Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale fedtsyrer og FABP2 ved type 2-diabetes mellitus (DM)

12. marts 2008 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

FABP2 Ala54Thr-genotype påvirker den postprandiale serumfedtsyreprofil hos type 2-diabetespatienter

Denne undersøgelse vil blive udført i type 2-diabetespatienter for at vurdere, om der er en anden reaktion af serumlipider efter et standardmåltid (rigt på mættede fedtsyrer) hos patienter, som har tilstedeværelsen af ​​en genetisk ændring. Denne ændring, der vil blive evalueret, er en polymorfi, ændring af en aminosyre i genet af FABP2. Dette gen, der kan påvirke absorptionen af ​​lipider i tarmen og forsøgspersoner, der har den ændrede genotype (tilstedeværelse af T-allel), kan have en unormal lipidprofil sammenlignet med forsøgspersoner uden denne genotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tilstedeværelsen af ​​Ala54Thr-polymorfi af intestinalt fedtsyrebindende protein 2-gen (FABP2) kan påvirke tarmens absorption af kostfedtsyrer (FA'er) og er blevet forbundet med diabetisk nefropati.

Formål: Vi undersøgte postprandiale serum-FA'er hos type 2-diabetespatienter homozygote for Thr54 (TT; n = 11) eller for Ala54 (AA; n = 15) efter et standardmåltid. Design: Patienterne fik en sandwich (7,23 kcal/kg- total energi; 43,35 % fedt, 21,95 % protein og 34,70 % kulhydrat) om morgenen efter 12 timers faste og FA'er i chylomikroner (gaskromatograf), plasmaglukose og serumtriacylglyceroler blev målt til 0, 2, 4, 6 og 8 timer. Resultater: TT- og AA-patienter var ikke forskellige med hensyn til alder (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 år), diabetes varighed (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 år), mandlige andel (72,7 vs. 86,7 %), blodtryk, type diabetesbehandling og tidligere indtagelse af makronæringsstoffer samt serum A1C-test (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 vs. 3,2±0,6 mmo/L), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4 mmol/L), triacylglyceroler [1,6(1,0-3,4) vs. 1,6(0,6-3,7)mmol/L], mættede, monoumættede og flerumættede FA'er og transumættede FA'er. Stigningen i serumglucose og triacylglyceroler efter måltidet (ANOVA,P<0,001) var ikke forskellig i begge grupper. Den maksimale stigning af FA'er forekom 6 timer postprandial, men kun hos TT-patienter: mættede FA'er steg fra 464,4(56,9-1602,5) til 1249,5(214,5-7149,8)mg/dL (P=0,041), monoumættede FA'er fra 387,9(30,2-1523,8) til 925,1(344,6-5554,0)mgd/L (P=0,026), flerumættede FA'er fra 258,9(0-1048,5) til 713,1(143,7-7987,6)mg/dL (P=0,021), transumættede FA'er fra 18,5(1,9-70,6) til 66,5(5,0-451,7)mg/dL (P=0,023). Konklusion: Tilstedeværelsen af ​​T-allelen af ​​Ala54Thr-polymorfi af FABP2-genet hos type 2-diabetespatienter øger absorptionen af ​​diæt-FA'er, inklusive de transumættede FA'er, og dette kan gøre disse patienter mere modtagelige for effekten af ​​diætsammensætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • homozygot til FABP2 polymorfi:TT eller AA

Ekskluderingskriterier:

  • alder >75 år
  • glomerulær filtrationshastighed <30ml min-1
  • med ustabil angina eller muligt infarkt eller slagtilfælde inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TT
patienter homozygote for Thr54 (TT)
Andet: sandwich
standardmåltid: sandwich (7,23 kcal/kg-total energi; 43,35 % fedt, 21,95 % protein og 34,70 % kulhydrat)
Andre navne:
  • fedt måltid
Andet: AA
patienter homozygote for Ala54 (AA)
Andet: sandwich
standardmåltid: sandwich (7,23 kcal/kg-total energi; 43,35 % fedt, 21,95 % protein og 34,70 % kulhydrat)
Andre navne:
  • fedt måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postprandiale serumfedtsyrer
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter måltid
0, 2, 4, 6 og 8 timer efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum endothelin serum fibrinogen
Tidsramme: 0 og 8 timer efter måltid
0 og 8 timer efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirela J Azevedo, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCPA05060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med sandwich

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner