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Familiengeschichtliche Untersuchung des Alkoholkonsums mit Memantin

5. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Wirksamkeit von NMDA-Antagonisten bei der Reduzierung des menschlichen Alkoholkonsums: Einfluss der Familiengeschichte

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkungen der Studienmedikation Memantin (Placebo, 20 mg oder 40 mg/Tag) auf das Alkoholkonsumverhalten in einer Laborumgebung, in der die Teilnehmer zunächst einen Alkoholkonsum erhalten, gefolgt von der Wahl Trinken Sie bis zu 12 weitere Getränke über einen Zeitraum von drei Stunden. Wir gehen davon aus, dass Memantin das Verlangen und die Anzahl der konsumierten Getränke vor und nach dem ersten Alkoholkonsum und während der dreistündigen Trinkperiode reduziert. Wir werden auch den Einfluss von Alkoholismus in der Familienanamnese auf die Wirksamkeit von Memantin bei der Reduzierung des Alkoholkonsumverhaltens bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-50
  • In der Lage, Englisch ab der 6. Klasse oder höher zu lesen und Studienbewertungen abzuschließen
  • Regelmäßiger Alkoholtrinker

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine Alkoholbehandlung suchen
  • Erkrankungen, die die Anwendung von Memantin kontraindizieren würden
  • Regelmäßige Einnahme anderer Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 3
Arzneimittel: Placebo
Placebo einmal täglich für 7 Tage
Experimental: 1
20 mg Memantin
Arzneimittel: Memantin
Memantine 20 mg einmal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
  • Namenda
Experimental: 2
40 mg Memantin
Arzneimittel: Memantin
Memantine 40 mg einmal täglich für 7 Tage
Andere Namen:
  • Namenda

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der an Tag 7 konsumierten Getränke
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7
Baseline-angepasstes Verlangen (YCS)
Zeitfenster: Tag 7
Verlangen nach Alkohol basierend auf der Craving-Skala von Yale, Werte im Bereich von 0–112 mm auf einer visuellen Analogskala, wobei höhere Messwerte ein stärkeres Verlangen anzeigen. Das an der Grundlinie angepasste Verlangen ist der Veränderungswert gegenüber der Grundlinie an Tag 7.
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimulationsreaktionen auf Alkohol
Zeitfenster: Tag 7
Kurze zweiphasige Alkoholwirkungsskala – Stimulations-Subskala, misst die stimulierenden Wirkungen von Alkohol an Tag 7, 6 Punkte, 11-Punkte-Bewertungsskala von 0 = überhaupt nicht bis 10 = extrem, Gesamtpunktzahl von 0 bis 30, wobei höhere Messwerte höher anzeigen Stimulation.
Tag 7
Sedierungsreaktionen auf Alkohol
Zeitfenster: Tag 7
Kurze zweiphasige Alkoholwirkungsskala – Sedierungssubskala, misst die sedierenden Wirkungen von Alkohol an Tag 7, 6 Punkte, 11-Punkte-Bewertungsskala von 0 = überhaupt nicht bis 10 = extrem, Gesamtpunktzahl von 0 bis 30, wobei höhere Messwerte höher anzeigen Sedierung.
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0602001068
  • P50AA012870 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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