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Qualification de la taille du capteur de compression Q-CPR chez les enfants (PUCK)

2 décembre 2008 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Faisabilité des compléments de RCP chez les enfants : Qualification de la taille du capteur de compression Q-CPR

Cette étude observationnelle prospective pilote sera réalisée dans les services d'urgence (ED), l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), la salle d'opération (OR) et la zone de soins hospitaliers réguliers (RIPCA) de l'hôpital pour enfants de Philadelphie. Les différences dans le placement du capteur de compression par les prestataires de soins de santé pédiatriques formés et leur évaluation de la pertinence / de la volonté d'utiliser le capteur actuel ou de taille modifiée seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les recommandations des experts pour les compétences en RCR (souffler de l'air dans les poumons, appuyer sur la poitrine) sont mal suivies par les fournisseurs de soins de santé. Des capteurs de RCP aussi petits qu'une « rondelle » de hockey placée sur la poitrine lors de l'administration de la RCP sont capables d'entraîner un sauveteur à effectuer une meilleure RCP grâce à une rétroaction vocale corrective. Plus d'adultes survivent lorsque la qualité de la RCP (Q-CPR) est améliorée. Cette nouvelle technologie n'est actuellement pas approuvée pour une utilisation chez les enfants, en particulier de 6 mois à < 8 ans.

Objectifs:

  1. Caractériser l'opinion d'un prestataire de soins de santé pédiatrique qualifié concernant la pertinence du capteur Q-CPR actuel (« rondelle »), approuvé par la FDA pour les enfants de ≥ 8 ans, pour une utilisation chez les jeunes enfants âgés de 6 mois à < 8 ans.
  2. Déterminer la nécessité de modifier la taille du capteur Q-CPR (« rondelle ») pour améliorer son adéquation aux jeunes enfants de < 8 ans, en fonction de l'avis d'un prestataire de soins de santé pédiatrique formé.
  3. Caractériser la quantité de chevauchement du capteur Q-CPR (« palette ») avec les électrodes standard de grand et petit défibrillateur factices placées aux endroits habituels sur la poitrine.
  4. Évaluer la volonté déclarée par le fournisseur de soins de santé pédiatrique formé d'utiliser des capteurs de Q-CPR actuels ou modifiés (« rondelles ») chez les jeunes enfants, âgés de 6 mois à < 8 ans.

Conception de l'étude/cadre/participants : cette étude observationnelle sera réalisée au service des urgences (ED), à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), en salle d'opération (OR) et dans la zone de soins hospitaliers réguliers (RIPCA) de l'hôpital pour enfants de Philadelphie. Les parents et tuteurs d'enfants âgés de 6 mois à < 8 ans recevant des soins cliniques de routine dans ces zones de soins aux patients seront contactés pour inclusion. Les praticiens de la santé (HCP) de l'urgence, de la salle d'opération et de l'USIP seront également approchés pour inclusion.

Mesures de l'étude : Les enfants auront leur âge, leur taille, leur poids et des mesures simples de leur poitrine, de leur cou et de leur abdomen. Les différences dans le placement du capteur de compression par les prestataires de soins de santé pédiatriques formés et leur évaluation de la pertinence / de la volonté d'utiliser le capteur actuel ou de taille modifiée seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Service d'urgence (ED), unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), salle d'opération (OR) et zone de soins hospitaliers réguliers (RIPCA) à l'hôpital pour enfants de Philadelphie.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion - sujets enfants

    1. Enfants âgés de 6 mois à 8 ans recevant des soins à l'urgence, au bloc opératoire, à l'USIP ou au RIPCA
    2. Autorisation parentale ou du tuteur (consentement verbal) et, le cas échéant, consentement de l'enfant.
  • Critères d'inclusion - Professionnels de la santé

    1. Médecin, infirmier, thérapeute ou technicien impliqué dans les soins aux patients dans la zone hospitalière (ED, OR, PICU, RIPCA) où se trouve un enfant sujet consentant
    2. Consentement verbal obtenu

Critère d'exclusion:

  • sujets enfants

    1. Déformation thoracique évidente (pectus excavatum, pectus carinatum) qui rendrait les mesures de la dimension thoracique difficiles ou imprécises.
    2. Absence d'assentiment de l'enfant, attestée par une objection vocale ou physique à l'exécution des mesures.
  • HCP 1. Inscription antérieure à l'étude pour un enfant sujet dans la même tranche d'âge que le sujet inscrit à ce moment-là

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination de l'adéquation du capteur de compression existant aux enfants âgés de 6 mois à 8 ans, sur la base de l'opinion d'un prestataire de soins de santé pédiatrique qualifié.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (Estimation)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006-12-5077

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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