- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00630773
Cualificación del tamaño del sensor de compresión Q-CPR en niños (PUCK)
Viabilidad de los complementos de RCP en niños: calificación del tamaño del sensor de compresión Q-CPR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Contexto: los profesionales de la salud no siguen las recomendaciones de los expertos sobre las habilidades de RCP (soplar aire en los pulmones, presionar el pecho). Los sensores de RCP tan pequeños como un "disco" de hockey colocados en el pecho durante la entrega de RCP pueden entrenar a un reanimador para realizar una mejor RCP a través de comentarios de voz correctivos. Más adultos sobreviven cuando se mejora la calidad de la RCP (Q-CPR). Esta nueva tecnología actualmente no está aprobada para su uso en niños, específicamente de 6 meses a < 8 años de edad.
Objetivos:
- Caracterizar la opinión de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado con respecto a qué tan apropiado es el sensor actual de Q-CPR ("disco"), aprobado por la FDA para niños ≥ 8 años de edad, para su uso en niños más pequeños de 6 meses a < 8 años de edad.
- Determine la necesidad de cambios en el tamaño del sensor Q-CPR ("disco") para mejorar su idoneidad para niños menores de 8 años de edad, según la opinión de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado.
- Caracterice la cantidad de superposición del sensor Q-CPR ("disco") con almohadillas de electrodos de desfibrilador simuladas grandes y pequeñas estándar colocadas en ubicaciones habituales en el pecho.
- Evaluar la disposición autoinformada del proveedor de atención médica pediátrica capacitado para usar sensores Q-CPR actuales o modificados ("discos") en niños más pequeños, de 6 meses a < 8 años de edad.
Diseño del estudio/lugar/participantes: este estudio observacional se realizará en el Departamento de Emergencias (ED), la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU), la Sala de Operaciones (OR) y el área de atención de pacientes hospitalizados regulares (RIPCA) en el Children's Hospital of Philadelphia. Se contactará a los padres y tutores de niños de 6 meses a < 8 años que reciben atención clínica de rutina en estas áreas de atención de pacientes para su inclusión. También se contactará a los profesionales de la salud (HCP) en el servicio de urgencias, el quirófano y la UCIP para su inclusión.
Medidas del estudio: A los niños se les tomará la edad, la longitud, el peso y medidas simples del pecho, el cuello y el abdomen. Se evaluarán las diferencias en la colocación del sensor de compresión por parte de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado y su evaluación de la idoneidad/disposición para usar el sensor actual o de tamaño modificado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Phila, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión - sujetos infantiles
- Niños de 6 meses a 8 años que reciben atención en el servicio de urgencias, quirófano, UCIP o RIPCA
- Permiso de los padres o tutores (consentimiento verbal) y, en su caso, consentimiento del niño.
Criterios de inclusión: profesionales de la salud
- Médico, enfermero, terapeuta o técnico involucrado en la atención del paciente en el área hospitalaria (ED, OR, PICU, RIPCA) donde se encuentra un niño sujeto autorizado
- Consentimiento verbal obtenido
Criterio de exclusión:
temas infantiles
- Deformidad evidente del tórax (pectus excavatum, pectus carinatum) que haría que las mediciones de las dimensiones del tórax fueran difíciles o imprecisas.
- Ausencia de asentimiento del niño como lo demuestra la objeción verbal o física para realizar las mediciones.
- profesionales de la salud 1. Inscripción previa en el estudio para un niño sujeto en los mismos estratos de edad que el sujeto inscrito en ese momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinación de cuán apropiado es el sensor de compresión existente en niños de 6 a 8 años de edad, según la opinión de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006-12-5077
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