Familjehistorisk studie av alkoholkonsumtion med memantin
5 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
NMDA-antagonisteffektivitet för att minska mänsklig alkoholkonsumtion: inverkan av familjehistoria
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av studieläkemedlet memantin (placebo, 20 mg eller 40 mg/dag) på alkoholdrickande beteende i en laboratoriemiljö där deltagarna får en första drink alkohol följt av valet att drick upp till 12 drinkar till under en tretimmarsperiod.
Vi antar att memantin kommer att minska suget och antalet drinkar som konsumeras före och efter exponering för den första alkoholdrycken och under den tre timmar långa dricksperioden.
Vi kommer också att utvärdera påverkan av alkoholism i familjens historia på effekten av memantin för att minska alkoholdrickande beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- CMHC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 21-50
- Kunna läsa engelska på årskurs 6 eller högre och genomföra studievärderingar
- Regelbunden alkoholdrickare
Exklusions kriterier:
- Individer som söker alkoholbehandling
- Medicinska tillstånd som skulle kontraindicera användningen av memantin
- Regelbunden användning av andra ämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 3
|
Placebo en gång per dag i 7 dagar
|
|
Experimentell: 1
20 mg memantin
|
Memantin 20 mg en gång per dag i 7 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: 2
40 mg memantin
|
Memantin 40 mg en gång per dag i 7 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal drycker som konsumeras dag 7
Tidsram: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Baslinjejusterat sug (YCS)
Tidsram: Dag 7
|
Begär efter alkohol baserat på Yale Craving Scale, poäng från 0-112 mm på en visuell analog skala, med högre mått som indikerar högre sug.
Det baslinjejusterade suget är förändringspoäng från baslinjen vid dag 7.
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stimuleringssvar på alkohol
Tidsram: Dag 7
|
Kort bifasisk alkoholeffektskala-stimuleringsunderskala, mäter stimuleringseffekter av alkohol på dag 7, 6 punkter, 11-gradig betygsskala från 0=Inte alls till 10=extremt, totalpoäng från 0 till 30, med högre mätningar som indikerar högre stimulering.
|
Dag 7
|
|
Sedationssvar på alkohol
Tidsram: Dag 7
|
Kort bifasiska alkoholeffekter Skala-Sedation subskala, mäter sederande effekter av alkohol på dag 7, 6 poster, 11-gradig betygsskala från 0=Inte alls till 10=Extremt, totalpoäng varierar från 0 - 30, med högre mätningar som indikerar högre sedering.
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0602001068
- P50AA012870 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .