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Qualificação do tamanho do sensor de compressão Q-CPR em crianças (PUCK)

2 de dezembro de 2008 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Viabilidade de adjuvantes de RCP em crianças: Qualificação do tamanho do sensor de compressão Q-CPR

Este estudo observacional prospectivo e piloto será realizado no Departamento de Emergência (ED), Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU), Sala de Operações (OR) e área de internação regular (RIPCA) no Children's Hospital of Philadelphia. Serão avaliadas as diferenças na colocação do sensor de compressão por profissionais de saúde pediátricos treinados e sua avaliação da adequação/vontade de usar o sensor atual ou de tamanho modificado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Contexto: As recomendações dos especialistas para as habilidades de RCP (soprar ar nos pulmões, pressionar o tórax) são mal seguidas pelos profissionais de saúde. Sensores de RCP tão pequenos quanto um "disco" de hóquei colocados no peito durante a aplicação de RCP são capazes de treinar um socorrista para realizar uma RCP melhor por meio de feedback de voz corretivo. Mais adultos sobrevivem quando a qualidade da RCP (Q-CPR) é melhorada. Esta nova tecnologia não está atualmente aprovada para uso em crianças, especificamente de 6 meses a < 8 anos de idade.

Objetivos.

  1. Caracterizar a opinião do profissional de saúde pediátrico treinado sobre a adequação do atual sensor Q-CPR ("disco"), aprovado pela FDA para crianças ≥ 8 anos de idade, para uso em crianças menores de 6m a < 8 anos de idade.
  2. Determine a necessidade de mudanças no tamanho do sensor Q-CPR ("disco") para melhorar sua adequação para crianças menores de 8 anos de idade, com base na opinião de um profissional de saúde pediátrico treinado.
  3. Caracterize a quantidade de sobreposição do sensor Q-CPR ("disco") com pás de eletrodos de desfibrilador falsas grandes e pequenas padrão colocadas em locais comuns no tórax.
  4. Avalie a disposição autorrelatada de profissionais de saúde pediátricos treinados para usar sensores Q-CPR atuais ou modificados ("pucks") em crianças menores de 6 meses a < 8 anos de idade.

Desenho/cenário/participantes do estudo: Este estudo observacional será realizado no Departamento de Emergência (DE), Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU), Sala de Operações (SO) e área de internação regular (RIPCA) no Hospital Infantil da Filadélfia. Os pais e responsáveis ​​por crianças de 6 a < 8 anos de idade que recebem cuidados clínicos de rotina nessas áreas de atendimento ao paciente serão abordados para inclusão. Os profissionais de saúde (HCPs) no ED, OR e PICU também serão abordados para inclusão.

Medidas do estudo: As crianças terão sua idade, comprimento, peso e medidas simples de tórax, pescoço e abdômen. Serão avaliadas as diferenças na colocação do sensor de compressão por profissionais de saúde pediátricos treinados e sua avaliação da adequação/vontade de usar o sensor atual ou de tamanho modificado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Departamento de Emergência (DE), Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU), Centro Cirúrgico (SO) e Área de Internação Regular (RIPCA) no Hospital Infantil da Filadélfia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de Inclusão - assuntos filhos

    1. Crianças de 6 meses a 8 anos recebendo atendimento no pronto-socorro, sala de cirurgia, UTIP ou RIPCA
    2. Permissão dos pais ou responsável (consentimento verbal) e, se apropriado, consentimento da criança.
  • Critérios de inclusão - HCPs

    1. Médico, enfermeiro, terapeuta ou técnico envolvido no atendimento ao paciente na área hospitalar (ED, OR, UTIP, RIPCA) onde uma criança consentida está localizada
    2. Consentimento verbal obtido

Critério de exclusão:

  • assuntos infantis

    1. Deformidade torácica óbvia (pectus excavatum, pectus carinatum) que tornaria as medidas das dimensões do tórax difíceis ou imprecisas.
    2. Ausência de consentimento da criança evidenciada por objeção vocal ou física à realização das medições.
  • Profissionais de Saúde 1. Inscrição anterior no estudo para um sujeito infantil nos mesmos estratos de idade do sujeito matriculado naquele momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinação da adequação do sensor de compressão existente em crianças de 6 a 8 anos, com base na opinião de um profissional de saúde pediátrico treinado.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-12-5077

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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