Sukuhistoriatutkimus alkoholinkulutuksesta memantiinilla
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
NMDA-antagonistin tehokkuus ihmisten alkoholinkulutuksen vähentämisessä: sukuhistorian vaikutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkityksen, memantiinin (plasebo, 20 mg tai 40 mg/vrk) vaikutuksia alkoholinkäyttökäyttäytymiseen laboratorioympäristössä, jossa osallistujille annetaan ensimmäinen alkoholijuoma ja sen jälkeen juo jopa 12 juomaa lisää kolmen tunnin aikana.
Oletamme, että memantiini vähentää himoa ja juomien määrää ennen ensimmäistä alkoholijuomaa ja sen jälkeen sekä kolmen tunnin juomajakson aikana.
Arvioimme myös suvussa esiintyneen alkoholismin vaikutusta memantiinin tehoon alkoholinkäyttökäyttäytymisen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- CMHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-50
- Pystyy lukemaan englantia 6. luokkatasolla tai sitä korkeammalla ja suorittaa opintojen arviointeja
- Säännöllinen alkoholin juoja
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka hakeutuvat alkoholihoitoon
- Lääketieteelliset tilat, jotka olisivat vasta-aiheisia memantiinin käytölle
- Muiden aineiden säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 3
|
Placebo kerran päivässä 7 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: 1
20 mg memantiinia
|
Memantiini 20 mg kerran päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
40 mg memantiinia
|
Memantiini 40 mg kerran päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivänä 7 nautittujen juomien määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Perustasoon mukautettu himo (YCS)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Alkoholinhimo perustuu Yalen himoasteikkoon, pisteet vaihtelevat välillä 0-112 mm visuaalisella analogisella asteikolla, korkeammat mittaukset osoittavat suurempaa himoa.
Perustasolla mukautettu himo on muutospisteet lähtötilanteesta 7. päivänä.
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimulaatioreaktiot alkoholiin
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Lyhyt kaksivaiheisten alkoholivaikutusten asteikko-stimulaatio-alaasteikko, mittaa alkoholin stimulaatiovaikutuksia 7. päivänä, 6 kohtaa, 11-pisteinen asteikko 0 = ei ollenkaan - 10 = äärimmäisen hyvin, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat mittaukset osoittavat korkeampaa stimulaatiota.
|
Päivä 7
|
|
Sedaatioreaktiot alkoholiin
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Lyhyt kaksivaiheisten alkoholivaikutusten asteikko-sedaatio-alaasteikko, joka mittaa alkoholin rauhoittavia vaikutuksia 7. päivänä, 6 kohtaa, 11-pisteinen asteikko 0 = ei ollenkaan - 10 = äärimmäisen hyvin, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat mittaukset osoittavat korkeampaa sedaatio.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0602001068
- P50AA012870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .