- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00634673
Acides gras postprandiaux et FABP2 dans le diabète sucré de type 2 (DM)
Le génotype FABP2 Ala54Thr influence le profil d'acides gras sériques postprandiaux chez les patients diabétiques de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La présence du polymorphisme Ala54Thr du gène intestinal de la protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2) pourrait influencer l'absorption intestinale des acides gras alimentaires (AG) et a été associée à la néphropathie diabétique.
Objectif : Nous avons étudié les AF sériques postprandiaux chez des patients diabétiques de type 2 homozygotes pour Thr54 (TT ; n = 11) ou pour Ala54 (AA ; n = 15) après un repas standard. Conception : Les patients ont reçu un sandwich (7,23 kcal/kg- énergie totale ; 43,35 % de matières grasses, 21,95 % de protéines et 34,70 % de glucides) le matin après un jeûne de 12 h et les AG dans les chylomicrons (chromatographe en phase gazeuse), le glucose plasmatique et les triacylglycérols sériques ont été mesurés à 0, 2, 4, 6 et 8h. Résultats : les patients TT et AA ne différaient pas en ce qui concerne l'âge (61,6 ± 6,7 vs. 62,0 ± 7,7 ans), durée du diabète (12,7±6,9 vs 13,1±5,6ans), proportion d'hommes (72,7 contre 86,7 %), tension artérielle, type de traitement du diabète et apport antérieur en macronutriments ainsi que test A1C sérique (6,5 ± 0,6 vs 6,7 ± 0,4 %), LDL (3,0 ± 1,0 contre 3,2 ± 0,6 mmo/L), HDL (1,3 ± 0,2 contre 1,3 ± 0,4 mmol/L), triacylglycérols [1,6(1,0-3,4) vs 1,6(0,6-3,7)mmol/L], les AG saturés, monoinsaturés et polyinsaturés et les AG transinsaturés. L'augmentation de la glycémie et des triacylglycérols après le repas (ANOVA, P<0,001) n'était pas différente dans les deux groupes. L'augmentation maximale des AF s'est produite à 6 h postprandiale, mais uniquement chez les patients TT : les AF saturés sont passés de 464,4 (56,9-1 602,5) à 1 249,5 (214,5-7 149,8) mg/dL (P=0,041), AG monoinsaturés de 387,9(30,2-1523,8) à 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), AG polyinsaturés de 258,9(0-1048,5) à 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), AG trans-insaturés de 18,5(1,9-70,6) à 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Conclusion : La présence de l'allèle T du polymorphisme Ala54Thr du gène FABP2 chez les patients diabétiques de type 2 augmente l'absorption des AG alimentaires, y compris les AG trans-insaturés, ce qui pourrait rendre ces patients plus sensibles à l'effet de la composition du régime alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- homozygote au polymorphisme FABP2 : TT ou AA
Critère d'exclusion:
- âge >75 ans
- débit de filtration glomérulaire <30ml min-1
- avec angine de poitrine instable ou possible infarctus ou accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: TT
patients homozygotes pour Thr54 (TT)
|
repas standard : sandwich (7,23 kcal/kg d'énergie totale ; 43,35 % de matières grasses, 21,95 % de protéines et 34,70 % de glucides)
Autres noms:
|
Autre: AA
patients homozygotes pour Ala54 (AA)
|
repas standard : sandwich (7,23 kcal/kg d'énergie totale ; 43,35 % de matières grasses, 21,95 % de protéines et 34,70 % de glucides)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
acides gras sériques postprandiaux
Délai: 0, 2, 4, 6 et 8 heures après le repas
|
0, 2, 4, 6 et 8 heures après le repas
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
endothéline sérique fibrinogène sérique
Délai: 0 et 8 heures après le repas
|
0 et 8 heures après le repas
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCPA05060
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