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Étude des antécédents familiaux de consommation d'alcool à l'aide de la mémantine

5 mars 2020 mis à jour par: Yale University

Efficacité des antagonistes NMDA dans la réduction de la consommation humaine d'alcool : impact des antécédents familiaux

Le but de cette étude est d'évaluer les effets du médicament à l'étude, la mémantine (placebo, 20 mg ou 40 mg/jour) sur le comportement de consommation d'alcool dans un environnement de laboratoire dans lequel les participants reçoivent un premier verre d'alcool suivi du choix de boire jusqu'à 12 verres de plus sur une période de trois heures. Nous émettons l'hypothèse que la mémantine réduira le besoin et le nombre de verres consommés avant et après l'exposition à la consommation initiale d'alcool et pendant la période de consommation de trois heures. Nous évaluerons également l'influence des antécédents familiaux d'alcoolisme sur l'efficacité de la mémantine dans la réduction du comportement de consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • CMHC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-50 ans
  • Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année ou plus et de passer des évaluations d'études
  • Buveur régulier d'alcool

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui recherchent un traitement contre l'alcoolisme
  • Conditions médicales qui contre-indiqueraient l'utilisation de la mémantine
  • Utilisation régulière d'autres substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 3
Médicament: Placebo
Placebo une fois par jour pendant 7 jours
Expérimental: 1
20 mg de mémantine
Médicament: mémantine
Mémantine 20 mg une fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • Namenda
Expérimental: 2
40 mg de mémantine
Médicament: Mémantine
Mémantine 40 mg une fois par jour pendant 7 jours
Autres noms:
  • Namenda

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de verres consommés le jour 7
Délai: Jour 7
Jour 7
Craving ajusté à la ligne de base (YCS)
Délai: Jour 7
Envie d'alcool basée sur l'échelle d'envie de Yale, des scores allant de 0 à 112 mm sur une échelle visuelle analogique, avec des mesures plus élevées indiquant une envie plus élevée. Le craving ajusté à la ligne de base est le score de changement par rapport à la ligne de base au jour 7.
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses de stimulation à l'alcool
Délai: Jour 7
Brève échelle biphasique des effets de l'alcool - Sous-échelle de stimulation, mesurant les effets de stimulation de l'alcool au jour 7, 6 éléments, échelle d'évaluation en 11 points de 0 = Pas du tout à 10 = Extrêmement, scores totaux allant de 0 à 30, les mesures les plus élevées indiquant des stimulation.
Jour 7
Réponses de sédation à l'alcool
Délai: Jour 7
Brief Biphasic Alcohol Effects Scale-Sedation subscale, mesurant les effets sédatifs de l'alcool au jour 7, 6 éléments, échelle d'évaluation en 11 points de 0 = pas du tout à 10 = extrêmement, scores totaux allant de 0 à 30, les mesures les plus élevées indiquant des sédation.
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2008

Première publication (Estimation)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0602001068
  • P50AA012870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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