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식이 조절 단독 대 식이 조절 플러스 양성자 펌프 억제제를 사용하여 소아 쉰 목소리 치료

2016년 11월 29일 업데이트: University of Kansas Medical Center

소아 쉰 목소리 치료를 위한 식이 조절 단독 대 식이 조절 + 양성자 펌프 억제제 사용의 효과

이 연구는 란소프라졸(Prevacid)과 식이 조절 대 식이 조절 단독이 소아 쉰 목소리 증상을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 발성 장애 진단을 받은 3-18세의 건강한 어린이.
  2. 발성 장애는 적어도 한 달 동안 지속되어야 합니다.
  3. 성대 결절이 있을 수 있습니다.
  4. 사전 등록 굴곡성 광섬유 후두경 검사는 후두 유두종증, 선천성 성문 웹, 성대 마비 또는 양성 및 악성 신생물을 포함하되 이에 국한되지 않는 잠재적으로 생명을 위협하는 원인을 보여서는 안 됩니다.
  5. 분석을 위한 음성 녹음(3초 지속 모음)에 협조할 수 있어야 합니다.
  6. 간병인은 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있어야 합니다.
  7. 천식 진단 병력이 있는 환자는 연구 등록 시 천식을 잘 조절하고 치료해야 합니다.

제외 기준:

  1. 발성 장애는 후두 유두종증, 선천성 성문 웹, 성대 마비 또는 양성 및 악성 신생물과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 원인으로 인한 것이 아니어야 합니다. 이것은 유연한 광섬유 후두경 검사로 시각화하여 결정됩니다.
  2. 발성 장애는 급성 상기도 감염으로 인한 것이 아니어야 합니다.
  3. 지난 12개월 동안 양성자 펌프 억제제로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  4. 아동이 분석을 위한 음성 녹음에 협조하지 못함.
  5. 간병인이 영어를 읽고, 쓰고, 이해하지 못함.
  6. 정신 지체, 인지 장애 또는 발달 지연.
  7. 란소프라졸 또는 기타 양성자 펌프 억제제에 대한 모든 종류의 알레르기 반응의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 란소프라졸 및 식이 조절
Lansoprazole 30mg을 3개월 동안 매일 경구 복용
다른 이름들:
  • 사전적
위약 비교기: 위약과 식이 조절
식이 조절 및 위약
3개월 동안 매일 입으로 복용하는 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간에 따른 상태 변화
기간: 3 개월
음성 평가 프로토콜인 GRBAS(Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain)를 사용하여 측정한 변화.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julie Wei, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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