Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale vetzuren en FABP2 bij diabetes mellitus type 2 (DM)

12 maart 2008 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

FABP2 Ala54Thr-genotype beïnvloedt het postprandiale serumvetzurenprofiel bij diabetes type 2-patiënten

Deze studie zal uitgevoerd worden bij patiënten met diabetes type 2 om na te gaan of er een andere respons is van serumlipiden na een standaardmaaltijd (rijk aan verzadigde vetzuren) bij patiënten met een genetische afwijking. Deze wijziging die zal worden geëvalueerd is een polymorfisme, verandering van een aminozuur in het gen van FABP2. Dit gen dat de opname van lipiden in de darm kan beïnvloeden en proefpersonen met het veranderde genotype (aanwezigheid van T-allel) kunnen een abnormaal lipidenprofiel hebben in vergelijking met proefpersonen zonder dit genotype.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De aanwezigheid van het Ala54Thr-polymorfisme van het intestinaal vetzuurbindend eiwit 2-gen (FABP2) kan de intestinale absorptie van voedingsvetzuren (FA's) beïnvloeden en is in verband gebracht met diabetische nefropathie.

Doelstelling: We bestudeerden de postprandiale serum-FA's bij type 2 diabetespatiënten die homozygoot waren voor Thr54 (TT; n = 11) of voor Ala54 (AA; n = 15) na een standaardmaaltijd. Ontwerp: Patiënten kregen een boterham (7,23 kcal/kg- totale energie; 43,35% vet, 21,95% eiwit en 34,70% koolhydraten) in de ochtend na 12 uur vasten en FA's in chylomicronen (gaschromatograaf), plasmaglucose en serumtriacylglycerolen werden gemeten op 0, 2, 4, 6 en 8 uur. Resultaten: TT- en AA-patiënten verschilden niet wat betreft leeftijd (61,6 ± 6,7 vs. 62,0 ± 7,7 jaar), diabetesduur (12,7 ± 6,9 vs. 13,1 ± 5,6 jaar), mannelijk aandeel (72,7 vs. 86,7%), bloeddruk, type diabetesbehandeling en eerdere inname van macronutriënten, evenals serum A1C-test (6,5 ± 0,6 vs. 6,7 ± 0,4%), LDL (3,0 ± 1,0 vs. 3,2 ± 0,6 mmo/L), HDL (1,3 ± 0,2 versus 1,3 ± 0,4 mmol/L), triacylglycerolen [1,6(1,0-3,4) versus 1,6(0,6-3,7) mmol/L], verzadigde, enkelvoudig onverzadigde en meervoudig onverzadigde FA's en trans-onverzadigde FA's. De toename van serumglucose en triacylglycerolen na de maaltijd (ANOVA, P<0,001) was niet verschillend in beide groepen. De maximale toename van FA's vond plaats 6 uur postprandiaal, maar alleen bij TT-patiënten: verzadigde FA's namen toe van 464,4 (56,9-1602,5) tot 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dl (P=0,041), enkelvoudig onverzadigde FA's van 387,9 (30,2-1523,8) tot 925,1 (344,6-5554,0) mgd/L (P=0,026), meervoudig onverzadigde FA's van 258,9 (0-1048,5) tot 713,1 (143,7-7987,6) mg/dl (P=0,021), trans-onverzadigde FA's van 18,5 (1,9-70,6) tot 66,5 (5,0-451,7) mg/dL (P=0,023). Conclusie: De aanwezigheid van het T-allel van het Ala54Thr-polymorfisme van het FABP2-gen bij patiënten met diabetes type 2 verhoogt de opname van FA's uit de voeding, inclusief de trans-onverzadigde FA's, en dit zou deze patiënten mogelijk gevoeliger kunnen maken voor het effect van de samenstelling van het dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • homozygoot met FABP2 polymorfisme:TT of AA

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd >75 jaar
  • glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml min-1
  • met onstabiele angina pectoris of mogelijk infarct of beroerte in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: TT
patiënten homozygoot voor Thr54 (TT)
Ander: sandwich
standaardmaaltijd:sandwich (7,23 kcal/kg totale energie; 43,35% vet, 21,95% eiwit en 34,70% koolhydraten)
Andere namen:
  • vette maaltijd
Ander: AA
patiënten homozygoot voor Ala54 (AA)
Ander: sandwich
standaardmaaltijd:sandwich (7,23 kcal/kg totale energie; 43,35% vet, 21,95% eiwit en 34,70% koolhydraten)
Andere namen:
  • vette maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
postprandiale serumvetzuren
Tijdsspanne: 0, 2, 4,6 en 8 uur na de maaltijd
0, 2, 4,6 en 8 uur na de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serum endotheline serum fibrinogeen
Tijdsspanne: 0 en 8 uur na de maaltijd
0 en 8 uur na de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCPA05060

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren