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Ácidos Graxos Pós-prandiais e FABP2 no Diabetes Mellitus (DM) Tipo 2

12 de março de 2008 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

O genótipo FABP2 Ala54Thr influencia o perfil de ácidos graxos séricos pós-prandial em pacientes diabéticos tipo 2

Este estudo será realizado em pacientes diabéticos tipo 2 para avaliar se há uma resposta diferente dos lipídios séricos após uma refeição padrão (rica em ácidos graxos saturados) em pacientes que apresentam alteração genética. Essa alteração que será avaliada é um polimorfismo, alteração de um aminoácido no gene da FABP2. Este gene que pode influenciar a absorção de lipídios no intestino e indivíduos que possuem o genótipo alterado (presença do alelo T) podem ter um perfil lipídico anormal em relação a indivíduos sem este genótipo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A presença do polimorfismo Ala54Thr do gene da proteína 2 de ligação aos ácidos gordos intestinais (FABP2) pode influenciar a absorção intestinal dos ácidos gordos (AG) da dieta e tem sido associada à nefropatia diabética.

Objetivo: Estudamos os AG séricos pós-prandiais em pacientes diabéticos tipo 2 homozigotos para Thr54 (TT; n = 11) ou para Ala54 (AA; n = 15) após uma refeição padrão. Desenho: Os pacientes receberam um sanduíche (7,23 kcal/kg- energia total; 43,35% de gordura, 21,95% de proteína e 34,70% de carboidrato) pela manhã após 12 horas de jejum e FAs em quilomícrons (cromatografia gasosa), glicose plasmática e triacilgliceróis séricos foram medidos em 0, 2, 4, 6 e 8h. Resultados: os pacientes TT e AA não diferiram quanto à idade (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 anos), duração do diabetes (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 anos), proporção masculina (72,7 vs. 86,7%), pressão arterial, tipo de tratamento para diabetes e ingestão prévia de macronutrientes, bem como teste de A1C sérico (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 vs. 3,2±0,6mmo/L), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4mmol/L), triacilgliceróis [1,6(1,0-3,4) vs. 1,6(0,6-3,7)mmol/L], ácidos graxos saturados, monoinsaturados e poliinsaturados e ácidos graxos trans-insaturados. O aumento da glicose sérica e dos triacilgliceróis após a refeição (ANOVA,P<0,001) não foi diferente nos dois grupos. O aumento máximo de FAs ocorreu 6 h pós-prandial, mas apenas em pacientes com TT: os FAs saturados aumentaram de 464,4(56,9-1602,5) para 1249,5(214,5-7149,8)mg/dL (P=0,041), FAs monoinsaturados de 387,9(30,2-1523,8) a 925,1(344,6-5554,0)mg/L (P=0,026), FAs poliinsaturados de 258,9 (0-1048,5) para 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), AGs trans-insaturados de 18,5(1,9-70,6) a 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Conclusão: A presença do alelo T do polimorfismo Ala54Thr do gene FABP2 em pacientes diabéticos tipo 2 aumenta a absorção de ácidos graxos da dieta, incluindo os ácidos graxos trans-insaturados, e isso pode tornar esses pacientes mais suscetíveis ao efeito da composição da dieta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • homozigoto para polimorfismo FABP2:TT ou AA

Critério de exclusão:

  • idade > 75 anos
  • taxa de filtração glomerular <30ml min-1
  • com angina instável ou possível infarto ou acidente vascular cerebral no último ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: TT
pacientes homozigotos para Thr54 (TT)
refeição padrão:sanduíche (7,23 kcal/kg de energia total; 43,35% de gordura, 21,95% de proteína e 34,70% de carboidrato)
Outros nomes:
  • refeição gorda
Outro: AA
pacientes homozigotos para Ala54 (AA)
refeição padrão:sanduíche (7,23 kcal/kg de energia total; 43,35% de gordura, 21,95% de proteína e 34,70% de carboidrato)
Outros nomes:
  • refeição gorda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ácidos graxos séricos pós-prandiais
Prazo: 0, 2, 4,6 e 8 horas após a refeição
0, 2, 4,6 e 8 horas após a refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
endotelina sérica fibrinogênio sérico
Prazo: 0 e 8 horas após refeição
0 e 8 horas após refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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