- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00634673
제2형 진성 당뇨병(DM)에서 식후 지방산과 FABP2
FABP2 Ala54Thr 유전자형은 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈청 지방산 프로파일에 영향을 미칩니다
연구 개요
상세 설명
배경: 장 지방산 결합 단백질 2 유전자(FABP2)의 Ala54Thr 다형성의 존재는 식이 지방산(FA)의 장 흡수에 영향을 줄 수 있으며 당뇨병성 신증과 관련이 있습니다.
목적: 표준 식사 후 Thr54(TT; n = 11) 또는 Ala54(AA; n = 15)에 대해 동형 접합인 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈청 FA를 연구했습니다. 디자인: 환자는 샌드위치(7.23 kcal/kg- 총 에너지, 43.35% 지방, 21.95% 단백질, 34.70% 탄수화물) 12시간 금식 후 아침에 카일로미크론(가스 크로마토그래프), 혈장 포도당 및 혈청 트리아실글리세롤의 FA는 0, 2, 4, 6 및 8시 결과: TT와 AA 환자의 나이는 차이가 없었다(61.6±6.7 vs. 62.0±7.7세). 당뇨병 기간(12.7±6.9년 vs. 13.1±5.6년), 남성 비율(72.7 vs. 86.7%), 혈압, 당뇨병 치료 유형 및 이전 다량 영양소 섭취뿐만 아니라 혈청 A1C 검사(6.5±0.6 vs. 6.7±0.4%), LDL(3.0±1.0 vs. 3.2±0.6mmo/L), HDL(1.3±0.2 vs. 1.3±0.4mmol/L), 트리아실글리세롤 [1.6(1.0-3.4) 대 1.6(0.6-3.7)mmol/L], 포화, 단일불포화 및 다중불포화 FA 및 트랜스-불포화 FA. 식사 후 혈청 포도당과 트리아실글리세롤의 증가(ANOVA, P<0.001)는 두 그룹에서 차이가 없었습니다. FA의 최대 증가는 식후 6시간에 발생했지만 TT 환자에서만 발생했습니다. 포화 FA는 464.4(56.9-1602.5)에서 1249.5(214.5-7149.8)mg/dL로 증가했습니다 (P=0.041), 387.9(30.2-1523.8)에서 925.1(344.6-5554.0)mgd/L까지의 단일 불포화 FA (P=0.026), 258.9(0-1048.5)의 다중불포화 FA ~ 713.1(143.7-7987.6)mg/dL (P=0.021), 18.5(1.9-70.6) ~ 66.5(5.0-451.7)mg/dL의 트랜스-불포화 지방산 (P=0.023). 결론: 제2형 당뇨병 환자에서 FABP2 유전자의 Ala54Thr 다형성의 T 대립형질의 존재는 트랜스-불포화 FA를 포함한 식이성 FA의 흡수를 증가시키고, 이는 이들 환자가 식이 구성의 영향에 더 민감하게 만들 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- FABP2 다형성에 대한 동형접합체:TT 또는 AA
제외 기준:
- 나이 >75세
- 사구체 여과율 <30ml min-1
- 작년에 불안정 협심증 또는 가능한 경색 또는 뇌졸중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: TT
Thr54(TT)에 대해 동형 접합인 환자
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표준 식사:샌드위치(7.23kcal/kg-총 에너지, 지방 43.35%, 단백질 21.95%, 탄수화물 34.70%)
다른 이름들:
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다른: AA
Ala54(AA)에 대해 동형 접합인 환자
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표준 식사:샌드위치(7.23kcal/kg-총 에너지, 지방 43.35%, 단백질 21.95%, 탄수화물 34.70%)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 혈청 지방산
기간: 식후 0, 2, 4, 6, 8시간
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식후 0, 2, 4, 6, 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 엔도텔린 혈청 피브리노겐
기간: 식사 후 0시간 및 8시간
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식사 후 0시간 및 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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