- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00630773
Qualificação do tamanho do sensor de compressão Q-CPR em crianças (PUCK)
Viabilidade de adjuvantes de RCP em crianças: Qualificação do tamanho do sensor de compressão Q-CPR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto: As recomendações dos especialistas para as habilidades de RCP (soprar ar nos pulmões, pressionar o tórax) são mal seguidas pelos profissionais de saúde. Sensores de RCP tão pequenos quanto um "disco" de hóquei colocados no peito durante a aplicação de RCP são capazes de treinar um socorrista para realizar uma RCP melhor por meio de feedback de voz corretivo. Mais adultos sobrevivem quando a qualidade da RCP (Q-CPR) é melhorada. Esta nova tecnologia não está atualmente aprovada para uso em crianças, especificamente de 6 meses a < 8 anos de idade.
Objetivos.
- Caracterizar a opinião do profissional de saúde pediátrico treinado sobre a adequação do atual sensor Q-CPR ("disco"), aprovado pela FDA para crianças ≥ 8 anos de idade, para uso em crianças menores de 6m a < 8 anos de idade.
- Determine a necessidade de mudanças no tamanho do sensor Q-CPR ("disco") para melhorar sua adequação para crianças menores de 8 anos de idade, com base na opinião de um profissional de saúde pediátrico treinado.
- Caracterize a quantidade de sobreposição do sensor Q-CPR ("disco") com pás de eletrodos de desfibrilador falsas grandes e pequenas padrão colocadas em locais comuns no tórax.
- Avalie a disposição autorrelatada de profissionais de saúde pediátricos treinados para usar sensores Q-CPR atuais ou modificados ("pucks") em crianças menores de 6 meses a < 8 anos de idade.
Desenho/cenário/participantes do estudo: Este estudo observacional será realizado no Departamento de Emergência (DE), Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU), Sala de Operações (SO) e área de internação regular (RIPCA) no Hospital Infantil da Filadélfia. Os pais e responsáveis por crianças de 6 a < 8 anos de idade que recebem cuidados clínicos de rotina nessas áreas de atendimento ao paciente serão abordados para inclusão. Os profissionais de saúde (HCPs) no ED, OR e PICU também serão abordados para inclusão.
Medidas do estudo: As crianças terão sua idade, comprimento, peso e medidas simples de tórax, pescoço e abdômen. Serão avaliadas as diferenças na colocação do sensor de compressão por profissionais de saúde pediátricos treinados e sua avaliação da adequação/vontade de usar o sensor atual ou de tamanho modificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Phila, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão - assuntos filhos
- Crianças de 6 meses a 8 anos recebendo atendimento no pronto-socorro, sala de cirurgia, UTIP ou RIPCA
- Permissão dos pais ou responsável (consentimento verbal) e, se apropriado, consentimento da criança.
Critérios de inclusão - HCPs
- Médico, enfermeiro, terapeuta ou técnico envolvido no atendimento ao paciente na área hospitalar (ED, OR, UTIP, RIPCA) onde uma criança consentida está localizada
- Consentimento verbal obtido
Critério de exclusão:
assuntos infantis
- Deformidade torácica óbvia (pectus excavatum, pectus carinatum) que tornaria as medidas das dimensões do tórax difíceis ou imprecisas.
- Ausência de consentimento da criança evidenciada por objeção vocal ou física à realização das medições.
- Profissionais de Saúde 1. Inscrição anterior no estudo para um sujeito infantil nos mesmos estratos de idade do sujeito matriculado naquele momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinação da adequação do sensor de compressão existente em crianças de 6 a 8 anos, com base na opinião de um profissional de saúde pediátrico treinado.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006-12-5077
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