- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00634673
Poposiłkowe kwasy tłuszczowe i FABP2 w cukrzycy typu 2 (DM)
Genotyp FABP2 Ala54Thr wpływa na poposiłkowy profil kwasów tłuszczowych w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Obecność polimorfizmu Ala54Thr genu 2 białka wiążącego kwasy tłuszczowe w jelitach (FABP2) może wpływać na wchłanianie jelitowe kwasów tłuszczowych (FA) z pożywienia i jest związana z nefropatią cukrzycową.
Cel: Zbadaliśmy poposiłkowe FA w surowicy pacjentów z cukrzycą typu 2 homozygotycznych pod względem Thr54 (TT; n = 11) lub Ala54 (AA; n = 15) po standardowym posiłku. Schemat: Pacjenci otrzymywali kanapkę (7,23 kcal/kg- energii całkowitej; 43,35% tłuszczu, 21,95% białka i 34,70% węglowodanów) rano po 12-godzinnym poście i FA w chylomikronach (chromatograf gazowy), glukozy w osoczu i triacylogliceroli w surowicy mierzono w 0, 2, 4, 6 i 8 godz. Wyniki: Pacjenci z TT i AA nie różnili się pod względem wieku (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 lat), czas trwania cukrzycy (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 lat), odsetek mężczyzn (72,7 vs. 86,7%), ciśnienie krwi, rodzaj leczenia cukrzycy i wcześniejsze spożycie makroskładników oraz oznaczenie HbA1C (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0 ± 1,0 vs. 3,2 ± 0,6 mmo/l), HDL (1,3±0,2 w porównaniu z 1,3±0,4 mmol/l), triacyloglicerole [1,6(1,0-3,4) vs. 1,6(0,6-3,7)mmol/L], nasycone, jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe oraz trans-nienasycone kwasy tłuszczowe. Wzrost stężenia glukozy i triacylogliceroli w surowicy po posiłku (ANOVA, P <0,001) nie różnił się w obu grupach. Maksymalny wzrost FA wystąpił 6 godzin po posiłku, ale tylko u pacjentów z TT: nasycone FA wzrosły z 464,4 (56,9-1602,5) do 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dL (P=0,041), jednonienasycone kwasy tłuszczowe od 387,9(30,2-1523,8) do 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), wielonienasycone kwasy tłuszczowe od 258,9 (0-1048,5) do 713,1 (143,7-7987,6) mg/dl (P=0,021), trans-nienasycone kwasy tłuszczowe od 18,5(1,9-70,6) do 66,5(5,0-451,7)mg/dl (P=0,023). Wniosek: Obecność allelu T polimorfizmu Ala54Thr genu FABP2 u chorych na cukrzycę typu 2 zwiększa wchłanianie nienasyconych kwasów tłuszczowych z diety, w tym nienasyconych kwasów tłuszczowych trans, co może zwiększać podatność tych pacjentów na wpływ składu diety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- homozygota z polimorfizmem FABP2: TT lub AA
Kryteria wyłączenia:
- wiek >75 lat
- przesączanie kłębuszkowe <30ml min-1
- z niestabilną dusznicą bolesną lub możliwym zawałem lub udarem w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: TT
pacjenci homozygotyczni pod względem Thr54 (TT)
|
standardowy posiłek:kanapka (7,23 kcal/kg-całkowita wartość energetyczna; 43,35% tłuszczu, 21,95% białka i 34,70% węglowodanów)
Inne nazwy:
|
|
Inny: AA
pacjenci homozygotyczni pod względem Ala54 (AA)
|
standardowy posiłek:kanapka (7,23 kcal/kg-całkowita wartość energetyczna; 43,35% tłuszczu, 21,95% białka i 34,70% węglowodanów)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poposiłkowe kwasy tłuszczowe w surowicy
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6 i 8 godzin po posiłku
|
0, 2, 4, 6 i 8 godzin po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
surowica endotelina fibrynogen w surowicy
Ramy czasowe: 0 i 8 godzin po posiłku
|
0 i 8 godzin po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mirela J Azevedo, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCPA05060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na kanapka
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal... i inni współpracownicyZakończonyOdłączanie respiratoraZjednoczone Królestwo
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of China; The Second People's Hospital of... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastycznaChiny