Studie rodinné anamnézy konzumace alkoholu pomocí memantinu
5. března 2020 aktualizováno: Yale University
Účinnost antagonisty NMDA při snižování lidské spotřeby alkoholu: Vliv rodinné anamnézy
Účelem této studie je vyhodnotit účinky studijní medikace, memantinu (placebo, 20 mg nebo 40 mg/den) na chování při pití alkoholu v laboratorním prostředí, ve kterém je účastníkům podán první nápoj alkoholu, po kterém následuje volba vypijte až 12 dalších nápojů v průběhu tří hodin.
Předpokládáme, že memantin sníží chuť k jídlu a počet nápojů zkonzumovaných před a po expozici prvnímu pití alkoholu a během tříhodinového pití.
Budeme také hodnotit vliv rodinné anamnézy alkoholismu na účinnost memantinu při snižování konzumace alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- CMHC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21-50
- Schopnost číst anglický jazyk na úrovni 6. ročníku nebo vyšší a dokončit studijní hodnocení
- Pravidelný piják alkoholu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří vyhledávají protialkoholní léčbu
- Zdravotní stavy, které by kontraindikovaly použití memantinu
- Pravidelné užívání jiných látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 3
|
Placebo jednou denně po dobu 7 dnů
|
|
Experimentální: 1
20 mg memantinu
|
Memantin 20 mg jednou denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
40 mg memantinu
|
Memantin 40 mg jednou denně po dobu 7 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zkonzumovaných nápojů 7. den
Časové okno: Den 7
|
Den 7
|
|
|
Craving upravená podle základní linie (YCS)
Časové okno: Den 7
|
Touha po alkoholu na základě Yale Craving Scale, skóre v rozmezí od 0 do 112 mm na vizuální analogové stupnici, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší bažení.
Bažení upravená na základní linii je změna skóre od výchozí hodnoty v den 7.
|
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stimulační reakce na alkohol
Časové okno: Den 7
|
Stručná bifázická stupnice efektů alkoholu – stimulační subškála, měření stimulačních účinků alkoholu v den 7, 6 položek, 11bodová hodnotící stupnice od 0=vůbec ne do 10=extrémně, celkové skóre v rozmezí 0–30, přičemž vyšší měření indikují vyšší stimulace.
|
Den 7
|
|
Sedativní reakce na alkohol
Časové okno: Den 7
|
Stručná bifázická škála účinků alkoholu-podškála sedace, měření sedativních účinků alkoholu 7. den, 6 položek, 11bodová hodnotící stupnice od 0=vůbec ne do 10=extrémně, celkové skóre v rozmezí 0–30, přičemž vyšší měření indikují vyšší sedace.
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0602001068
- P50AA012870 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy