メマンチンを使用したアルコール消費の家族歴研究
2020年3月5日 更新者：Yale University
人間のアルコール消費量の減少における NMDA アンタゴニストの有効性: 家族歴の影響
この研究の目的は、参加者にアルコールの最初の飲み物を与えた後、次の選択を行う実験室環境での飲酒行動に対する研究薬であるメマンチン (プラセボ、20 mg または 40 mg/日) の効果を評価することです。 3 時間でさらに 12 杯飲むことができます。
メマンチンは、アルコールの最初の飲み物にさらされる前後、および3時間の飲酒期間中に、渇望と消費される飲み物の数を減らすと仮定しています.
また、飲酒行動の減少におけるメマンチンの有効性に対するアルコール依存症の家族歴の影響も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- CMHC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～50歳
- 小学6年生以上で英語を読むことができ、学習評価を完了することができる
- 定期的にアルコールを飲む人
除外基準:
- アルコール治療を希望される方
- -メマンチンの使用を禁忌とする病状
- 他の物質の常用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：3
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プラセボを 1 日 1 回、7 日間
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実験的：1
メマンチン 20mg
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メマンチン 20mg を 1 日 1 回、7 日間
他の名前：
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実験的：2
メマンチン 40mg
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メマンチン40mgを1日1回、7日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日目に消費された飲み物の数
時間枠：7日目
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7日目
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ベースライン調整渇望 (YCS)
時間枠：7日目
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Yale Craving Scale に基づくアルコールへの渇望。スコアは視覚的アナログ スケールで 0 ～ 112 mm の範囲であり、数値が高いほど渇望が高いことを示します。
ベースラインで調整された渇望は、7 日目のベースラインからの変化スコアです。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールに対する刺激反応
時間枠：7日目
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簡単な二相性アルコール効果スケール - 刺激サブスケール、7 日目のアルコールの刺激効果を測定、6 項目、0=まったくないから 10=非常に 11 点評価スケール、合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、測定値が高いほど高いことを示す刺激。
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7日目
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アルコールに対する鎮静反応
時間枠：7日目
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簡単な二相性アルコール効果スケール - 鎮静サブスケール、7 日目のアルコールの鎮静効果を測定、6 項目、0=まったくないから 10=非常に高いまでの 11 点評価尺度、合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、測定値が高いほど高いことを示す鎮静。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D.、Yale School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月5日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メマンチンの臨床試験
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Geropharm完了