- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00634673
Постпрандиальные жирные кислоты и FABP2 при сахарном диабете 2 типа (СД)
Генотип FABP2 Ala54Thr влияет на профиль жирных кислот в сыворотке после приема пищи у пациентов с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Наличие полиморфизма Ala54Thr гена кишечного белка 2, связывающего жирные кислоты (FABP2), может влиять на всасывание в кишечнике пищевых жирных кислот (ЖК) и связано с диабетической нефропатией.
Цель: мы изучили постпрандиальные жирные кислоты сыворотки у пациентов с диабетом 2 типа, гомозиготных по Thr54 (TT; n = 11) или по Ala54 (AA; n = 15) после стандартного приема пищи. Дизайн: пациенты получали сэндвич (7,23 ккал/кг). общая энергия; 43,35% жиров, 21,95% белков и 34,70% углеводов) утром после 12-часового голодания и ЖК в хиломикронах (газовая хроматография), глюкоза плазмы и триацилглицеролы сыворотки измерялись на 0, 2, 4, 6 и 8 ч. Результаты: пациенты с ТТ и АА не различались по возрасту (61,6±6,7 против 62,0±7,7 лет), длительность диабета (12,7±6,9 против 13,1±5,6 лет), доля мужчин (72,7 против 86,7%), кровяное давление, тип лечения диабета и предыдущий прием макронутриентов, а также тест A1C в сыворотке (6,5 ± 0,6 против 6,7 ± 0,4%), ЛПНП (3,0±1,0 против 3,2±0,6 ммоль/л), ЛПВП (1,3±0,2 против 1,3±0,4 ммоль/л), триацилглицерины [1,6 (1,0–3,4) против 1,6 (0,6–3,7) ммоль/л], насыщенные, мононенасыщенные и полиненасыщенные ЖК, а также транс-ненасыщенные ЖК. Увеличение уровня глюкозы в сыворотке и триацилглицеролов после еды (ANOVA, P<0,001) не различалось в обеих группах. Максимальное увеличение ЖК произошло через 6 ч после приема пищи, но только у больных ТТ: насыщенные ЖК увеличились с 464,4 (56,9–1602,5) до 1249,5 (214,5–7149,8) мг/дл. (р=0,041), мононенасыщенные ЖК от 387,9(30,2-1523,8) до 925,1(344,6-5554,0)мгд/л (р=0,026), полиненасыщенные ЖК от 258,9 (0-1048,5) до 713,1(143,7-7987,6)мг/дл (р=0,021), трансненасыщенных ЖК от 18,5 (1,9-70,6) до 66,5 (5,0-451,7) мг/дл (р=0,023). Заключение. Наличие аллеля T полиморфизма Ala54Thr гена FABP2 у больных сахарным диабетом 2 типа повышает всасывание пищевых ЖК, в том числе трансненасыщенных ЖК, что может сделать этих пациентов более восприимчивыми к влиянию диетического состава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
- гомозигота по полиморфизму FABP2: TT или AA
Критерий исключения:
- возраст >75 лет
- скорость клубочковой фильтрации <30 мл мин-1
- с нестабильной стенокардией или возможным инфарктом или инсультом в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТТ
пациенты, гомозиготные по Thr54 (TT)
|
стандартный прием пищи: бутерброд (7,23 ккал/кг общей энергии; 43,35% жиров, 21,95% белков и 34,70% углеводов)
Другие имена:
|
|
Другой: АА
пациенты, гомозиготные по Ala54 (AA)
|
стандартный прием пищи: бутерброд (7,23 ккал/кг общей энергии; 43,35% жиров, 21,95% белков и 34,70% углеводов)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
постпрандиальные жирные кислоты сыворотки
Временное ограничение: 0, 2, 4, 6 и 8 часов после еды
|
0, 2, 4, 6 и 8 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный эндотелин сывороточный фибриноген
Временное ограничение: 0 и 8 часов после еды
|
0 и 8 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCPA05060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .