EAGLE - 欧洲眼裂解评估小组的多中心研究 (EAGLE)
2008年3月17日 更新者：University Hospital Freiburg
Multizenterstudie Der European Assessment Group for Lysis in Eye (EAGLE) Zur Behandlung Des Zentralarterienverschlusses (ZAV)：溶血疗法与保守疗法
EAGLE 研究的目的是比较保守药物治疗和局部动脉内纤溶治疗对视网膜中央动脉阻塞患者的疗效，并评估两种疗法对患者的益处和风险。
研究概览
地位
终止
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利
- Universityhospital Graz
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Innsbruck、奥地利
- Universityhospital Innsbruck
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Wien、奥地利
- Allgemeines Krankenhaus Wien
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Aachen、德国
- Universityhospital of RWTH Aachen
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Augsburg、德国
- Klinikum Augsburg
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Bonn、德国
- Universityhospital Bonn
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Essen、德国
- UKL Essen
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Hamburg、德国
- UKE Hamburg
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Hamburg、德国
- Allgemeines Krankenhaus Hamburg Altona
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Hannover、德国
- Medizinische Hochschule Hannover
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Homburg/Saar、德国
- Universityhospital Homburg/Saar
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Kiel、德国
- Universityhospital Kiel
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Lübeck、德国
- Medizinische Universität zu Lübeck
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Magdeburg、德国
- Universityhospital Magdeburg
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Mainz、德国
- Universityhospital Mainz
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Marburg、德国
- Universityhospital Marburg
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München、德国
- LMU München
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Würzburg、德国
- Universityhospital Würzburg
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Baden-Württemberg
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Freiburg、Baden-Württemberg、德国
- University Medical Center Freiburg
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Bern、瑞士
- Universitätsspital Bern
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Zürich、瑞士
- Universitätsspital Zürich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视网膜中央动脉次全闭塞或视网膜中央动脉闭塞伴脉络膜灌注不足持续时间不超过 20 小时
- 年龄在 18 岁至 75 岁之间的患者（如果另一只眼睛已经失明且年龄超过 75 岁）
- 患者的知情同意
排除标准：
- 视网膜中央动脉阻塞持续超过 20 小时
- 眼部疾病，即视网膜分支动脉阻塞、供应黄斑的睫状视网膜动脉、动静脉联合阻塞、增生性糖尿病视网膜病变和眼压升高（超过 30 毫米汞柱）
- 全身性疾病，即严重的全身性疾病、全身性动脉高血压（收缩压 > 200 毫米汞柱），尽管接受了药物治疗，急性全身性炎症（第一小时内红细胞沉降率 > 30 毫米/C 反应蛋白 > 1.0 毫克/分升） , 血小板减少症（< 100000 每毫升）时抗凝血酶 III 缺乏症：病理性凝血时间，胰腺酶升高的急性胰腺炎
- 病史：过去 6 周内的心脏病发作、过去 4 周内的脑出血或神经外科手术、marcumar/华法林治疗、对造影剂的过敏反应、出血素质、动脉瘤、炎症性血管疾病（例如，巨细胞动脉炎、Wegener肉芽肿）、心内膜炎、胃溃疡
- 患者在前 4 周内参与其他研究
- 患者没有意愿也没有能力参加所有的后续检查
- 怀孕
- 未给予书面同意
- 病人不能移动（卧床不起）
- 其他可能导致治疗依从性差的情况/情况（例如，依从性差、酒精或药物依赖史、居无定所）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
局部动脉内纤维蛋白溶解 (LIF)
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有源比较器：2个
保守标准疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗后 1 个月的视力与治疗前根据 ETDRS 量表测量的视力进行比较。
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善视野
大体时间：1个月
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1个月
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对视网膜循环的影响
大体时间：1个月
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1个月
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治疗的耐受性和并发症的数量、形式和严重程度的登记
大体时间：1个月
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1个月
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预后因素的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Schumacher, Professor、Department of Neuroradiology, University Medical Center Freiburg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Feltgen N, Neubauer A, Jurklies B, Schmoor C, Schmidt D, Wanke J, Maier-Lenz H, Schumacher M; EAGLE-Study Group. Multicenter study of the European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE) for the treatment of central retinal artery occlusion: design issues and implications. EAGLE Study report no. 1 : EAGLE Study report no. 1. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2006 Aug;244(8):950-6. doi: 10.1007/s00417-005-0140-2. Epub 2005 Dec 22.
- Feltgen N, Reinhard T, Kampik A, Jurklies B, Bruckmann H, Schumacher M. [Lysis therapy vs. conservative therapy: randomised and prospective study on the treatment of acute central retinal artery occlusion (EAGLE study)]. Ophthalmologe. 2006 Oct;103(10):898-900. doi: 10.1007/s00347-006-1429-1. German.
- Pielen A, Pantenburg S, Schmoor C, Schumacher M, Feltgen N, Junker B, Callizo J; EAGLE Study Group. Predictors of prognosis and treatment outcome in central retinal artery occlusion: local intra-arterial fibrinolysis vs. conservative treatment. Neuroradiology. 2015 Oct;57(10):1055-62. doi: 10.1007/s00234-015-1588-3. Epub 2015 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月17日
首次发布 (估计)
2008年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月17日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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