- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00634673
Postprandiala fettsyror och FABP2 vid typ 2-diabetes mellitus (DM)
FABP2 Ala54Thr genotyp påverkar den postprandiala serumfettsyrorprofilen hos typ 2-diabetespatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Närvaron av Ala54Thr-polymorfism av intestinal fettsyrabindande protein 2-gen (FABP2) kan påverka den intestinala absorptionen av fettsyror (FA) i tarmen och har associerats med diabetisk nefropati.
Mål: Vi studerade postprandiala serum-FA hos typ 2-diabetespatienter homozygota för Thr54 (TT; n = 11) eller för Ala54 (AA; n = 15) efter en standardmåltid. Design: Patienterna fick en smörgås (7,23 kcal/kg- total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein och 34,70 % kolhydrat) på morgonen efter 12 timmars fasta och FA i kylomikroner (gaskromatograf), plasmaglukos och serumtriacylglyceroler mättes till 0, 2, 4, 6 och 8 h. Resultat: TT- och AA-patienter skilde sig inte åt vad gäller ålder (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 år), diabetesvaraktighet (12,7±6,9 mot 13,1±5,6 år), andel män (72,7 mot 86,7 %), blodtryck, typ av diabetesbehandling och tidigare intag av makronäringsämnen samt serum A1C-test (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 mot 3,2±0,6mmo/L), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4 mmol/L), triacylglyceroler [1,6(1,0-3,4) mot 1,6(0,6-3,7)mmol/L], mättade, enkelomättade och fleromättade FA och transomättade FA. Ökningen av serumglukos och triacylglyceroler efter måltiden (ANOVA,P<0,001) var inte olika i båda grupperna. Den maximala ökningen av FA inträffade 6 timmar efter måltid, men endast hos TT-patienter: mättade FA ökade från 464,4(56,9-1602,5) till 1249,5(214,5-7149,8)mg/dL (P=0,041), enkelomättade FA från 387,9(30,2-1523,8) till 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), fleromättade FA från 258,9(0-1048,5) till 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), trans-omättade FA från 18,5(1,9-70,6) till 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Slutsats: Närvaron av T-allelen av Ala54Thr-polymorfism av FABP2-genen hos patienter med typ 2-diabetes ökar absorptionen av FAs i kosten, inklusive de trans-omättade FAs, och detta kan göra dessa patienter mer mottagliga för effekten av dietsammansättningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes typ 2
- homozygot till FABP2 polymorfism:TT eller AA
Exklusions kriterier:
- ålder >75 år
- glomerulär filtrationshastighet <30ml min-1
- med instabil angina eller möjlig infarkt eller stroke under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TT
patienter homozygota för Thr54 (TT)
|
standardmåltid: smörgås (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein och 34,70 % kolhydrater)
Andra namn:
|
|
Övrig: AA
patienter homozygota för Ala54 (AA)
|
standardmåltid: smörgås (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein och 34,70 % kolhydrater)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postprandiala serumfettsyror
Tidsram: 0, 2, 4,6 och 8 timmar efter måltid
|
0, 2, 4,6 och 8 timmar efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serumendotelinserumfibrinogen
Tidsram: 0 och 8 timmar efter måltid
|
0 och 8 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCPA05060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .