- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00630773
Qualification de la taille du capteur de compression Q-CPR chez les enfants (PUCK)
Faisabilité des compléments de RCP chez les enfants : Qualification de la taille du capteur de compression Q-CPR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les recommandations des experts pour les compétences en RCR (souffler de l'air dans les poumons, appuyer sur la poitrine) sont mal suivies par les fournisseurs de soins de santé. Des capteurs de RCP aussi petits qu'une « rondelle » de hockey placée sur la poitrine lors de l'administration de la RCP sont capables d'entraîner un sauveteur à effectuer une meilleure RCP grâce à une rétroaction vocale corrective. Plus d'adultes survivent lorsque la qualité de la RCP (Q-CPR) est améliorée. Cette nouvelle technologie n'est actuellement pas approuvée pour une utilisation chez les enfants, en particulier de 6 mois à < 8 ans.
Objectifs:
- Caractériser l'opinion d'un prestataire de soins de santé pédiatrique qualifié concernant la pertinence du capteur Q-CPR actuel (« rondelle »), approuvé par la FDA pour les enfants de ≥ 8 ans, pour une utilisation chez les jeunes enfants âgés de 6 mois à < 8 ans.
- Déterminer la nécessité de modifier la taille du capteur Q-CPR (« rondelle ») pour améliorer son adéquation aux jeunes enfants de < 8 ans, en fonction de l'avis d'un prestataire de soins de santé pédiatrique formé.
- Caractériser la quantité de chevauchement du capteur Q-CPR (« palette ») avec les électrodes standard de grand et petit défibrillateur factices placées aux endroits habituels sur la poitrine.
- Évaluer la volonté déclarée par le fournisseur de soins de santé pédiatrique formé d'utiliser des capteurs de Q-CPR actuels ou modifiés (« rondelles ») chez les jeunes enfants, âgés de 6 mois à < 8 ans.
Conception de l'étude/cadre/participants : cette étude observationnelle sera réalisée au service des urgences (ED), à l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP), en salle d'opération (OR) et dans la zone de soins hospitaliers réguliers (RIPCA) de l'hôpital pour enfants de Philadelphie. Les parents et tuteurs d'enfants âgés de 6 mois à < 8 ans recevant des soins cliniques de routine dans ces zones de soins aux patients seront contactés pour inclusion. Les praticiens de la santé (HCP) de l'urgence, de la salle d'opération et de l'USIP seront également approchés pour inclusion.
Mesures de l'étude : Les enfants auront leur âge, leur taille, leur poids et des mesures simples de leur poitrine, de leur cou et de leur abdomen. Les différences dans le placement du capteur de compression par les prestataires de soins de santé pédiatriques formés et leur évaluation de la pertinence / de la volonté d'utiliser le capteur actuel ou de taille modifiée seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Phila, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion - sujets enfants
- Enfants âgés de 6 mois à 8 ans recevant des soins à l'urgence, au bloc opératoire, à l'USIP ou au RIPCA
- Autorisation parentale ou du tuteur (consentement verbal) et, le cas échéant, consentement de l'enfant.
Critères d'inclusion - Professionnels de la santé
- Médecin, infirmier, thérapeute ou technicien impliqué dans les soins aux patients dans la zone hospitalière (ED, OR, PICU, RIPCA) où se trouve un enfant sujet consentant
- Consentement verbal obtenu
Critère d'exclusion:
sujets enfants
- Déformation thoracique évidente (pectus excavatum, pectus carinatum) qui rendrait les mesures de la dimension thoracique difficiles ou imprécises.
- Absence d'assentiment de l'enfant, attestée par une objection vocale ou physique à l'exécution des mesures.
- HCP 1. Inscription antérieure à l'étude pour un enfant sujet dans la même tranche d'âge que le sujet inscrit à ce moment-là
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination de l'adéquation du capteur de compression existant aux enfants âgés de 6 mois à 8 ans, sur la base de l'opinion d'un prestataire de soins de santé pédiatrique qualifié.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-12-5077
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