Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiehistorisk studie av alkoholforbruk ved bruk av memantin

5. mars 2020 oppdatert av: Yale University

NMDA-antagonisteffektivitet for å redusere menneskelig alkoholforbruk: virkningen av familiehistorie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av studiemedisinen, memantin (placebo, 20 mg eller 40 mg/dag) på alkoholdrikkeatferd i en laboratoriesetting der deltakerne får en innledende drink alkohol etterfulgt av valget om å drikke alkohol. drikk opptil 12 flere drinker over en tretimers periode. Vi antar at memantin vil redusere suget og antall drikker konsumert før og etter eksponering for den første alkoholdrikken og i løpet av tre timers drikkeperioden. Vi vil også evaluere påvirkningen av alkoholisme i familien på effekten av memantin for å redusere alkoholdrikking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • CMHC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-50
  • Kunne lese engelsk på 6. trinn eller høyere og gjennomføre studieevalueringer
  • Vanlig alkoholdrikker

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som søker alkoholbehandling
  • Medisinske tilstander som vil kontraindisere bruken av memantin
  • Regelmessig bruk av andre stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 3
Legemiddel: Placebo
Placebo én gang daglig i 7 dager
Eksperimentell: 1
20 mg memantin
Legemiddel: memantin
Memantin 20 mg én gang daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Namenda
Eksperimentell: 2
40 mg memantin
Legemiddel: Memantine
Memantin 40 mg én gang daglig i 7 dager
Andre navn:
  • Namenda

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall drikker konsumert på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Baseline-justert craving (YCS)
Tidsramme: Dag 7
Sugen på alkohol basert på Yale Craving Scale, skårer fra 0-112 mm på en visuell analog skala, med høyere mål som indikerer høyere sug. Det baseline-justerte suget er endringsscore fra baseline på dag 7.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stimuleringsreaksjoner på alkohol
Tidsramme: Dag 7
Kort Biphasic Alcohol Effects Scale-Stimulation subscale, måling av stimuleringseffekter av alkohol på dag 7, 6 elementer, 11-punkts vurderingsskala fra 0=Ikke i det hele tatt til 10=Ekstremt, totalskåre fra 0 til 30, med høyere målinger som indikerer høyere stimulering.
Dag 7
Sedasjonsreaksjoner på alkohol
Tidsramme: Dag 7
Kort Biphasic Alcohol Effects Scale-Sedation subscale, måling av sedasjonseffekter av alkohol på dag 7, 6 elementer, 11-punkts vurderingsskala fra 0=Ikke i det hele tatt til 10=Ekstremt, totalskåre fra 0 til 30, med høyere målinger som indikerer høyere sedasjon.
Dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0602001068
  • P50AA012870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere