Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální mastné kyseliny a FABP2 u diabetes mellitus 2. typu (DM)

12. března 2008 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Genotyp FABP2 Ala54Thr ovlivňuje postprandiální profil mastných kyselin v séru u pacientů s diabetem 2. typu

Tato studie bude provedena u pacientů s diabetem 2. typu, aby se vyhodnotilo, zda existuje odlišná odpověď sérových lipidů po standardním jídle (bohatém na nasycené mastné kyseliny) u pacientů, kteří mají přítomnost genetické změny. Tato změna, která bude hodnocena, je polymorfismus, změna aminokyseliny v genu FABP2. Tento gen, který může ovlivnit absorpci lipidů ve střevě, a subjekty, které mají změněný genotyp (přítomnost alely T), mohou mít abnormální lipidový profil ve srovnání s subjekty bez tohoto genotypu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Přítomnost Ala54Thr polymorfismu střevního genu pro protein 2 vázající mastné kyseliny (FABP2) může ovlivnit střevní absorpci mastných kyselin (FA) a je spojována s diabetickou nefropatií.

Cíl: Studovali jsme postprandiální sérové ​​FA u pacientů s diabetem 2. typu homozygotních pro Thr54 (TT; n = 11) nebo pro Ala54 (AA; n = 15) po standardním jídle. Návrh: Pacienti dostali sendvič (7,23 kcal/kg- celková energie; 43,35 % tuku, 21,95 % bílkovin a 34,70 % sacharidů) ráno po 12-hodinovém hladovění a FAs v chylomikronech (plynový chromatograf), glukóza v plazmě a triacylglyceroly v séru byly měřeny v 0, 2, 4, 6 a 8 hodin Výsledky: Pacienti s TT a AA se věkově nelišili (61,6±6,7 vs. 62,0±7,7 let), trvání diabetu (12,7±6,9 vs. 13,1±5,6 let), podíl mužů (72,7 vs. 86,7 %), krevní tlak, typ léčby diabetu a předchozí příjem makronutrientů a také sérový test A1C (6,5±0,6 vs. 6,7±0,4 %), LDL (3,0 ± 1,0 vs. 3,2 ± 0,6 mm/l), HDL (1,3±0,2 vs. 1,3±0,4mmol/l), triacylglyceroly [1,6(1,0-3,4) vs. 1,6(0,6-3,7)mmol/l], nasycené, mononenasycené a polynenasycené FA a trans-nenasycené FA. Zvýšení sérové ​​glukózy a triacylglycerolů po jídle (ANOVA, P<0,001) se v obou skupinách nelišilo. K maximálnímu zvýšení FA došlo 6 hodin po jídle, ale pouze u pacientů s TT: nasycené FA se zvýšily z 464,4 (56,9-1602,5) na 1249,5 (214,5-7149,8) mg/dl (P=0,041), mononenasycené mastné kyseliny od 387,9 (30,2-1523,8) do 925,1 (344,6-5554,0) mgd/l (P=0,026), polynenasycené mastné kyseliny od 258,9 (0-1048,5) až 713,1 (143,7-7987,6) mg/dl (P=0,021), trans-nenasycené mastné kyseliny od 18,5 (1,9-70,6) do 66,5 (5,0-451,7) mg/dl (P=0,023). Závěr: Přítomnost T alely polymorfismu Ala54Thr genu FABP2 u pacientů s diabetem 2. typu zvyšuje vstřebávání dietních FA, včetně trans-nenasycených FA, a to může u těchto pacientů zvýšit náchylnost k vlivu složení stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • homozygot k FABP2 polymorfismu:TT nebo AA

Kritéria vyloučení:

  • věk >75 let
  • rychlost glomerulární filtrace <30ml min-1
  • s nestabilní anginou pectoris nebo možným infarktem nebo mrtvicí v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: TT
pacienti homozygotní pro Thr54 (TT)
Jiný: sendvič
standardní jídlo:sendvič (7,23 kcal/kg celkové energie; 43,35 % tuku, 21,95 % bílkovin a 34,70 % sacharidů)
Ostatní jména:
  • tučné jídlo
Jiný: AA
pacienti homozygotní pro Ala54 (AA)
Jiný: sendvič
standardní jídlo:sendvič (7,23 kcal/kg celkové energie; 43,35 % tuku, 21,95 % bílkovin a 34,70 % sacharidů)
Ostatní jména:
  • tučné jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
postprandiální sérové ​​mastné kyseliny
Časové okno: 0, 2, 4, 6 a 8 hodin po jídle
0, 2, 4, 6 a 8 hodin po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérový endotelin sérový fibrinogen
Časové okno: 0 a 8 hodin po jídle
0 a 8 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirela J Azevedo, MD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPA05060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit