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Acidi grassi postprandiali e FABP2 nel diabete mellito di tipo 2 (DM)

12 marzo 2008 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Il genotipo FABP2 Ala54Thr influenza il profilo degli acidi grassi sierici postprandiale nei pazienti diabetici di tipo 2

Questo studio sarà condotto in pazienti diabetici di tipo 2 per valutare se esiste una diversa risposta dei lipidi sierici dopo un pasto standard (ricco di acidi grassi saturi) in pazienti che presentano la presenza di un'alterazione genetica. Questa alterazione che verrà valutata è un polimorfismo, cambiamento di un amminoacido nel gene della FABP2. Questo gene che può influenzare l'assorbimento dei lipidi nell'intestino e soggetti che hanno il genotipo alterato (presenza dell'allele T) possono avere un profilo lipidico anormale rispetto ai soggetti senza questo genotipo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La presenza del polimorfismo Ala54Thr del gene della proteina 2 legante gli acidi grassi intestinali (FABP2) potrebbe influenzare l'assorbimento intestinale degli acidi grassi alimentari (FA) ed è stata associata alla nefropatia diabetica.

Obiettivo: Abbiamo studiato gli AF sierici postprandiali in pazienti diabetici di tipo 2 omozigoti per Thr54 (TT; n = 11) o per Ala54 (AA; n = 15) dopo un pasto standard. Disegno: I pazienti hanno ricevuto un panino (7,23 kcal/kg- energia totale; 43,35% di grassi, 21,95% di proteine ​​e 34,70% di carboidrati) al mattino dopo 12 ore di digiuno e gli acidi grassi nei chilomicroni (gascromatografo), glucosio plasmatico e triacilgliceroli sierici sono stati misurati a 0, 2, 4, 6 e 8 h. Risultati: i pazienti TT e AA non differivano per quanto riguarda l'età (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 anni), durata del diabete (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 anni), proporzione maschile (72,7 contro 86,7%), pressione sanguigna, tipo di trattamento del diabete e precedente assunzione di macronutrienti, nonché test sierico di A1C (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 rispetto a 3,2±0,6 mm/L), HDL (1,3±0,2 contro 1,3±0,4mmol/L), triacilgliceroli [1,6(1,0-3,4) rispetto a 1,6(0,6-3,7)mmol/L], acidi grassi saturi, monoinsaturi e polinsaturi e acidi grassi trans-insaturi. L'aumento della glicemia e dei triacilgliceroli dopo il pasto (ANOVA, P<0,001) non era diverso nei due gruppi. L'aumento massimo di AF si è verificato a 6 ore postprandiali, ma solo nei pazienti con TT: gli AF saturi sono aumentati da 464,4 (56,9-1602,5) a 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dL (P=0,041), FA monoinsaturi da 387,9(30,2-1523,8) a 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), FA polinsaturi da 258,9 (0-1048,5) a 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), FA trans-insaturi da 18,5 (1,9-70,6) a 66,5 (5,0-451,7) mg/dL (P=0,023). Conclusione: la presenza dell'allele T del polimorfismo Ala54Thr del gene FABP2 nei pazienti diabetici di tipo 2 aumenta l'assorbimento degli acidi grassi alimentari, inclusi gli acidi grassi trans-insaturi, e questo potrebbe rendere questi pazienti più suscettibili all'effetto della composizione della dieta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • omozigote al polimorfismo FABP2: TT o AA

Criteri di esclusione:

  • età >75 anni
  • velocità di filtrazione glomerulare <30 ml min-1
  • con angina instabile o possibile infarto o ictus nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: TT
pazienti omozigoti per Thr54 (TT)
pasto standard: panino (7,23 kcal/kg-energia totale; 43,35% di grassi, 21,95% di proteine ​​e 34,70% di carboidrati)
Altri nomi:
  • pasto grasso
Altro: Aa
pazienti omozigoti per Ala54 (AA)
pasto standard: panino (7,23 kcal/kg-energia totale; 43,35% di grassi, 21,95% di proteine ​​e 34,70% di carboidrati)
Altri nomi:
  • pasto grasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acidi grassi sierici postprandiali
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6 e 8 ore dopo il pasto
0, 2, 4, 6 e 8 ore dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
endotelina sierica fibrinogeno sierico
Lasso di tempo: 0 e 8 ore dopo il pasto
0 e 8 ore dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirela J Azevedo, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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