使用美金刚的酒精消费家族史研究
2020年3月5日 更新者：Yale University
NMDA 拮抗剂在减少人类饮酒方面的功效：家族史的影响
本研究的目的是评估研究药物美金刚（安慰剂，20 毫克或 40 毫克/天）对实验室环境中饮酒行为的影响，在实验室环境中，参与者先喝一杯酒，然后选择在 3 小时内最多再喝 12 杯酒。
我们假设美金刚会减少初次饮酒前后以及三小时饮酒期间的渴望和饮酒次数。
我们还将评估酗酒家族史对美金刚减少饮酒行为疗效的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- CMHC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-50岁
- 能够阅读 6 年级或更高水平的英语并完成学习评估
- 经常喝酒的人
排除标准：
- 寻求酒精治疗的个人
- 禁止使用美金刚的医疗条件
- 经常使用其他物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：3个
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安慰剂每天一次，持续 7 天
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实验性的：1个
20 毫克美金刚
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美金刚 20 毫克，每天一次，持续 7 天
其他名称：
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实验性的：2个
40 毫克美金刚
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美金刚 40 毫克，每天一次，持续 7 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 7 天消耗的饮料数量
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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基线调整的渴望 (YCS)
大体时间：第 7 天
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对酒精的渴望基于耶鲁嗜酒量表，在视觉模拟量表上的得分范围为 0-112 毫米，测量值越高表明渴望程度越高。
基线调整后的渴望是第 7 天相对于基线的变化分数。
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对酒精的刺激反应
大体时间：第 7 天
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Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale，测量酒精在第7天的刺激作用，6个项目，11分制评分量表，从0=完全没有到10=极度，总分范围为0-30，测量值越高表示越高刺激。
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第 7 天
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对酒精的镇静反应
大体时间：第 7 天
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Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Sedation subscale，测量酒精在第 7 天的镇静作用，6 个项目，11 分评分量表，从 0 = 完全没有到 10 = 极度，总分范围为 0 - 30，测量值越高表示越高镇静。
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D.、Yale School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月27日
首次发布 (估计)
2008年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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