Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postprandiale fettsyrer og FABP2 ved type 2 diabetes mellitus (DM)

12. mars 2008 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

FABP2 Ala54Thr-genotype påvirker den postprandiale serumfettsyreprofilen hos type 2-diabetespasienter

Denne studien vil bli utført hos pasienter med type 2-diabetes for å vurdere om det er en annen respons av serumlipider etter et standardmåltid (rikt på mettede fettsyrer) hos pasienter som har tilstedeværelsen av en genetisk endring. Denne endringen som vil bli evaluert er en polymorfisme, endring av en aminosyre i genet til FABP2. Dette genet som kan påvirke absorpsjonen av lipider i tarmen og personer som har den endrede genotypen (tilstedeværelse av T-allel) kan ha en unormal lipidprofil sammenlignet med personer uten denne genotypen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tilstedeværelsen av Ala54Thr-polymorfisme av intestinalt fettsyrebindende protein 2-gen (FABP2) kan påvirke intestinal absorpsjon av fettsyrer i kosten (FA) og har vært assosiert med diabetisk nefropati.

Mål: Vi studerte postprandiale serum-FA-er hos type 2-diabetespasienter homozygote for Thr54 (TT; n = 11) eller for Ala54 (AA; n = 15) etter et standardmåltid. Design: Pasientene fikk en sandwich (7,23 kcal/kg- total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein og 34,70 % karbohydrat) om morgenen etter 12-timers faste og FA i chylomikroner (gasskromatograf), plasmaglukose og serumtriacylglyceroler ble målt til 0, 2, 4, 6 og 8 t. Resultater: TT- og AA-pasienter skilte seg ikke med hensyn til alder (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 år), diabetesvarighet (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 år), mannlig andel (72,7 vs. 86,7 %), blodtrykk, type diabetesbehandling og tidligere inntak av makronæringsstoffer samt serum A1C-test (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 vs. 3,2±0,6mmo/L), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4mmol/L), triacylglyseroler [1,6(1,0-3,4) vs. 1,6(0,6-3,7)mmol/L], mettede, enumettede og flerumettede FAer, og transumettede FAer. Økningen i serumglukose og triacylglyceroler etter måltidet (ANOVA,P<0,001) var ikke forskjellig i begge gruppene. Den maksimale økningen av FAer skjedde 6 timer postprandial, men bare hos TT-pasienter: mettede FA økte fra 464,4(56,9-1602,5) til 1249,5(214,5-7149,8)mg/dL (P=0,041), enumettede FAer fra 387,9(30,2-1523,8) til 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), flerumettede FAer fra 258,9(0-1048,5) til 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), transumettede FAer fra 18,5(1,9-70,6) til 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Konklusjon: Tilstedeværelsen av T-allelen til Ala54Thr-polymorfisme av FABP2-genet hos type 2-diabetespasienter øker absorpsjonen av diett-FAer, inkludert transumettede FAer, og dette kan gjøre disse pasientene mer utsatt for effekten av diettsammensetningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • homozygot til FABP2 polymorfisme: TT eller AA

Ekskluderingskriterier:

  • alder >75 år
  • glomerulær filtrasjonshastighet <30ml min-1
  • med ustabil angina eller mulig infarkt eller hjerneslag det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TT
pasienter homozygote for Thr54 (TT)
standardmåltid: smørbrød (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein og 34,70 % karbohydrat)
Andre navn:
  • fett måltid
Annen: AA
pasienter som er homozygote for Ala54 (AA)
standardmåltid: smørbrød (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein og 34,70 % karbohydrat)
Andre navn:
  • fett måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postprandiale serumfettsyrer
Tidsramme: 0, 2, 4,6 og 8 timer etter måltid
0, 2, 4,6 og 8 timer etter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum endotelin serum fibrinogen
Tidsramme: 0 og 8 timer etter måltid
0 og 8 timer etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på smørbrød

3
Abonnere