Familiegeschiedenis Studie van alcoholgebruik met behulp van Memantine
5 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Werkzaamheid van NMDA-antagonisten bij het verminderen van alcoholgebruik bij de mens: impact van familiegeschiedenis
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van de onderzoeksmedicatie, memantine (placebo, 20 mg of 40 mg/dag) op het alcoholdrinkgedrag in een laboratoriumomgeving waarin deelnemers eerst een slok alcohol krijgen, gevolgd door de keuze om drink tot 12 extra drankjes gedurende een periode van drie uur.
Onze hypothese is dat memantine het hunkeren naar en het aantal geconsumeerde dranken vóór en na blootstelling aan de eerste alcoholische drank en tijdens de drinkperiode van drie uur zal verminderen.
We zullen ook de invloed evalueren van de familiegeschiedenis van alcoholisme op de werkzaamheid van memantine bij het verminderen van alcoholdrinkgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- CMHC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 21-50
- In staat om Engels te lezen op niveau 6 of hoger en om studie-evaluaties af te ronden
- Regelmatige alcoholdrinker
Uitsluitingscriteria:
- Personen die op zoek zijn naar alcoholbehandeling
- Medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor het gebruik van memantine
- Regelmatig gebruik van andere middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 3
|
Placebo eenmaal per dag gedurende 7 dagen
|
|
Experimenteel: 1
20 mg memantine
|
Memantine 20 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
40 mg memantine
|
Memantine 40 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geconsumeerde drankjes op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Baseline-aangepaste Craving (YCS)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Verlangen naar alcohol op basis van de Yale Craving Scale, scores variërend van 0-112 mm op een visueel analoge schaal, waarbij hogere metingen wijzen op een hoger verlangen.
De aan de basislijn aangepaste hunkering is de veranderingsscore vanaf de basislijn op dag 7.
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stimulatiereacties op alcohol
Tijdsspanne: Dag 7
|
Korte bifasische alcoholeffectenschaal-stimulatiesubschaal, meting van de stimulatie-effecten van alcohol op dag 7, 6 items, 11-punts beoordelingsschaal van 0=helemaal niet tot 10=extreem, totaalscores variërend van 0 - 30, waarbij hogere metingen wijzen op hogere stimulatie.
|
Dag 7
|
|
Sedatiereacties op alcohol
Tijdsspanne: Dag 7
|
Korte bifasische alcoholeffectenschaal-subschaal sedatie, meet de sedatie-effecten van alcohol op dag 7, 6 items, 11-punts beoordelingsschaal van 0=helemaal niet tot 10=extreem, totaalscores variërend van 0 - 30, waarbij hogere metingen hogere verdoving.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0602001068
- P50AA012870 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .