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Cualificación del tamaño del sensor de compresión Q-CPR en niños (PUCK)

2 de diciembre de 2008 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Viabilidad de los complementos de RCP en niños: calificación del tamaño del sensor de compresión Q-CPR

Este estudio observacional piloto prospectivo se realizará en el Departamento de Emergencias (ED), la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU), la Sala de Operaciones (OR) y el área de atención de pacientes hospitalizados regulares (RIPCA) en el Children's Hospital of Philadelphia. Se evaluarán las diferencias en la colocación del sensor de compresión por parte de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado y su evaluación de la idoneidad/disposición para usar el sensor actual o de tamaño modificado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Contexto: los profesionales de la salud no siguen las recomendaciones de los expertos sobre las habilidades de RCP (soplar aire en los pulmones, presionar el pecho). Los sensores de RCP tan pequeños como un "disco" de hockey colocados en el pecho durante la entrega de RCP pueden entrenar a un reanimador para realizar una mejor RCP a través de comentarios de voz correctivos. Más adultos sobreviven cuando se mejora la calidad de la RCP (Q-CPR). Esta nueva tecnología actualmente no está aprobada para su uso en niños, específicamente de 6 meses a < 8 años de edad.

Objetivos:

  1. Caracterizar la opinión de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado con respecto a qué tan apropiado es el sensor actual de Q-CPR ("disco"), aprobado por la FDA para niños ≥ 8 años de edad, para su uso en niños más pequeños de 6 meses a < 8 años de edad.
  2. Determine la necesidad de cambios en el tamaño del sensor Q-CPR ("disco") para mejorar su idoneidad para niños menores de 8 años de edad, según la opinión de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado.
  3. Caracterice la cantidad de superposición del sensor Q-CPR ("disco") con almohadillas de electrodos de desfibrilador simuladas grandes y pequeñas estándar colocadas en ubicaciones habituales en el pecho.
  4. Evaluar la disposición autoinformada del proveedor de atención médica pediátrica capacitado para usar sensores Q-CPR actuales o modificados ("discos") en niños más pequeños, de 6 meses a < 8 años de edad.

Diseño del estudio/lugar/participantes: este estudio observacional se realizará en el Departamento de Emergencias (ED), la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU), la Sala de Operaciones (OR) y el área de atención de pacientes hospitalizados regulares (RIPCA) en el Children's Hospital of Philadelphia. Se contactará a los padres y tutores de niños de 6 meses a < 8 años que reciben atención clínica de rutina en estas áreas de atención de pacientes para su inclusión. También se contactará a los profesionales de la salud (HCP) en el servicio de urgencias, el quirófano y la UCIP para su inclusión.

Medidas del estudio: A los niños se les tomará la edad, la longitud, el peso y medidas simples del pecho, el cuello y el abdomen. Se evaluarán las diferencias en la colocación del sensor de compresión por parte de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado y su evaluación de la idoneidad/disposición para usar el sensor actual o de tamaño modificado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Phila, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Departamento de Emergencias (ED), Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU), Sala de Operaciones (OR) y Área de Atención Regular para Pacientes Internos (RIPCA) en el Children's Hospital of Philadelphia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión - sujetos infantiles

    1. Niños de 6 meses a 8 años que reciben atención en el servicio de urgencias, quirófano, UCIP o RIPCA
    2. Permiso de los padres o tutores (consentimiento verbal) y, en su caso, consentimiento del niño.
  • Criterios de inclusión: profesionales de la salud

    1. Médico, enfermero, terapeuta o técnico involucrado en la atención del paciente en el área hospitalaria (ED, OR, PICU, RIPCA) donde se encuentra un niño sujeto autorizado
    2. Consentimiento verbal obtenido

Criterio de exclusión:

  • temas infantiles

    1. Deformidad evidente del tórax (pectus excavatum, pectus carinatum) que haría que las mediciones de las dimensiones del tórax fueran difíciles o imprecisas.
    2. Ausencia de asentimiento del niño como lo demuestra la objeción verbal o física para realizar las mediciones.
  • profesionales de la salud 1. Inscripción previa en el estudio para un niño sujeto en los mismos estratos de edad que el sujeto inscrito en ese momento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de cuán apropiado es el sensor de compresión existente en niños de 6 a 8 años de edad, según la opinión de un proveedor de atención médica pediátrica capacitado.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-12-5077

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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