Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postprandiala fettsyror och FABP2 vid typ 2-diabetes mellitus (DM)

12 mars 2008 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

FABP2 Ala54Thr genotyp påverkar den postprandiala serumfettsyrorprofilen hos typ 2-diabetespatienter

Denna studie kommer att genomföras på patienter med typ 2-diabetes för att utvärdera om det finns ett annat svar av serumlipider efter en standardmåltid (rik på mättade fettsyror) hos patienter som har en genetisk förändring. Denna förändring som kommer att utvärderas är en polymorfism, förändring av en aminosyra i genen av FABP2. Denna gen som kan påverka absorptionen av lipider i tarmen och patienter som har den förändrade genotypen (närvaro av T-allel) kan ha en onormal lipidprofil jämfört med patienter utan denna genotyp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Närvaron av Ala54Thr-polymorfism av intestinal fettsyrabindande protein 2-gen (FABP2) kan påverka den intestinala absorptionen av fettsyror (FA) i tarmen och har associerats med diabetisk nefropati.

Mål: Vi studerade postprandiala serum-FA hos typ 2-diabetespatienter homozygota för Thr54 (TT; n = 11) eller för Ala54 (AA; n = 15) efter en standardmåltid. Design: Patienterna fick en smörgås (7,23 kcal/kg- total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein och 34,70 % kolhydrat) på morgonen efter 12 timmars fasta och FA i kylomikroner (gaskromatograf), plasmaglukos och serumtriacylglyceroler mättes till 0, 2, 4, 6 och 8 h. Resultat: TT- och AA-patienter skilde sig inte åt vad gäller ålder (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 år), diabetesvaraktighet (12,7±6,9 mot 13,1±5,6 år), andel män (72,7 mot 86,7 %), blodtryck, typ av diabetesbehandling och tidigare intag av makronäringsämnen samt serum A1C-test (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 mot 3,2±0,6mmo/L), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4 mmol/L), triacylglyceroler [1,6(1,0-3,4) mot 1,6(0,6-3,7)mmol/L], mättade, enkelomättade och fleromättade FA och transomättade FA. Ökningen av serumglukos och triacylglyceroler efter måltiden (ANOVA,P<0,001) var inte olika i båda grupperna. Den maximala ökningen av FA inträffade 6 timmar efter måltid, men endast hos TT-patienter: mättade FA ökade från 464,4(56,9-1602,5) till 1249,5(214,5-7149,8)mg/dL (P=0,041), enkelomättade FA från 387,9(30,2-1523,8) till 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), fleromättade FA från 258,9(0-1048,5) till 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), trans-omättade FA från 18,5(1,9-70,6) till 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Slutsats: Närvaron av T-allelen av Ala54Thr-polymorfism av FABP2-genen hos patienter med typ 2-diabetes ökar absorptionen av FAs i kosten, inklusive de trans-omättade FAs, och detta kan göra dessa patienter mer mottagliga för effekten av dietsammansättningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • homozygot till FABP2 polymorfism:TT eller AA

Exklusions kriterier:

  • ålder >75 år
  • glomerulär filtrationshastighet <30ml min-1
  • med instabil angina eller möjlig infarkt eller stroke under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: TT
patienter homozygota för Thr54 (TT)
standardmåltid: smörgås (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein och 34,70 % kolhydrater)
Andra namn:
  • fet måltid
Övrig: AA
patienter homozygota för Ala54 (AA)
standardmåltid: smörgås (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein och 34,70 % kolhydrater)
Andra namn:
  • fet måltid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postprandiala serumfettsyror
Tidsram: 0, 2, 4,6 och 8 timmar efter måltid
0, 2, 4,6 och 8 timmar efter måltid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumendotelinserumfibrinogen
Tidsram: 0 och 8 timmar efter måltid
0 och 8 timmar efter måltid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera