- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00630773
Kwalifikacja rozmiaru czujnika ucisków Q-CPR u dzieci (PUCK)
Wykonalność wspomagania resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci: Kwalifikacja rozmiaru czujnika ucisków Q-CPR
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst: Zalecenia ekspertów dotyczące umiejętności RKO (wdmuchiwanie powietrza do płuc, uciskanie klatki piersiowej) są słabo przestrzegane przez pracowników służby zdrowia. Czujniki RKO tak małe, jak „krążek hokejowy” umieszczone na klatce piersiowej podczas wykonywania RKO, są w stanie nauczyć ratownika, jak wykonywać lepszą RKO, poprzez korygujące informacje zwrotne głosowe. Więcej dorosłych przeżywa, gdy poprawia się jakość RKO (Q-CPR). Ta nowa technologia nie jest obecnie zatwierdzona do stosowania u dzieci, zwłaszcza w wieku od 6 miesięcy do < 8 lat.
Cele:
- Scharakteryzuj opinię przeszkolonego pediatry na temat przydatności obecnego czujnika Q-CPR („krążek”), zatwierdzonego przez FDA dla dzieci w wieku ≥ 8 lat, do stosowania u młodszych dzieci w wieku od 6 m do < 8 lat.
- Określ potrzebę zmiany rozmiaru czujnika Q-CPR („krążek”), aby poprawić jego przydatność dla młodszych dzieci w wieku < 8 lat, w oparciu o opinię przeszkolonego pediatry.
- Scharakteryzuj stopień nakładania się czujnika Q-CPR („krążek”) na standardowe duże i małe elektrody symulowane defibrylatora umieszczone w zwykłych miejscach na klatce piersiowej.
- Oceń samozgłoszoną przez przeszkolonych lekarzy pediatrów gotowość do używania aktualnych lub zmodyfikowanych czujników Q-CPR („krążek”) u młodszych dzieci w wieku od 6 miesięcy do < 8 lat.
Projekt badania/miejsce/uczestnicy: To badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym (SOR), dziecięcym oddziale intensywnej terapii (POIOM), sali operacyjnej (OR) i w oddziałach zwykłej opieki szpitalnej (RIPCA) Szpitala Dziecięcego w Filadelfii. Rodzice i opiekunowie dzieci w wieku od 6 m do < 8 lat otrzymujących rutynową opiekę kliniczną w tych obszarach opieki nad pacjentami zostaną poproszeni o włączenie. O włączenie zostaną również poproszeni pracownicy służby zdrowia (HCP) na SOR, OR i PICU.
Pomiary do nauki: Dzieci będą miały swój wiek, wzrost, wagę i proste pomiary klatki piersiowej, szyi i brzucha. Ocenione zostaną różnice w umiejscowieniu czujnika ucisku przez przeszkolonego pediatrę oraz ich ocenę przydatności / gotowości do użycia obecnego lub zmodyfikowanego rozmiaru czujnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Phila, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia - dzieci
- Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 8 lat objęte opieką na SOR, OR, PICU lub RIPCA
- Zgoda rodzica lub opiekuna (zgoda ustna) oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka.
Kryteria włączenia – HCP
- Lekarz, pielęgniarka, terapeuta lub technik zaangażowany w opiekę nad pacjentem na terenie szpitala (SOR, OR, PICU, RIPCA), w którym znajduje się dziecko, na które wyrażono zgodę
- Uzyskano zgodę ustną
Kryteria wyłączenia:
przedmioty dziecięce
- Wyraźna deformacja klatki piersiowej (klatka piersiowa lejkowata, klatka piersiowa carinatum), która utrudnia lub niedokładność pomiaru wymiarów klatki piersiowej.
- Brak zgody dziecka, o czym świadczy głosowy lub fizyczny sprzeciw wobec wykonywania pomiarów.
- Pracownicy służby zdrowia 1. Poprzednia rejestracja do badania dziecka w tej samej grupie wiekowej, co uczestnik zapisany w tym czasie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, w jakim stopniu istniejący czujnik ucisku jest odpowiedni dla dzieci w wieku od 6 m do 8 lat, w oparciu o opinię przeszkolonego pediatry.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-12-5077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .