- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00634673
Ácidos Grasos Postprandiales y FABP2 en Diabetes Mellitus (DM) Tipo 2
El genotipo FABP2 Ala54Thr influye en el perfil de ácidos grasos séricos posprandiales en pacientes diabéticos tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La presencia del polimorfismo Ala54Thr del gen de la proteína 2 transportadora de ácidos grasos intestinales (FABP2) podría influir en la absorción intestinal de los ácidos grasos (AG) de la dieta y se ha asociado con la nefropatía diabética.
Objetivo: Estudiamos los ácidos grasos posprandiales en suero en pacientes diabéticos tipo 2 homocigotos para Thr54 (TT; n = 11) o para Ala54 (AA; n = 15) después de una comida estándar. Diseño: Los pacientes recibieron un sándwich (7,23 kcal/kg- energía total; 43,35% grasas, 21,95% proteínas y 34,70% carbohidratos) por la mañana después de 12 h de ayuno y se midieron AG en quilomicrones (cromatografía de gases), glucosa plasmática y triacilgliceroles séricos a los 0, 2, 4, 6 y 8 horas Resultados: los pacientes TT y AA no difirieron en cuanto a la edad (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7años), duración de la diabetes (12,7 ± 6,9 frente a 13,1 ± 5,6 años), proporción masculina (72,7 frente a 86,7%), presión arterial, tipo de tratamiento de la diabetes e ingesta previa de macronutrientes, así como prueba de A1C sérica (6.5±0.6 vs. 6.7±0.4%), LDL (3,0±1,0 frente a 3,2±0,6 mmo/L), HDL (1,3±0,2 frente a 1,3±0,4mmol/L), triacilgliceroles [1.6(1.0-3.4) vs. 1.6(0.6-3.7)mmol/L], AG saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y transinsaturados. El aumento de la glucosa sérica y los triacilgliceroles después de la comida (ANOVA, P<0,001) no fue diferente en ambos grupos. El aumento máximo de AG se produjo a las 6 h posprandiales, pero solo en pacientes con TT: los AG saturados aumentaron de 464,4 (56,9-1602,5) a 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dL (P=0,041), FA monoinsaturados de 387,9 (30,2-1523,8) a 925,1 (344,6-5554,0) mgd/L (P=0,026), FA poliinsaturados de 258,9 (0-1048,5) a 713.1(143.7-7987.6)mg/dL (P=0,021), AG trans-insaturados de 18.5(1.9-70.6) a 66.5(5.0-451.7)mg/dL (P=0,023). Conclusión: La presencia del alelo T del polimorfismo Ala54Thr del gen FABP2 en pacientes diabéticos tipo 2 aumenta la absorción de los AG de la dieta, incluidos los trans-insaturados, y esto podría hacer que estos pacientes sean más susceptibles al efecto de la composición de la dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2
- homocigoto al polimorfismo FABP2: TT o AA
Criterio de exclusión:
- edad >75 años
- tasa de filtración glomerular <30ml min-1
- con angina inestable o posible infarto o ictus en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: TT
pacientes homocigotos para Thr54 (TT)
|
comida estándar:sándwich (7,23 kcal/kg-energía total; 43,35% grasas, 21,95% proteínas y 34,70% carbohidratos)
Otros nombres:
|
Otro: Automóvil club británico
pacientes homocigotos para Ala54 (AA)
|
comida estándar:sándwich (7,23 kcal/kg-energía total; 43,35% grasas, 21,95% proteínas y 34,70% carbohidratos)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ácidos grasos séricos posprandiales
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de la comida
|
0, 2, 4, 6 y 8 horas después de la comida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
endotelina sérica fibrinógeno sérico
Periodo de tiempo: 0 y 8 horas después de la comida
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0 y 8 horas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- HCPA05060
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