- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00630773
Q-CPR kompressionssensor storlekskvalificering hos barn (PUCK)
Genomförbarhet av HLR-tillägg hos barn: Q-CPR Compression Sensor Size Qualification
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sammanhang: Expertrekommendationer för HLR-färdigheter (blåsa luft i lungorna, trycka på bröstet) följs dåligt av vårdgivare. HLR-sensorer så små som en hockey-"puck" placerad på bröstet under HLR-förlossning kan coacha en räddare att utföra bättre HLR genom korrigerande röståterkoppling. Fler vuxna överlever när kvaliteten på HLR (Q-CPR) förbättras. Denna nya teknik är för närvarande inte godkänd för användning hos barn, särskilt 6 månader till < 8 år.
Mål:
- Karakterisera utbildad pediatrisk vårdgivares åsikt om hur lämplig den nuvarande Q-CPR-sensorn ("puck"), FDA-godkänd för barn ≥ 8 år, är för användning av yngre barn i åldrarna 6m till < 8 år.
- Bestäm behovet av Q-CPR-sensor ("puck") storleksändringar för att förbättra dess lämplighet för yngre barn < 8 år, baserat på utbildad pediatrisk vårdgivares åsikt.
- Karakterisera mängden Q-CPR-sensor ("puck") överlappning med vanliga stora och små skenbara defibrillatorelektroder placerade på vanliga platser på bröstet.
- Utvärdera utbildad pediatrisk vårdgivare självrapporterad vilja att använda nuvarande eller modifierade Q-HLR-sensorer ("puckar") hos yngre barn, 6 månader till < 8 år gamla.
Studiedesign/miljö/deltagare: Denna observationsstudie kommer att utföras på akutmottagningen (ED), pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU), operationssalen (OR) och vanliga slutenvårdsområde (RIPCA) på barnsjukhuset i Philadelphia. Föräldrar och vårdnadshavare till barn i åldrarna 6 till < 8 år som får rutinmässig klinisk vård i dessa patientvårdsområden kommer att kontaktas för inkludering. Hälso- och sjukvårdsutövare (HCP) i ED, OR och PICU kommer också att kontaktas för inkludering.
Studiemått: Barn kommer att få sin ålder, längd, vikt och enkla mått på bröstet, nacken och magen. Skillnaderna i utbildad pediatrisk vårdgivares placering av kompressionssensorn och deras bedömning av lämpligheten/viljan att använda den nuvarande eller storleksmodifierade sensorn kommer att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Phila, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier - barnämnen
- Barn i åldern 6 månader till 8 år som får vård i ED, ELLER, PICU eller RIPCA
- Tillstånd från förälder eller vårdnadshavare (muntligt samtycke) och, om så är lämpligt, samtycke från barn.
Inklusionskriterier - HCP
- Läkare, sjuksköterska, terapeut eller tekniker involverad i patientvård i sjukhusområdet (ED, OR, PICU, RIPCA) där ett samtyckt barn är beläget
- Muntligt samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
barnämnen
- Uppenbar bröstdeformitet (pectus excavatum, pectus carinatum) som skulle göra bröstmåttsmätningar svåra eller felaktiga.
- Frånvaro av barns samtycke, vilket framgår av antingen röst eller fysisk invändning mot att utföra mätningar.
- HCPs 1. Tidigare inskrivning i studien för en barnsubjekt i samma åldersskikt som den då inskrivna försökspersonen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bestämning av hur passande den befintliga kompressionssensorn är för barn i åldrarna 6 till 8 år, baserat på utbildad pediatrisk vårdgivares åsikt.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2006-12-5077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .