Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EAGLE - Multicenterundersøgelse af European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE)

17. marts 2008 opdateret af: University Hospital Freiburg

Multicenterstudie Der European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE) Zur Behandlung Des Zentralarterienverschlusses (ZAV): Lysetherapie Versus Konservative Therapie

Formålet med EAGLE-undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​konservativ medicinsk behandling og lokal intraarteriel fibrinolyse hos patienter med central retinal arterieokklusion og at evaluere fordele og risiko for patienten ved begge behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Universitätsspital Bern
      • Zürich, Schweiz
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Universityhospital of RWTH Aachen
      • Augsburg, Tyskland
        • Klinikum Augsburg
      • Bonn, Tyskland
        • Universityhospital Bonn
      • Essen, Tyskland
        • UKL Essen
      • Hamburg, Tyskland
        • UKE Hamburg
      • Hamburg, Tyskland
        • Allgemeines Krankenhaus Hamburg Altona
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg/Saar, Tyskland
        • Universityhospital Homburg/Saar
      • Kiel, Tyskland
        • Universityhospital Kiel
      • Lübeck, Tyskland
        • Medizinische Universität zu Lübeck
      • Magdeburg, Tyskland
        • Universityhospital Magdeburg
      • Mainz, Tyskland
        • Universityhospital Mainz
      • Marburg, Tyskland
        • Universityhospital Marburg
      • München, Tyskland
        • LMU München
      • Würzburg, Tyskland
        • Universityhospital Würzburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland
        • University Medical Center Freiburg
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Universityhospital Graz
      • Innsbruck, Østrig
        • Universityhospital Innsbruck
      • Wien, Østrig
        • Allgemeines Krankenhaus Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subtotal central retinal arterieokklusion eller central retinal arterieokklusion med choroidal hypoperfusion, der ikke varer længere end 20 timer
  • Patienter i alderen fra 18 år til 75 år (i tilfælde af allerede eksisterende blindhed af andre øjne også ældre end 75 år)
  • Informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Central retinal arterieokklusion, der varer længere end 20 timer
  • Øjensygdomme, nemlig grenretinal arterieokklusion, cilioretinale arterier, der forsyner macula, kombineret arteriel-venøs okklusion, proliferativ diabetisk retinopati og forhøjet intraokulært tryk (over 30 mmHg)
  • Systemiske sygdomme, nemlig alvorlige almene sygdomme, systemisk arteriel hypertension (systolisk tryk > 200 mmHg), trods medicinsk behandling, akut systemisk inflammation (erythrocytsedimentationshastighed > 30 mm inden for den første time/ C-reaktivt protein > 1,0 mg/dl) , antithrombin-III-mangel i tilfælde af trombocytopeni (< 100.000 pr. ml): patologisk koagulationstid, akut pancreatitis med forhøjede bugspytkirtelenzymer
  • Sygehistorie: hjerteanfald inden for de sidste 6 uger, intracerebral blødning eller neurokirurgisk operation inden for de sidste 4 uger, behandling med marcumar/warfarin, allergisk reaktion på kontrastmiddel, hæmoragisk diatese, aneurismer, inflammatoriske vaskulære sygdomme (f.eks. kæmpecellearteritis, Wegener 's granulomatose), endocarditis, mavesår
  • Patientdeltagelse i andre undersøgelser i løbet af de foregående 4 uger
  • Ingen vilje og evne hos patienten til at deltage i alle opfølgende undersøgelser
  • Graviditet
  • Der er ikke givet skriftligt samtykke
  • Patienten er ikke mobil (sengeliggende)
  • Andre tilstande/omstændigheder, der sandsynligvis vil føre til dårlig behandlingsefterlevelse (f.eks. historie med dårlig compliance, alkohol- eller stofafhængighed, ingen fast bopæl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Lokal intraarteriel fibrinolyse (LIF)
Medicin: Intravenøs injektion af heparin
Procedure: Lokal intraarteriel fibrinolyse
Aktiv komparator: 2
Konservativ standardterapi
Medicin: Acetylsalicylsyre
Medicin: Intravenøs injektion af heparin
Medicin: Intravenøs injektion af acetazolamid
Procedure: Globus massage
Medicin: Aktuel brug af betablokker
Medicin: Isovolæmisk hæmodilution

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke 1 måned efter terapi sammenlignet med synsstyrke før terapi målt i henhold til ETDRS-skalaen.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af synsfelt
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Effekt på nethindens cirkulation
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Tolerance af terapier og registrering af antal, form og sværhedsgrad af komplikationer
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Evaluering af prognostiske faktorer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Schumacher, Professor, Department of Neuroradiology, University Medical Center Freiburg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2008

Først opslået (Skøn)

18. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S 020301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acetylsalicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner