Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelkästään ruokavalion valvonta verrattuna ruokavalion valvontaan sekä protonipumpun estäjien käyttö lasten käheyden hoitoon

tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Pelkän ruokavalion hallinnan vaikutus verrattuna ruokavalion valvontaan ja protonipumpun estäjien käyttöön lasten käheyden hoidossa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantavatko lansopratsoli (Prevacid) ja ruokavalion hallinta verrattuna pelkän ruokavalion valvontaan lasten käheyden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet lapset, joilla on diagnosoitu dysfonia, ikä 3-18 vuotta.
  2. Dysfonian on kestettävä vähintään yksi kuukausi.
  3. Voi olla äänihuulikyhmyjä.
  4. Ilmoittautumista edeltävässä joustavassa kuituoptisessa laryngoskoopiassa ei saa ilmetä mitään mahdollisesti henkeä uhkaavaa syytä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kurkunpään papilloomoosi, synnynnäiset äänihuulut, äänihuulihalvaus tai hyvän- tai pahanlaatuiset kasvaimet.
  5. On kyettävä yhteistyöhön äänen tallennuksen kanssa analysointia varten (3 sekuntia jatkuvaa vokaalia).
  6. Omaishoitajan tulee osata lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
  7. Potilaalla, jolla on diagnosoitu astma, astman on oltava hyvin hallinnassa ja hoidossa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dysfonia ei saa johtua mahdollisesti hengenvaarallisesta syystä, kuten kurkunpään papillomatoosista, synnynnäisistä äänihuuhteista, äänihuulihalvauksesta tai hyvän- tai pahanlaatuisista kasvaimista. Tämä määritetään visualisoimalla joustavalla kuituoptisella laryngoskoopialla.
  2. Dysfonia ei saa johtua akuutista ylähengitystieinfektiosta.
  3. Ei saa olla hoidettu protonipumpun estäjillä viimeisen 12 kuukauden aikana.
  4. Lapsen kyvyttömyys tehdä yhteistyötä äänen tallennuksen kanssa analysointia varten.
  5. Omaishoitajan kyvyttömyys lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
  6. Henkinen jälkeenjääneisyys, kognitiivinen vajaatoiminta tai kehityksen viivästyminen.
  7. Aiempi allerginen reaktio lansopratsolia tai muuta protonipumpun estäjää kohtaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lansopratsoli ja ruokavalion valvonta
Lansopratsoli 30 mg suun kautta päivittäin 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Prevacid
Placebo Comparator: Plasebo ja ruokavalion valvonta
Ruokavalion valvonta ja lumelääke
lumelääkettä suun kautta päivittäin 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kunnon muutos hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos mitattiin käyttämällä äänenarviointiprotokollaa - Grade, Roughness, Breathness, Astenia, Strain (GRBAS).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Wei, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa