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Acides gras postprandiaux et FABP2 dans le diabète sucré de type 2 (DM)

12 mars 2008 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Le génotype FABP2 Ala54Thr influence le profil d'acides gras sériques postprandiaux chez les patients diabétiques de type 2

Cette étude sera menée chez des patients diabétiques de type 2 pour évaluer s'il existe une réponse différente des lipides sériques après un repas standard (riche en acides gras saturés) chez les patients présentant la présence d'une altération génétique. Cette altération qui sera évaluée est un polymorphisme, modification d'un acide aminé dans le gène de FABP2. Ce gène qui peut influencer l'absorption des lipides dans l'intestin et les sujets qui ont le génotype altéré (présence de l'allèle T) peuvent avoir un profil lipidique anormal par rapport aux sujets sans ce génotype.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La présence du polymorphisme Ala54Thr du gène intestinal de la protéine de liaison aux acides gras 2 (FABP2) pourrait influencer l'absorption intestinale des acides gras alimentaires (AG) et a été associée à la néphropathie diabétique.

Objectif : Nous avons étudié les AF sériques postprandiaux chez des patients diabétiques de type 2 homozygotes pour Thr54 (TT ; n = 11) ou pour Ala54 (AA ; n = 15) après un repas standard. Conception : Les patients ont reçu un sandwich (7,23 kcal/kg- énergie totale ; 43,35 % de matières grasses, 21,95 % de protéines et 34,70 % de glucides) le matin après un jeûne de 12 h et les AG dans les chylomicrons (chromatographe en phase gazeuse), le glucose plasmatique et les triacylglycérols sériques ont été mesurés à 0, 2, 4, 6 et 8h. Résultats : les patients TT et AA ne différaient pas en ce qui concerne l'âge (61,6 ± 6,7 vs. 62,0 ± 7,7 ans), durée du diabète (12,7±6,9 vs 13,1±5,6ans), proportion d'hommes (72,7 contre 86,7 %), tension artérielle, type de traitement du diabète et apport antérieur en macronutriments ainsi que test A1C sérique (6,5 ± 0,6 vs 6,7 ± 0,4 %), LDL (3,0 ± 1,0 contre 3,2 ± 0,6 mmo/L), HDL (1,3 ± 0,2 contre 1,3 ± 0,4 mmol/L), triacylglycérols [1,6(1,0-3,4) vs 1,6(0,6-3,7)mmol/L], les AG saturés, monoinsaturés et polyinsaturés et les AG transinsaturés. L'augmentation de la glycémie et des triacylglycérols après le repas (ANOVA, P<0,001) n'était pas différente dans les deux groupes. L'augmentation maximale des AF s'est produite à 6 h postprandiale, mais uniquement chez les patients TT : les AF saturés sont passés de 464,4 (56,9-1 602,5) à 1 249,5 (214,5-7 149,8) mg/dL (P=0,041), AG monoinsaturés de 387,9(30,2-1523,8) à 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), AG polyinsaturés de 258,9(0-1048,5) à 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), AG trans-insaturés de 18,5(1,9-70,6) à 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Conclusion : La présence de l'allèle T du polymorphisme Ala54Thr du gène FABP2 chez les patients diabétiques de type 2 augmente l'absorption des AG alimentaires, y compris les AG trans-insaturés, ce qui pourrait rendre ces patients plus sensibles à l'effet de la composition du régime alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • homozygote au polymorphisme FABP2 : TT ou AA

Critère d'exclusion:

  • âge >75 ans
  • débit de filtration glomérulaire <30ml min-1
  • avec angine de poitrine instable ou possible infarctus ou accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: TT
patients homozygotes pour Thr54 (TT)
repas standard : sandwich (7,23 kcal/kg d'énergie totale ; 43,35 % de matières grasses, 21,95 % de protéines et 34,70 % de glucides)
Autres noms:
  • farine grasse
Autre: AA
patients homozygotes pour Ala54 (AA)
repas standard : sandwich (7,23 kcal/kg d'énergie totale ; 43,35 % de matières grasses, 21,95 % de protéines et 34,70 % de glucides)
Autres noms:
  • farine grasse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
acides gras sériques postprandiaux
Délai: 0, 2, 4, 6 et 8 heures après le repas
0, 2, 4, 6 et 8 heures après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
endothéline sérique fibrinogène sérique
Délai: 0 et 8 heures après le repas
0 et 8 heures après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Première publication (Estimation)

13 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2008

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

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