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Estudio de antecedentes familiares de consumo de alcohol con memantina

5 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Eficacia del antagonista de NMDA en la reducción del consumo humano de alcohol: impacto de los antecedentes familiares

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del medicamento del estudio, memantina (placebo, 20 mg o 40 mg/día) sobre el comportamiento de consumo de alcohol en un entorno de laboratorio en el que a los participantes se les da un trago inicial de alcohol seguido de la opción de beber hasta 12 tragos más durante un período de tres horas. Nuestra hipótesis es que la memantina reducirá las ansias y el número de tragos consumidos antes y después de la exposición al trago inicial de alcohol y durante el período de tres horas de consumo. También evaluaremos la influencia de los antecedentes familiares de alcoholismo en la eficacia de la memantina para reducir el comportamiento de consumo de alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • CMHC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 21-50
  • Capaz de leer inglés a nivel de sexto grado o superior y completar evaluaciones de estudio
  • Bebedor habitual de alcohol

Criterio de exclusión:

  • Individuos que buscan tratamiento por alcoholismo
  • Condiciones médicas que contraindicarían el uso de memantina
  • Uso habitual de otras sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 3
Droga: Placebo
Placebo una vez al día durante 7 días
Experimental: 1
20 mg de memantina
Droga: memantina
Memantina 20 mg una vez al día durante 7 días
Otros nombres:
  • Namenda
Experimental: 2
40 mg de memantina
Droga: Memantina
Memantina 40 mg una vez al día durante 7 días
Otros nombres:
  • Namenda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de bebidas consumidas el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
Día 7
Craving ajustado a la línea de base (YCS)
Periodo de tiempo: Día 7
Antojo de alcohol basado en la escala de ansias de Yale, puntajes que van desde 0-112 mm en una escala analógica visual, con mediciones más altas que indican mayor ansia. El antojo ajustado al valor inicial es la puntuación de cambio desde el valor inicial en el día 7.
Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de estimulación al alcohol
Periodo de tiempo: Día 7
Escala bifásica breve de efectos del alcohol: subescala de estimulación, que mide los efectos de estimulación del alcohol en el día 7, 6 ítems, escala de calificación de 11 puntos de 0 = Nada a 10 = Extremadamente, puntajes totales que van de 0 a 30, con mediciones más altas que indican mayor estímulo.
Día 7
Respuestas de sedación al alcohol
Periodo de tiempo: Día 7
Escala bifásica breve de efectos del alcohol: subescala de sedación, que mide los efectos de sedación del alcohol en el día 7, 6 elementos, escala de calificación de 11 puntos de 0 = Nada a 10 = Extremadamente, puntajes totales que van de 0 a 30, con mediciones más altas que indican mayor sedación.
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0602001068
  • P50AA012870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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