Q-CPR 小児における圧迫センサーのサイズ認定 (PUCK)
小児における CPR 補助具の実現可能性: Q-CPR 圧迫センサーのサイズ認定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: CPR スキル (肺に空気を吹き込む、胸を押す) に関する専門家の推奨事項は、医療提供者によってあまり遵守されていません。 CPR 実施中に胸に置かれるホッケーの「パック」ほどの小さな CPR センサーは、修正音声フィードバックを通じて救助者がより良い CPR を実行できるように指導することができます。 CPR (Q-CPR) の質が向上すると、より多くの成人が生存できます。 この新しいテクノロジーは現在、小児、特に生後 6 か月から 8 歳未満への使用は承認されていません。
目的:
- FDA が 8 歳以上の小児向けに承認した現行の Q-CPR センサー (「パック」) が、6 歳から 8 歳未満の低年齢の小児に使用するのにどの程度適切であるかについて、訓練を受けた小児医療提供者の意見を特徴づけます。
- 訓練を受けた小児医療提供者の意見に基づいて、8 歳未満の小児への適合性を高めるために Q-CPR センサー (「パック」) サイズ変更の必要性を判断します。
- 胸部の通常の位置に配置された標準的な大小の模擬除細動器電極パッドと重なる Q-CPR センサー (「パック」) の量を特徴付けます。
- 訓練を受けた小児医療提供者の自己申告による、生後 6 か月から 8 歳未満の低年齢の小児に対する現行または改良型 Q-CPR センサー (「パック」) の使用意欲を評価します。
研究デザイン/設定/参加者: この観察研究は、フィラデルフィア小児病院の救急科 (ED)、小児集中治療室 (PICU)、手術室 (OR)、および通常の入院治療エリア (RIPCA) の設定で実施されます。 これらの患者ケアエリアで定期的な臨床ケアを受けている600万歳から8歳未満の子供の親や保護者に、参加を求めるアプローチが行われます。 救急病院、手術室、PICU の医療従事者 (HCP) も参加するようアプローチされます。
研究方法: 子供の年齢、身長、体重、胸部、首、腹部の簡単な測定が行われます。 訓練を受けた小児医療提供者による圧迫センサーの配置の違いと、現在のセンサーまたはサイズ変更されたセンサーの使用に対する適合性/意欲の評価が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Phila、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
包含基準 - 子被験者
- ED、OR、PICU、または RIPCA でケアを受けている生後 6 か月から 8 歳の小児
- 親または保護者の許可 (口頭による同意)、および必要に応じて子供の同意。
包含基準 - HCP
- 同意された小児被験者がいる病院エリア(ED、OR、PICU、RIPCA)で患者ケアに携わる医師、看護師、セラピスト、または技術者
- 口頭による同意を得た
除外基準:
子被験者
- 胸部寸法の測定が困難または不正確になる明らかな胸部変形(漏斗胸、隆起胸)。
- 測定の実施に対する声または身体的な反対によって証明される子供の同意の欠如。
- 医療従事者 1. その時点で登録された被験者と同じ年齢層の小児被験者の研究への以前の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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訓練を受けた小児医療提供者の意見に基づいて、既存の圧迫センサーが 6 歳から 8 歳までの小児にどの程度適切であるかを決定します。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Aaron Donoghue, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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