- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00634673
Posztprandiális zsírsavak és FABP2 a 2-es típusú cukorbetegségben (DM)
A FABP2 Ala54Thr genotípus befolyásolja az étkezés utáni szérum zsírsavprofilját 2-es típusú cukorbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az intestinalis zsírsavkötő protein 2 gén (FABP2) Ala54Thr polimorfizmusának jelenléte befolyásolhatja az étrendi zsírsavak (FA-k) bélrendszeri felszívódását, és összefüggésbe hozható a diabetikus nephropathiával.
Célkitűzés: Vizsgáltuk a posztprandiális szérum FA-kat 2-es típusú cukorbetegeknél, akik a Thr54-re (TT; n = 11) vagy az Ala54-re (AA; n = 15) homozigóta standard étkezés után. Tervezés: A betegek szendvicset kaptak (7,23 kcal/kg- teljes energia; 43,35% zsír, 21,95% fehérje és 34,70% szénhidrát) reggel 12 órás éheztetés után, és a FA-kat a kilomikronokban (gázkromatográf), a plazma glükózt és a szérum triacilglicerint 0, 2, 4, 6 és 8 óra. Eredmények: A TT és AA betegek életkorát tekintve nem különböztek egymástól (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 év), cukorbetegség időtartama (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 év), férfiak aránya (72,7 vs. 86,7%), vérnyomás, a cukorbetegség kezelésének típusa és korábbi makrotápanyagok bevitele, valamint szérum A1C teszt (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 vs. 3,2±0,6 mmo/l), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4 mmol/l), triacilglicerinek [1,6 (1,0-3,4) vs. 1,6 (0,6-3,7) mmol/L], telített, egyszeresen és többszörösen telítetlen zsírsavak, valamint transz-telítetlen FA-k. A szérum glükóz és triacilglicerolok étkezés utáni emelkedése (ANOVA, P<0,001) nem különbözött mindkét csoportban. A FA-k maximális növekedése 6 órával étkezés után következett be, de csak TT betegeknél: a telített FA-k 464,4 (56,9-1602,5)-ről 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dl-re emelkedtek. (P=0,041), egyszeresen telítetlen FA-k 387,9 (30,2-1523,8)-tól 925,1 (344,6-5554,0) mgd/l-ig (P=0,026), többszörösen telítetlen zsírsavak 258,9-től (0-1048,5) 713,1 (143,7-7987,6) mg/dl-re (P=0,021), transz-telítetlen FA-k 18,5 (1,9-70,6)-tól 66,5 (5,0-451,7) mg/dl-ig (P=0,023). Következtetés: A FABP2 gén Ala54Thr polimorfizmusának T alléljának jelenléte 2-es típusú diabéteszes betegekben növeli az étrendi FA-k felszívódását, beleértve a transz-telítetlen FA-kat is, és ez érzékenyebbé teheti ezeket a betegeket az étrend összetételének hatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- homozigóta a FABP2 polimorfizmushoz: TT vagy AA
Kizárási kritériumok:
- életkor >75 év
- glomeruláris filtrációs sebesség <30ml min-1
- instabil anginával vagy esetleges infarktussal vagy szélütéssel az elmúlt évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: TT
Thr54-re homozigóta betegek (TT)
|
standard étkezés: szendvics (7,23 kcal/kg összenergia; 43,35% zsír, 21,95% fehérje és 34,70% szénhidrát)
Más nevek:
|
Egyéb: AA
Ala54 (AA) homozigóta betegek
|
standard étkezés: szendvics (7,23 kcal/kg összenergia; 43,35% zsír, 21,95% fehérje és 34,70% szénhidrát)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
étkezés utáni szérum zsírsavak
Időkeret: 0, 2, 4, 6 és 8 órával étkezés után
|
0, 2, 4, 6 és 8 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum endotelin szérum fibrinogén
Időkeret: 0 és 8 órával étkezés után
|
0 és 8 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCPA05060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzóPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael