- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00634673
Postprandiale fettsyrer og FABP2 ved type 2 diabetes mellitus (DM)
FABP2 Ala54Thr-genotype påvirker den postprandiale serumfettsyreprofilen hos type 2-diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tilstedeværelsen av Ala54Thr-polymorfisme av intestinalt fettsyrebindende protein 2-gen (FABP2) kan påvirke intestinal absorpsjon av fettsyrer i kosten (FA) og har vært assosiert med diabetisk nefropati.
Mål: Vi studerte postprandiale serum-FA-er hos type 2-diabetespasienter homozygote for Thr54 (TT; n = 11) eller for Ala54 (AA; n = 15) etter et standardmåltid. Design: Pasientene fikk en sandwich (7,23 kcal/kg- total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein og 34,70 % karbohydrat) om morgenen etter 12-timers faste og FA i chylomikroner (gasskromatograf), plasmaglukose og serumtriacylglyceroler ble målt til 0, 2, 4, 6 og 8 t. Resultater: TT- og AA-pasienter skilte seg ikke med hensyn til alder (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 år), diabetesvarighet (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 år), mannlig andel (72,7 vs. 86,7 %), blodtrykk, type diabetesbehandling og tidligere inntak av makronæringsstoffer samt serum A1C-test (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 vs. 3,2±0,6mmo/L), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4mmol/L), triacylglyseroler [1,6(1,0-3,4) vs. 1,6(0,6-3,7)mmol/L], mettede, enumettede og flerumettede FAer, og transumettede FAer. Økningen i serumglukose og triacylglyceroler etter måltidet (ANOVA,P<0,001) var ikke forskjellig i begge gruppene. Den maksimale økningen av FAer skjedde 6 timer postprandial, men bare hos TT-pasienter: mettede FA økte fra 464,4(56,9-1602,5) til 1249,5(214,5-7149,8)mg/dL (P=0,041), enumettede FAer fra 387,9(30,2-1523,8) til 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), flerumettede FAer fra 258,9(0-1048,5) til 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), transumettede FAer fra 18,5(1,9-70,6) til 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Konklusjon: Tilstedeværelsen av T-allelen til Ala54Thr-polymorfisme av FABP2-genet hos type 2-diabetespasienter øker absorpsjonen av diett-FAer, inkludert transumettede FAer, og dette kan gjøre disse pasientene mer utsatt for effekten av diettsammensetningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- homozygot til FABP2 polymorfisme: TT eller AA
Ekskluderingskriterier:
- alder >75 år
- glomerulær filtrasjonshastighet <30ml min-1
- med ustabil angina eller mulig infarkt eller hjerneslag det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: TT
pasienter homozygote for Thr54 (TT)
|
standardmåltid: smørbrød (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein og 34,70 % karbohydrat)
Andre navn:
|
Annen: AA
pasienter som er homozygote for Ala54 (AA)
|
standardmåltid: smørbrød (7,23 kcal/kg total energi; 43,35 % fett, 21,95 % protein og 34,70 % karbohydrat)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
postprandiale serumfettsyrer
Tidsramme: 0, 2, 4,6 og 8 timer etter måltid
|
0, 2, 4,6 og 8 timer etter måltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
serum endotelin serum fibrinogen
Tidsramme: 0 og 8 timer etter måltid
|
0 og 8 timer etter måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCPA05060
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på smørbrød
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Chulalongkorn UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal... og andre samarbeidspartnereFullførtVentilator avvenningStorbritannia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineFullførtType 2 diabetes | Postprandial oksidativt stressTsjekkisk Republikk
-
Aswan University HospitalUkjentKomplikasjoner ved keisersnittEgypt
-
Future University in EgyptFullført
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNorthern Jiangsu Province People's Hospital; The Second People's Hospital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringB-celle akutt lymfatisk leukemiKina
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Aswan University HospitalUkjentKomplikasjoner ved keisersnittEgypt