- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00630773
Q-CPR Compression Sensor Size -pätevyys lapsille (PUCK)
Elvytyslisäaineiden toteutettavuus lapsilla: Q-CPR-kompressioanturin koon pätevyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Terveydenhuollon tarjoajat noudattavat huonosti asiantuntijasuosituksia elvytystaitojen (ilman puhaltaminen keuhkoihin, rintakehän painaminen) suhteen. Elvytyksen aikana rintaan asetetut jääkiekon "kiekon" pienet elvytysanturit voivat valmentaa pelastajaa suorittamaan parempaa elvytystä korjaavan äänipalautteen avulla. Enemmän aikuisia selviää, kun elvytyksen (Q-CPR) laatu paranee. Tätä uutta tekniikkaa ei tällä hetkellä ole hyväksytty käytettäväksi lapsille, erityisesti 6 kuukauden ikäisille < 8 vuoden ikäisille lapsille.
Tavoitteet:
- Kuvaile koulutetun lasten terveydenhuollon tarjoajan mielipidettä siitä, kuinka sopiva nykyinen Q-CPR-anturi ("kiekko"), FDA:n hyväksymä ≥ 8-vuotiaille lapsille, on käytettävä nuoremmille lapsille, joiden ikä on 6–<8 vuotta.
- Määritä koulutetun lasten terveydenhuollon tarjoajan mielipiteen perusteella tarve muuttaa Q-CPR-anturin ("kiekko") kokoa, jotta se soveltuu paremmin alle 8-vuotiaille lapsille.
- Kuvaile Q-CPR-anturin ("kiekkojen") päällekkäisyyttä tavallisille suurille ja pienille valedefibrillaattorielektrodityynyille, jotka on sijoitettu tavallisiin paikkoihin rinnassa.
- Arvioi koulutetun lasten terveydenhuollon tarjoajan itse ilmoittamaa halukkuutta käyttää nykyisiä tai muokattuja Q-CPR-antureita ("kiekkoja") nuoremmilla, 6 kuukauden ja alle 8 vuoden ikäisillä lapsilla.
Tutkimuksen suunnittelu/asetelma/osallistujat: Tämä havainnointitutkimus suoritetaan ensiapuosastolla (ED), lasten tehohoidon osastolla (PICU), leikkaussalissa (OR) ja säännöllisen laitoshoidon alueella (RIPCA) Philadelphian lastensairaalassa. Näillä potilaiden hoitoalueilla rutiininomaista kliinistä hoitoa saavien 6–< 8-vuotiaiden lasten vanhempia ja huoltajia otetaan mukaan. Myös terveydenhuollon ammattilaisia (HCP) ED-, OR- ja PICU-osastoilla otetaan yhteyttä.
Tutkimustoimenpiteet: Lasten ikä, pituus, paino ja yksinkertaiset rinnan, kaulan ja vatsan mitat mitataan. Arvioidaan erot koulutettujen lasten terveydenhuollon tarjoajien kompressioanturin sijoittelussa ja heidän arvioinnissaan soveltuvuudesta / halukkuudesta käyttää nykyistä tai kokomuutettua anturin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Phila, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit - lapsikohteet
- 6 kuukauden–8-vuotiaat lapset, jotka saavat hoitoa ED-, OR-, PICU- tai RIPCA-hoidossa
- Vanhemman tai huoltajan lupa (suullinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus.
Osallistumiskriteerit - HCP:t
- Lääkäri, sairaanhoitaja, terapeutti tai teknikko, joka osallistuu potilaiden hoitoon sairaala-alueella (ED, OR, PICU, RIPCA), jossa suostumuksensa saanut lapsipotilas sijaitsee
- Suullinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
lasten aiheita
- Selvä rintakehän epämuodostuma (pectus excavatum, pectus carinatum), joka vaikeuttaisi tai tekisi rintakehän mittaamisesta epätarkkoja.
- Lapsen suostumuksen puuttuminen, mikä ilmenee joko äänellisesti tai fyysisesti vastustamalla mittausten suorittamista.
- HCP:t 1. Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen lapsihenkilölle, joka on samassa ikäluokassa kuin tuolloin ilmoittautunut koehenkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koulutetun lasten terveydenhuollon tarjoajan mielipiteen perusteella määritetään, kuinka sopiva nykyinen puristusanturi sopii 6–8-vuotiaille lapsille.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Donoghue, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-12-5077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .