Studio della storia familiare del consumo di alcol con memantina
5 marzo 2020 aggiornato da: Yale University
Efficacia dell'antagonista NMDA nella riduzione del consumo umano di alcol: impatto della storia familiare
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del farmaco in studio, memantina (placebo, 20 mg o 40 mg/giorno) sul comportamento nel consumo di alcol in un ambiente di laboratorio in cui ai partecipanti viene somministrata una prima bevanda alcolica seguita dalla scelta di bere fino a 12 drink in più in un periodo di tre ore.
Ipotizziamo che la memantina ridurrà il desiderio e il numero di bevande consumate prima e dopo l'esposizione alla prima assunzione di alcol e durante il periodo di tre ore in cui si beve.
Valuteremo anche l'influenza della storia familiare di alcolismo sull'efficacia della memantina nel ridurre il consumo di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- CMHC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-50
- In grado di leggere l'inglese a livello 6th grade o superiore e di completare le valutazioni di studio
- Bevitore abituale di alcol
Criteri di esclusione:
- Individui che cercano un trattamento per l'alcol
- Condizioni mediche che controindicano l'uso di memantina
- Uso regolare di altre sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 3
|
Placebo una volta al giorno per 7 giorni
|
|
Sperimentale: 1
20 mg di memantina
|
Memantina 20 mg una volta al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: 2
40 mg di memantina
|
Memantina 40 mg una volta al giorno per 7 giorni
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di bevande consumate il giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Giorno 7
|
|
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Craving aggiustato alla linea di base (YCS)
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Craving per l'alcol basato sulla Yale Craving Scale, punteggi compresi tra 0 e 112 mm su una scala analogica visiva, con misurazioni più elevate che indicano un craving più elevato.
Il craving aggiustato al basale è il punteggio di variazione rispetto al basale al giorno 7.
|
Giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte alla stimolazione all'alcol
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale, che misura gli effetti di stimolazione dell'alcool il giorno 7, 6 elementi, scala di valutazione a 11 punti da 0=Per niente a 10=Estremamente, punteggi totali compresi tra 0 e 30, con misurazioni più alte che indicano più alto stimolazione.
|
Giorno 7
|
|
Risposte di sedazione all'alcol
Lasso di tempo: Giorno 7
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Breve scala bifasica degli effetti dell'alcool-Sottoscala della sedazione, che misura gli effetti della sedazione dell'alcol il giorno 7, 6 elementi, scala di valutazione a 11 punti da 0=per niente a 10=estremamente, punteggi totali compresi tra 0 e 30, con misurazioni più alte che indicano più alto sedazione.
|
Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0602001068
- P50AA012870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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