Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiehistorisk undersøgelse af alkoholforbrug ved hjælp af memantin

5. marts 2020 opdateret af: Yale University

NMDA-antagonisteffektivitet til at reducere menneskeligt alkoholforbrug: virkningen af ​​familiehistorie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af undersøgelsesmedicinen memantin (placebo, 20 mg eller 40 mg/dag) på alkoholdrikkeadfærd i et laboratoriemiljø, hvor deltagerne får en indledende drink alkohol efterfulgt af valget drik op til 12 flere drinks over en tre-timers periode. Vi antager, at memantin vil reducere trangen og antallet af drikkevarer, der indtages før og efter eksponering for den indledende alkoholdrik og i løbet af den tre timers drikkeperiode. Vi vil også evaluere indflydelsen af ​​alkoholisme i familiens historie på effekten af ​​memantin til at reducere alkoholdrikkeadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • CMHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-50
  • Kunne læse engelsk på 6. klassetrin eller højere og gennemføre studieevalueringer
  • Regelmæssig alkoholdrikker

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der søger alkoholbehandling
  • Medicinske tilstande, der ville kontraindicere brugen af ​​memantin
  • Regelmæssig brug af andre stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 3
Medicin: Placebo
Placebo én gang dagligt i 7 dage
Eksperimentel: 1
20 mg memantin
Medicin: memantin
Memantin 20 mg én gang dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Namenda
Eksperimentel: 2
40 mg memantin
Medicin: Memantin
Memantin 40 mg én gang dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Namenda

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal drikkevarer indtaget på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Baseline-adjusted Craving (YCS)
Tidsramme: Dag 7
Trang til alkohol baseret på Yale Craving Scale, scorer fra 0-112 mm på en visuel analog skala, med højere mål, der indikerer højere trang. Den baseline-justerede trang er ændringsscore fra baseline på dag 7.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stimuleringsreaktioner på alkohol
Tidsramme: Dag 7
Kort Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale, måling af stimuleringseffekter af alkohol på dag 7, 6 punkter, 11-punkts vurderingsskala fra 0=Slet ikke til 10=Ekstremt, totalscore spænder fra 0 - 30, med højere målinger, der indikerer højere stimulation.
Dag 7
Sedationsreaktioner på alkohol
Tidsramme: Dag 7
Kort Biphasic Alcohol Effects Scale-Sedation subskala, måling af sedationseffekter af alkohol på dag 7, 6 punkter, 11-punkts vurderingsskala fra 0=Slet ikke til 10=Ekstremt, totalscore spænder fra 0 - 30, med højere målinger, der indikerer højere sedation.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0602001068
  • P50AA012870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med memantin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner