- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00634673
Aterian jälkeiset rasvahapot ja FABP2 tyypin 2 diabeteksessa (DM)
FABP2 Ala54Thr genotyyppi vaikuttaa aterian jälkeiseen seerumin rasvahappoprofiiliin tyypin 2 diabeetikoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Suoliston rasvahappoja sitovan proteiini 2 -geenin (FABP2) Ala54Thr-polymorfismin esiintyminen saattaa vaikuttaa ravinnon rasvahappojen (FA:iden) imeytymiseen suolistosta, ja se on yhdistetty diabeettiseen nefropatiaan.
Tavoite: Tutkimme aterian jälkeisiä seerumin FA:ita tyypin 2 diabeetikoilla, jotka olivat homotsygoottisia Thr54:lle (TT; n = 11) tai Ala54:lle (AA; n = 15) normaalin aterian jälkeen. Suunnittelu: Potilaat saivat voileivän (7,23 kcal/kg- kokonaisenergia; 43,35 % rasvaa, 21,95 % proteiinia ja 34,70 % hiilihydraattia) aamulla 12 tunnin paaston jälkeen ja FA:t kylomikroneissa (kaasukromatografi), plasman glukoosi ja seerumin triasyyliglyserolit mitattiin 0, 2, 4, 6 ja 8 h. Tulokset: TT- ja AA-potilaat eivät eronneet iän suhteen (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 vuotta), diabeteksen kesto (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 vuotta), miesten osuus (72,7 vs. 86,7 %), verenpaine, diabeteksen hoitotyyppi ja aiempi makroravinteiden saanti sekä seerumin A1C-testi (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4%), LDL (3,0±1,0 vs. 3,2±0,6 mmo/l), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4 mmol/l), triasyyliglyserolit [1,6 (1,0-3,4) vs. 1,6 (0,6-3,7) mmol/l], tyydyttyneet, kertatyydyttymättömät ja monityydyttymättömät FA:t ja transtyydyttymättömät FA:t. Seerumin glukoosin ja triasyyliglyserolien nousu aterian jälkeen (ANOVA, P<0,001) ei ollut erilainen molemmissa ryhmissä. FA:iden enimmäislisäys tapahtui 6 tuntia aterian jälkeen, mutta vain TT-potilailla: tyydyttyneet FA:t nousivat arvosta 464,4 (56,9-1602,5) arvoon 1 249,5 (214,5-7149,8) mg/dl (P = 0,041), kertatyydyttymättömät FA:t 387,9 (30,2-1523,8) - 925,1 (344,6-5554,0) mgd/l (P = 0,026), monityydyttymättömät FA:t alkaen 258,9 (0-1048,5) arvoon 713,1 (143,7-7987,6) mg/dl (P = 0,021), transtyydyttymättömät FA:t 18,5 (1,9-70,6) - 66,5 (5,0-451,7) mg/dl (P = 0,023). Johtopäätös: FABP2-geenin Ala54Thr-polymorfismin T-alleelin läsnäolo tyypin 2 diabeetikoilla lisää ravinnon FA:iden, mukaan lukien transtyydyttymättömien FA:iden, imeytymistä, ja tämä saattaa tehdä nämä potilaat herkemmiksi ruokavalion koostumuksen vaikutuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- homotsygootti FABP2-polymorfismille: TT tai AA
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 75 vuotta
- glomerulussuodatusnopeus <30 ml min-1
- joilla on epästabiili angina pectoris tai mahdollinen infarkti tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TT
potilaat, jotka ovat homotsygoottisia Thr54:n suhteen (TT)
|
tavallinen ateria: voileipä (7,23 kcal/kg kokonaisenergiaa; 43,35 % rasvaa, 21,95 % proteiinia ja 34,70 % hiilihydraattia)
Muut nimet:
|
|
Muut: AA
potilaat, jotka ovat homotsygoottisia Ala54:n (AA) suhteen
|
tavallinen ateria: voileipä (7,23 kcal/kg kokonaisenergiaa; 43,35 % rasvaa, 21,95 % proteiinia ja 34,70 % hiilihydraattia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aterian jälkeiset seerumin rasvahapot
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
0, 2, 4, 6 ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin endoteliini seerumin fibrinogeeni
Aikaikkuna: 0 ja 8 tuntia ruokailun jälkeen
|
0 ja 8 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mirela J Azevedo, MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPA05060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .