- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00634673
Acidi grassi postprandiali e FABP2 nel diabete mellito di tipo 2 (DM)
Il genotipo FABP2 Ala54Thr influenza il profilo degli acidi grassi sierici postprandiale nei pazienti diabetici di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La presenza del polimorfismo Ala54Thr del gene della proteina 2 legante gli acidi grassi intestinali (FABP2) potrebbe influenzare l'assorbimento intestinale degli acidi grassi alimentari (FA) ed è stata associata alla nefropatia diabetica.
Obiettivo: Abbiamo studiato gli AF sierici postprandiali in pazienti diabetici di tipo 2 omozigoti per Thr54 (TT; n = 11) o per Ala54 (AA; n = 15) dopo un pasto standard. Disegno: I pazienti hanno ricevuto un panino (7,23 kcal/kg- energia totale; 43,35% di grassi, 21,95% di proteine e 34,70% di carboidrati) al mattino dopo 12 ore di digiuno e gli acidi grassi nei chilomicroni (gascromatografo), glucosio plasmatico e triacilgliceroli sierici sono stati misurati a 0, 2, 4, 6 e 8 h. Risultati: i pazienti TT e AA non differivano per quanto riguarda l'età (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 anni), durata del diabete (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 anni), proporzione maschile (72,7 contro 86,7%), pressione sanguigna, tipo di trattamento del diabete e precedente assunzione di macronutrienti, nonché test sierico di A1C (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 rispetto a 3,2±0,6 mm/L), HDL (1,3±0,2 contro 1,3±0,4mmol/L), triacilgliceroli [1,6(1,0-3,4) rispetto a 1,6(0,6-3,7)mmol/L], acidi grassi saturi, monoinsaturi e polinsaturi e acidi grassi trans-insaturi. L'aumento della glicemia e dei triacilgliceroli dopo il pasto (ANOVA, P<0,001) non era diverso nei due gruppi. L'aumento massimo di AF si è verificato a 6 ore postprandiali, ma solo nei pazienti con TT: gli AF saturi sono aumentati da 464,4 (56,9-1602,5) a 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dL (P=0,041), FA monoinsaturi da 387,9(30,2-1523,8) a 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), FA polinsaturi da 258,9 (0-1048,5) a 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), FA trans-insaturi da 18,5 (1,9-70,6) a 66,5 (5,0-451,7) mg/dL (P=0,023). Conclusione: la presenza dell'allele T del polimorfismo Ala54Thr del gene FABP2 nei pazienti diabetici di tipo 2 aumenta l'assorbimento degli acidi grassi alimentari, inclusi gli acidi grassi trans-insaturi, e questo potrebbe rendere questi pazienti più suscettibili all'effetto della composizione della dieta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-003
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- omozigote al polimorfismo FABP2: TT o AA
Criteri di esclusione:
- età >75 anni
- velocità di filtrazione glomerulare <30 ml min-1
- con angina instabile o possibile infarto o ictus nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: TT
pazienti omozigoti per Thr54 (TT)
|
pasto standard: panino (7,23 kcal/kg-energia totale; 43,35% di grassi, 21,95% di proteine e 34,70% di carboidrati)
Altri nomi:
|
|
Altro: Aa
pazienti omozigoti per Ala54 (AA)
|
pasto standard: panino (7,23 kcal/kg-energia totale; 43,35% di grassi, 21,95% di proteine e 34,70% di carboidrati)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
acidi grassi sierici postprandiali
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 6 e 8 ore dopo il pasto
|
0, 2, 4, 6 e 8 ore dopo il pasto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
endotelina sierica fibrinogeno sierico
Lasso di tempo: 0 e 8 ore dopo il pasto
|
0 e 8 ore dopo il pasto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mirela J Azevedo, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCPA05060
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su sandwich
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... e altri collaboratoriCompletatoSvezzamento dal ventilatoreRegno Unito
-
Zagazig UniversityCompletato
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of China; The Second People's Hospital of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLeucemia linfoblastica acuta a cellule BCina
-
Aswan University HospitalSconosciutoComplicanze del taglio cesareoEgitto
-
Gastrocirurgia, BrazilCompletatoObesità patologicaBrasile
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordCompletatoErnia parastomaleItalia
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySospesoLeucemia linfoobkastica acutaCina
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
Future University in EgyptCompletato