Изучение семейного анамнеза потребления алкоголя с использованием мемантина
5 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Эффективность антагониста NMDA в снижении потребления алкоголя людьми: влияние семейного анамнеза
Целью данного исследования является оценка влияния исследуемого препарата мемантина (плацебо, 20 мг или 40 мг/день) на алкогольное поведение в лабораторных условиях, в которых участникам дается начальная порция алкоголя с последующим выбором выпить еще до 12 напитков в течение трех часов.
Мы предполагаем, что мемантин уменьшит тягу и количество напитков, выпитых до и после первого употребления алкоголя, а также в течение трехчасового периода употребления алкоголя.
Мы также оценим влияние семейного анамнеза алкоголизма на эффективность мемантина в снижении алкогольного поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- CMHC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-50
- Способен читать по-английски на уровне 6-го класса или выше и пройти аттестацию
- Регулярно употребляющий алкоголь
Критерий исключения:
- Лица, обращающиеся за лечением от алкогольной зависимости
- Медицинские состояния, при которых противопоказано применение мемантина.
- Регулярное употребление других веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 3
|
Плацебо один раз в день в течение 7 дней
|
|
Экспериментальный: 1
20 мг мемантина
|
Мемантин 20 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
40 мг мемантина
|
Мемантин 40 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество напитков, выпитых в день 7
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Тяга с поправкой на исходный уровень (YCS)
Временное ограничение: День 7
|
Тяга к алкоголю на основе Йельской шкалы тяги, баллы от 0 до 112 мм по визуальной аналоговой шкале, причем более высокие значения указывают на более сильную тягу.
Скорректированная по базовому уровню тяга представляет собой изменение балла по сравнению с исходным уровнем на 7-й день.
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стимулирующие реакции на алкоголь
Временное ограничение: День 7
|
Краткая двухфазная шкала алкогольных эффектов — подшкала стимуляции, измеряющая стимулирующие эффекты алкоголя на 7-й день, 6 пунктов, 11-балльная шкала оценки от 0 = совсем нет до 10 = очень сильно, общие баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на более высокие стимуляция.
|
День 7
|
|
Седативные реакции на алкоголь
Временное ограничение: День 7
|
Краткая двухфазная шкала воздействия алкоголя — подшкала седативного эффекта, измеряющая седативное действие алкоголя на 7-й день, 6 пунктов, 11-балльная шкала оценок от 0 = совсем нет до 10 = очень сильно, общие баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие значения указывают на более высокие седация.
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Алкогольное поведение
- Употребление алкоголя
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Мемантин
Другие идентификационные номера исследования
- 0602001068
- P50AA012870 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мемантин
-
University of Colorado, DenverForest LaboratoriesЗавершенныйСиндром ДаунаСоединенные Штаты
-
Kenneth Myers, MDЗавершенныйЭпилептическая энцефалопатия, дебют в детском возрастеКанада