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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00630955
Memantine을 이용한 알코올 소비의 가족력 연구
2020년 3월 5일 업데이트: Yale University
인간의 알코올 소비 감소에 대한 NMDA 길항제 효능: 가족력의 영향
이 연구의 목적은 연구 약물인 memantine(위약, 20mg 또는 40mg/일)이 참가자에게 처음으로 술을 마신 후 다음을 선택할 수 있는 실험실 환경에서 음주 행동에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 3시간 동안 최대 12잔을 더 마신다.
우리는 메만틴이 알코올의 초기 음료에 노출되기 전과 후에 그리고 3시간의 음주 기간 동안 소비되는 음료의 갈망과 횟수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 또한 알코올 중독의 가족력이 알코올 음주 행동을 줄이는 메만틴의 효능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- CMHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21-50세
- 6학년 수준 이상의 영어 읽기가 가능하고 학업 평가를 완료할 수 있는 자
- 규칙적인 음주자
제외 기준:
- 알코올 치료를 원하는 개인
- 메만틴 사용을 금하는 의학적 상태
- 다른 물질의 규칙적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 삼
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위약 7일 동안 하루에 한 번
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실험적: 1
메만틴 20mg
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메만틴 20 mg 1일 1회 7일
다른 이름들:
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실험적: 2
메만틴 40mg
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메만틴 40 mg 1일 1회 7일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일차에 마신 음료수
기간: 7일차
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7일차
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기준 조정 갈망(YCS)
기간: 7일차
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Yale Craving Scale을 기반으로 알코올에 대한 갈망, 시각적 아날로그 척도에서 0-112 mm 범위의 점수, 더 높은 측정치는 더 높은 갈망을 나타냅니다.
기준선 조정 갈망은 7일째 기준선으로부터의 변화 점수입니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올에 대한 자극 반응
기간: 7일차
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간략한 2상 알코올 효과 척도-자극 하위 척도, 7일째 알코올의 자극 효과 측정, 6개 항목, 0=전혀 없음에서 10=매우 높음까지의 11점 평가 척도, 총 점수 범위는 0-30이며, 측정값이 높을수록 높음을 나타냅니다. 자극.
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7일차
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알코올에 대한 진정 반응
기간: 7일차
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간략한 2상 알코올 효과 척도-진정 하위 척도, 7일째 알코올의 진정 효과 측정, 6개 항목, 0=전혀 없음에서 10=매우 높음까지의 11점 평가 척도, 총 점수 범위는 0-30이며, 측정값이 높을수록 높음을 나타냅니다. 진정제.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0602001068
- P50AA012870 (미국 NIH 보조금/계약)
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