Estudo da história familiar do consumo de álcool usando memantina
5 de março de 2020 atualizado por: Yale University
Eficácia do Antagonista NMDA na Redução do Consumo Humano de Álcool: Impacto da História Familiar
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da medicação do estudo, memantina (placebo, 20 mg ou 40 mg/dia) no comportamento de consumo de álcool em um ambiente de laboratório no qual os participantes recebem uma dose inicial de álcool seguida pela escolha de beba até 12 drinques a mais em um período de três horas.
Nossa hipótese é que a memantina reduzirá o desejo e o número de bebidas consumidas antes e depois da exposição ao consumo inicial de álcool e durante o período de três horas de consumo.
Também avaliaremos a influência da história familiar de alcoolismo na eficácia da memantina na redução do comportamento de consumo de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
111
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- CMHC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-50
- Capaz de ler inglês no nível da 6ª série ou superior e concluir as avaliações de estudo
- Bebedor regular de álcool
Critério de exclusão:
- Indivíduos que procuram tratamento para álcool
- Condições médicas que contra-indicariam o uso de memantina
- Uso regular de outras substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 3
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Placebo uma vez por dia durante 7 dias
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Experimental: 1
20 mg de memantina
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Memantina 20 mg uma vez por dia durante 7 dias
Outros nomes:
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Experimental: 2
40 mg de memantina
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Memantina 40 mg uma vez por dia durante 7 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de bebidas consumidas no dia 7
Prazo: Dia 7
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Dia 7
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Desejo ajustado à linha de base (YCS)
Prazo: Dia 7
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Desejo de álcool com base na Yale Craving Scale, pontuações variando de 0-112 mm em uma escala visual analógica, com medições mais altas indicando maior desejo.
O desejo ajustado à linha de base é a pontuação de alteração da linha de base no Dia 7.
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas de estimulação ao álcool
Prazo: Dia 7
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Escala Bifásica Breve de Efeitos do Álcool - Subescala de estimulação, medindo os efeitos de estimulação do álcool no dia 7, 6 itens, escala de avaliação de 11 pontos de 0=Nada a 10=Extremamente, pontuações totais variando de 0 a 30, com medições mais altas indicando maior estimulação.
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Dia 7
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Respostas de sedação ao álcool
Prazo: Dia 7
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Escala Bifásica Breve de Efeitos do Álcool - Subescala de sedação, medindo os efeitos sedativos do álcool no dia 7, 6 itens, escala de classificação de 11 pontos de 0=Nada a 10=Extremamente, pontuações totais variando de 0 a 30, com medições mais altas indicando maior sedação.
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suchitra Krishnan-Sarin, Ph.D., Yale School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0602001068
- P50AA012870 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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