전이성 경막외 척수 압박의 외과적 치료와 비수술적 치료 (MESCC)
2015년 5월 19일 업데이트: AOSpine North America Research Network
전이성 경막외 척수압박의 수술적 대 비수술적 치료. 삶의 질 및 비용 효율성 결과
이 시험의 목적은 수술과 방사선 요법의 병용 요법과 방사선 요법 단독으로 관리되는 전이성 경막외 척수 압박(MESCC) 환자의 통증 완화, 신경 기능, 삶의 질 및 생존의 차이를 평가하는 것입니다.
또한 우리는 두 가지 치료 접근법의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-0001
- University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-4216
- Thomas Jefferson University and The Rothman Institute
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Hospital / MD Anderson Cancer Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Viginia University
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E3
- University of British Columbia
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- University of Toronto
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 부위에서 새로운(코호트 1 & 3) 또는 오래된(코호트 2) 전이성 경막외 척수 압박의 치료를 위해 내원하는 환자.
설명
포함 기준:
- MRI로 확인된 모든 수준의 단일 증상 전이성 경막외 척추 압박
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 의향이 있는 자
- 초급 수준의 영어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 다발성 척추 전이
- 방사선에 민감한 종양
- 방사선 저항성 종양
- CNS 또는 척추의 원발성 암 부위
- 열악한 기대 수명(< 3개월)
- 말총 또는 척수 뿌리만을 압박한 종양 환자
- 최근 약물 남용 이력이 있는 경우
- 죄수인가
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 정확한 평가를 방해하는 질병이나 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
드 노보 수술 코호트
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전이 과정의 외과 적 절제
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2
비수술 치료 코호트
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전이성 경막외 척수 압박 환자를 위한 치료 표준 방사선 요법.
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삼
2차 수술 치료 코호트
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전이 과정의 외과 적 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리로 측정한 척추 관련 통증 강도(BPI)의 변화
기간: 6주 / 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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6주 / 3, 6, 9, 12, 18, 24개월
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미국척추손상협회(ASIA) Motor Scale 구조화 임상 검사로 측정한 신경학적 결과
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 24개월
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24개월
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활착
기간: 24개월
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24개월
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SF-36 v2
기간: 24개월
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24개월
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EQ-5D
기간: 24개월
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24개월
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 24개월
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24개월
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간병인 활동 조사
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Fehlings, MD FRCSC, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sciubba DM, Petteys RJ, Dekutoski MB, Fisher CG, Fehlings MG, Ondra SL, Rhines LD, Gokaslan ZL. Diagnosis and management of metastatic spine disease. A review. J Neurosurg Spine. 2010 Jul;13(1):94-108. doi: 10.3171/2010.3.SPINE09202.
- Furlan JC, Chan KK, Sandoval GA, Lam KC, Klinger CA, Patchell RA, Laporte A, Fehlings MG. The combined use of surgery and radiotherapy to treat patients with epidural cord compression due to metastatic disease: a cost-utility analysis. Neuro Oncol. 2012 May;14(5):631-40. doi: 10.1093/neuonc/nos062. Epub 2012 Apr 14.
- Fitzpatrick D, Grabarz D, Wang L, Bezjak A, Fehlings MG, Fosker C, Rampersaud R, Wong RK. How effective is a virtual consultation process in facilitating multidisciplinary decision-making for malignant epidural spinal cord compression? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Oct 1;84(2):e167-72. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.03.057. Epub 2012 Jun 8.
- Fisher CG, Schouten R, Versteeg AL, Boriani S, Varga PP, Rhines LD, Kawahara N, Fourney D, Weir L, Reynolds JJ, Sahgal A, Fehlings MG, Gokaslan ZL. Reliability of the Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) among radiation oncologists: an assessment of instability secondary to spinal metastases. Radiat Oncol. 2014 Mar 4;9:69. doi: 10.1186/1748-717X-9-69.
- Fisher CG, Versteeg AL, Schouten R, Boriani S, Varga PP, Rhines LD, Heran MK, Kawahara N, Fourney D, Reynolds JJ, Fehlings MG, Gokaslan ZL. Reliability of the spinal instability neoplastic scale among radiologists: an assessment of instability secondary to spinal metastases. AJR Am J Roentgenol. 2014 Oct;203(4):869-74. doi: 10.2214/AJR.13.12269.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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