单独饮食控制与饮食控制加使用质子泵抑制剂治疗小儿声音嘶哑
2016年11月29日 更新者:University of Kansas Medical Center
单独饮食控制与饮食控制加使用质子泵抑制剂治疗小儿声音嘶哑的效果
本研究将检验兰索拉唑 (Prevacid) 和饮食控制与单独饮食控制相比是否会改善小儿声音嘶哑症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10个月 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 诊断为发音困难的 3-18 岁健康儿童。
- 发音困难必须至少持续 1 个月。
- 可能存在声带小结。
- 预注册柔性纤维喉镜检查不得显示任何可能危及生命的原因,包括但不限于喉乳头状瘤病、先天性声门网、声带麻痹或良性和恶性肿瘤。
- 必须能配合录音进行分析(3秒持续元音)。
- 看护人必须能够读、写和理解英语。
- 有哮喘病史的患者在报名参加研究时必须很好地控制和治疗哮喘。
排除标准:
- 发声困难不得由可能危及生命的原因引起,例如喉乳头状瘤病、先天性声门网、声带麻痹或良性和恶性肿瘤。 这将通过使用灵活的纤维喉镜进行可视化来确定。
- 发音困难一定不是由于急性上呼吸道感染。
- 在过去 12 个月内不得接受过质子泵抑制剂药物治疗。
- 儿童无法配合录音进行分析。
- 看护人无法阅读、书写和理解英语。
- 精神发育迟滞、认知障碍或发育迟缓。
- 对兰索拉唑或任何其他质子泵抑制剂有任何过敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Julie Wei、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月29日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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