Badanie historii rodziny dotyczące spożycia alkoholu przy użyciu memantyny
5 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Skuteczność antagonisty NMDA w zmniejszaniu spożycia alkoholu przez ludzi: wpływ historii rodziny
Celem tego badania jest ocena wpływu badanego leku, memantyny (placebo, 20 mg lub 40 mg/dzień) na zachowania związane z piciem alkoholu w warunkach laboratoryjnych, w których uczestnicy otrzymują pierwszy łyk alkoholu, po którym następuje wybór wypij do 12 drinków więcej w ciągu trzech godzin.
Stawiamy hipotezę, że memantyna zmniejszy głód i liczbę wypijanych drinków przed i po ekspozycji na pierwszy łyk alkoholu oraz podczas trzygodzinnego okresu picia.
Ocenimy również wpływ rodzinnego wywiadu alkoholowego na skuteczność memantyny w ograniczaniu zachowań związanych z piciem alkoholu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- CMHC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21-50 lat
- Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy lub wyższym i ukończyć oceny studiów
- Regularnie pijący alkohol
Kryteria wyłączenia:
- Osoby zgłaszające się na terapię alkoholową
- Stany medyczne, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do stosowania memantyny
- Regularne stosowanie innych substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 3
|
Placebo raz dziennie przez 7 dni
|
|
Eksperymentalny: 1
20 mg memantyny
|
Memantyna 20 mg raz dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
40 mg memantyny
|
Memantyna 40 mg raz dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba napojów wypitych w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Dzień 7
|
|
|
Głód dostosowany do stanu wyjściowego (YCS)
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Pragnienie alkoholu na podstawie skali głodu Yale, wyniki w zakresie od 0-112 mm w wizualnej skali analogowej, przy czym wyższe pomiary wskazują na większy głód.
Skorygowany o wartość początkową głód to wynik zmiany w stosunku do wartości początkowej w dniu 7.
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje na stymulację alkoholu
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Podskala Krótka Dwufazowa Skala Wpływu Alkoholu – Stymulacja, mierząca stymulujący wpływ alkoholu w dniu 7, 6 pozycji, 11-punktowa skala ocen od 0 = Wcale do 10 = Bardzo, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe pomiary wskazują na wyższą stymulacja.
|
Dzień 7
|
|
Reakcje uspokajające na alkohol
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Krótka dwufazowa skala wpływu alkoholu — podskala sedacji, mierząca uspokajające działanie alkoholu w dniu 7, 6 pozycji, 11-punktowa skala ocen od 0 = wcale do 10 = bardzo, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe pomiary wskazują na wyższą opanowanie.
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0602001068
- P50AA012870 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .