Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EAGLE – wieloośrodkowe badanie Europejskiej Grupy ds. Oceny Lizy w Oku (EAGLE)

17 marca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital Freiburg

Multizenterstudie Der European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE) Zur Behandlung Des Zentralterienverschlusses (ZAV): Lysetherapie Versus Conservative Therapy

Celem badania EAGLE jest porównanie skuteczności leczenia zachowawczego i miejscowej fibrynolizy dotętniczej u pacjentów z niedrożnością tętnicy środkowej siatkówki oraz ocena korzyści i ryzyka dla pacjenta obu terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Universityhospital Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Universityhospital Innsbruck
      • Wien, Austria
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy
        • Universityhospital of RWTH Aachen
      • Augsburg, Niemcy
        • Klinikum Augsburg
      • Bonn, Niemcy
        • Universityhospital Bonn
      • Essen, Niemcy
        • UKL Essen
      • Hamburg, Niemcy
        • UKE Hamburg
      • Hamburg, Niemcy
        • Allgemeines Krankenhaus Hamburg Altona
      • Hannover, Niemcy
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg/Saar, Niemcy
        • Universityhospital Homburg/Saar
      • Kiel, Niemcy
        • Universityhospital Kiel
      • Lübeck, Niemcy
        • Medizinische Universität zu Lübeck
      • Magdeburg, Niemcy
        • Universityhospital Magdeburg
      • Mainz, Niemcy
        • Universityhospital Mainz
      • Marburg, Niemcy
        • Universityhospital Marburg
      • München, Niemcy
        • LMU München
      • Würzburg, Niemcy
        • Universityhospital Würzburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy
        • University Medical Center Freiburg
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Universitätsspital Bern
      • Zürich, Szwajcaria
        • Universitätsspital Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Częściowa niedrożność tętnicy środkowej siatkówki lub niedrożność tętnicy środkowej siatkówki z hipoperfuzją naczyniówki trwającą nie dłużej niż 20h
  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat (w przypadku wcześniejszej ślepoty drugiego oka również w wieku powyżej 75 lat)
  • Świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Niedrożność tętnicy środkowej siatkówki trwająca dłużej niż 20 godzin
  • Choroby oczu, a mianowicie niedrożność gałęzi tętnicy siatkówki, tętnice rzęskowo-siatkówkowe zaopatrujące plamkę, połączona niedrożność tętniczo-żylna, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa i podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (powyżej 30 mmHg)
  • Choroby ogólnoustrojowe, a mianowicie ciężkie choroby ogólne, nadciśnienie tętnicze układowe (ciśnienie skurczowe > 200 mmHg) pomimo leczenia farmakologicznego, ostre zapalenie ogólnoustrojowe (szybkość OB > 30 mm w ciągu pierwszej godziny/białko C-reaktywne > 1,0 mg/dl) , niedobór antytrombiny III w przypadku małopłytkowości (< 100 000 na ml): patologiczny czas krzepnięcia, ostre zapalenie trzustki z podwyższoną aktywnością enzymów trzustkowych
  • Wywiad chorobowy: zawał serca w ciągu ostatnich 6 tygodni, krwawienie śródmózgowe lub operacja neurochirurgiczna w ciągu ostatnich 4 tygodni, terapia marcumarem/warfaryną, reakcja alergiczna na środek kontrastowy, skaza krwotoczna, tętniaki, choroby zapalne naczyń (np. ziarniniakowatość), zapalenie wsierdzia, wrzód żołądka
  • Udział pacjentów w innych badaniach w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Brak chęci i możliwości uczestniczenia we wszystkich badaniach kontrolnych
  • Ciąża
  • Brak pisemnej zgody
  • Pacjent nie jest mobilny (przykuty do łóżka)
  • Inne stany/okoliczności, które mogą prowadzić do złego przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia (np. historia nieprzestrzegania zaleceń, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, brak stałego miejsca zamieszkania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Miejscowa fibrynoliza wewnątrztętnicza (LIF)
Lek: Dożylne wstrzyknięcie heparyny
Procedura: Miejscowa fibrynoliza wewnątrztętnicza
Aktywny komparator: 2
Konserwatywna terapia standardowa
Lek: Kwas acetylosalicylowy
Lek: Dożylne wstrzyknięcie heparyny
Lek: Dożylne wstrzyknięcie acetazolamidu
Procedura: Masaż kulisty
Lek: Miejscowe stosowanie beta-blokerów
Lek: Hemodylucja izowolemiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość wzroku 1 miesiąc po terapii w porównaniu z ostrością wzroku przed terapią mierzoną według skali ETDRS.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa pola widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wpływ na krążenie siatkówkowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Tolerancja terapii oraz rejestracja liczby, postaci i ciężkości powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Ocena czynników prognostycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Schumacher, Professor, Department of Neuroradiology, University Medical Center Freiburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S 020301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kwas acetylosalicylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj