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Ácidos Grasos Postprandiales y FABP2 en Diabetes Mellitus (DM) Tipo 2

12 de marzo de 2008 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

El genotipo FABP2 Ala54Thr influye en el perfil de ácidos grasos séricos posprandiales en pacientes diabéticos tipo 2

Este estudio se realizará en pacientes diabéticos tipo 2 para evaluar si existe una respuesta diferente de los lípidos séricos después de una comida estándar (rica en ácidos grasos saturados) en pacientes que tienen la presencia de una alteración genética. Esta alteración que se evaluará es un polimorfismo, cambio de un aminoácido en el gen de FABP2. Este gen que puede influir en la absorción de lípidos en el intestino y los sujetos que tienen el genotipo alterado (presencia del alelo T) pueden tener un perfil lipídico anormal en comparación con sujetos sin este genotipo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: La presencia del polimorfismo Ala54Thr del gen de la proteína 2 transportadora de ácidos grasos intestinales (FABP2) podría influir en la absorción intestinal de los ácidos grasos (AG) de la dieta y se ha asociado con la nefropatía diabética.

Objetivo: Estudiamos los ácidos grasos posprandiales en suero en pacientes diabéticos tipo 2 homocigotos para Thr54 (TT; n = 11) o para Ala54 (AA; n = 15) después de una comida estándar. Diseño: Los pacientes recibieron un sándwich (7,23 kcal/kg- energía total; 43,35% grasas, 21,95% proteínas y 34,70% carbohidratos) por la mañana después de 12 h de ayuno y se midieron AG en quilomicrones (cromatografía de gases), glucosa plasmática y triacilgliceroles séricos a los 0, 2, 4, 6 y 8 horas Resultados: los pacientes TT y AA no difirieron en cuanto a la edad (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7años), duración de la diabetes (12,7 ± 6,9 frente a 13,1 ± 5,6 años), proporción masculina (72,7 frente a 86,7%), presión arterial, tipo de tratamiento de la diabetes e ingesta previa de macronutrientes, así como prueba de A1C sérica (6.5±0.6 vs. 6.7±0.4%), LDL (3,0±1,0 frente a 3,2±0,6 mmo/L), HDL (1,3±0,2 frente a 1,3±0,4mmol/L), triacilgliceroles [1.6(1.0-3.4) vs. 1.6(0.6-3.7)mmol/L], AG saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y transinsaturados. El aumento de la glucosa sérica y los triacilgliceroles después de la comida (ANOVA, P<0,001) no fue diferente en ambos grupos. El aumento máximo de AG se produjo a las 6 h posprandiales, pero solo en pacientes con TT: los AG saturados aumentaron de 464,4 (56,9-1602,5) a 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dL (P=0,041), FA monoinsaturados de 387,9 (30,2-1523,8) a 925,1 (344,6-5554,0) mgd/L (P=0,026), FA poliinsaturados de 258,9 (0-1048,5) a 713.1(143.7-7987.6)mg/dL (P=0,021), AG trans-insaturados de 18.5(1.9-70.6) a 66.5(5.0-451.7)mg/dL (P=0,023). Conclusión: La presencia del alelo T del polimorfismo Ala54Thr del gen FABP2 en pacientes diabéticos tipo 2 aumenta la absorción de los AG de la dieta, incluidos los trans-insaturados, y esto podría hacer que estos pacientes sean más susceptibles al efecto de la composición de la dieta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2
  • homocigoto al polimorfismo FABP2: TT o AA

Criterio de exclusión:

  • edad >75 años
  • tasa de filtración glomerular <30ml min-1
  • con angina inestable o posible infarto o ictus en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: TT
pacientes homocigotos para Thr54 (TT)
comida estándar:sándwich (7,23 kcal/kg-energía total; 43,35% grasas, 21,95% proteínas y 34,70% carbohidratos)
Otros nombres:
  • harina de grasa
Otro: Automóvil club británico
pacientes homocigotos para Ala54 (AA)
comida estándar:sándwich (7,23 kcal/kg-energía total; 43,35% grasas, 21,95% proteínas y 34,70% carbohidratos)
Otros nombres:
  • harina de grasa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ácidos grasos séricos posprandiales
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de la comida
0, 2, 4, 6 y 8 horas después de la comida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
endotelina sérica fibrinógeno sérico
Periodo de tiempo: 0 y 8 horas después de la comida
0 y 8 horas después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

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