EAGLE - 눈의 용해에 대한 유럽 평가 그룹의 다기관 연구 (EAGLE)
2008년 3월 17일 업데이트: University Hospital Freiburg
Multizenterstudie Der European Assessment Group for Lysis in the Eye(EAGLE) Zur Behandlung Des Zentralarterienverschlusses(ZAV): Lysetherapie 대 Conservative Therapie
EAGLE 연구의 목적은 중심망막동맥폐쇄 환자의 보존적 치료와 국소 동맥내 섬유소용해의 효능을 비교하고 두 치료법의 환자에 대한 이점과 위험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일
- Universityhospital of RWTH Aachen
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Augsburg, 독일
- Klinikum Augsburg
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Bonn, 독일
- Universityhospital Bonn
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Essen, 독일
- UKL Essen
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Hamburg, 독일
- UKE Hamburg
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Hamburg, 독일
- Allgemeines Krankenhaus Hamburg Altona
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Hannover, 독일
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg/Saar, 독일
- Universityhospital Homburg/Saar
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Kiel, 독일
- Universityhospital Kiel
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Lübeck, 독일
- Medizinische Universität zu Lübeck
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Magdeburg, 독일
- Universityhospital Magdeburg
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Mainz, 독일
- Universityhospital Mainz
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Marburg, 독일
- Universityhospital Marburg
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München, 독일
- LMU München
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Würzburg, 독일
- Universityhospital Würzburg
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일
- University Medical Center Freiburg
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Bern, 스위스
- Universitätsspital Bern
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Zürich, 스위스
- Universitätsspital Zürich
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Graz, 오스트리아
- Universityhospital Graz
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Innsbruck, 오스트리아
- Universityhospital Innsbruck
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Wien, 오스트리아
- Allgemeines Krankenhaus Wien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20시간 이상 지속되지 않는 맥락막 저관류를 동반한 중심망막동맥 아전계 폐색 또는 중심망막동맥 폐색
- 18세 이상 75세 이하의 환자
- 환자의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 20시간 이상 지속되는 중앙망막동맥폐쇄
- 망막분지동맥폐쇄, 황반을 공급하는 섬모망막동맥, 복합동맥-정맥폐쇄, 증식성당뇨망막병증, 안압상승(30mmHg 이상) 등의 안질환
- 전신질환, 즉 중증 전신질환, 전신성 고혈압(수축기압 > 200 mmHg), 약물치료에도 불구하고 급성 전신염증(적혈구침강속도 > 30 mm in the first hour / C-reactive protein > 1,0 mg/dl) , 혈소판 감소증의 경우 항트롬빈-III 결핍(< 100000/ml): 병적 응고 시간, 췌장 효소 상승을 동반한 급성 췌장염
- 병력: 지난 6주 이내의 심장마비, 지난 4주 이내의 뇌내출혈 또는 신경외과적 수술, 마쿠마/와파린 요법, 조영제에 대한 알레르기 반응, 출혈성 체질, 동맥류, 염증성 혈관 질환(예: 거대 세포 동맥염, 베게너 육아종증), 심내막염, 위궤양
- 이전 4주 동안 다른 연구에 환자 참여
- 모든 후속 검사에 참여하려는 환자의 의지와 능력이 없음
- 임신
- 서면 동의가 제공되지 않음
- 환자가 움직일 수 없음(침대에 누워 있음)
- 치료 순응도 저하로 이어질 가능성이 있는 기타 조건/상황(예: 순응도 저하 이력, 알코올 또는 약물 의존, 고정된 거주지 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
국소 동맥내 섬유소용해(LIF)
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활성 비교기: 2
보수적 표준 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ETDRS 척도에 따라 측정한 치료 전 시력과 비교한 치료 1개월 후 시력.
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시야 개선
기간: 1 개월
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1 개월
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망막 순환에 미치는 영향
기간: 1 개월
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1 개월
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치료법의 내약성 및 합병증의 수, 형태 및 중증도 등록
기간: 1 개월
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1 개월
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예후 인자의 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Schumacher, Professor, Department of Neuroradiology, University Medical Center Freiburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Feltgen N, Neubauer A, Jurklies B, Schmoor C, Schmidt D, Wanke J, Maier-Lenz H, Schumacher M; EAGLE-Study Group. Multicenter study of the European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE) for the treatment of central retinal artery occlusion: design issues and implications. EAGLE Study report no. 1 : EAGLE Study report no. 1. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Aug;244(8):950-6. doi: 10.1007/s00417-005-0140-2. Epub 2005 Dec 22.
- Feltgen N, Reinhard T, Kampik A, Jurklies B, Bruckmann H, Schumacher M. [Lysis therapy vs. conservative therapy: randomised and prospective study on the treatment of acute central retinal artery occlusion (EAGLE study)]. Ophthalmologe. 2006 Oct;103(10):898-900. doi: 10.1007/s00347-006-1429-1. German.
- Pielen A, Pantenburg S, Schmoor C, Schumacher M, Feltgen N, Junker B, Callizo J; EAGLE Study Group. Predictors of prognosis and treatment outcome in central retinal artery occlusion: local intra-arterial fibrinolysis vs. conservative treatment. Neuroradiology. 2015 Oct;57(10):1055-62. doi: 10.1007/s00234-015-1588-3. Epub 2015 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S 020301
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