Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EAGLE - Studio multicentrico dell'European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE)

17 marzo 2008 aggiornato da: University Hospital Freiburg

Multizenterstudie Der European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE) Zur Behandlung Des Zentralarterienverschlusses (ZAV): Lysetherapie Versus Konservative Therapie

Lo scopo dello studio EAGLE è confrontare l'efficacia del trattamento medico conservativo e della fibrinolisi intraarteriosa locale in pazienti con occlusione dell'arteria retinica centrale e valutare il beneficio e il rischio per il paziente di entrambe le terapie.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Universityhospital Graz
      • Innsbruck, Austria
        • Universityhospital Innsbruck
      • Wien, Austria
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Germania
      • Aachen, Germania
        • Universityhospital of RWTH Aachen
      • Augsburg, Germania
        • Klinikum Augsburg
      • Bonn, Germania
        • Universityhospital Bonn
      • Essen, Germania
        • UKL Essen
      • Hamburg, Germania
        • UKE Hamburg
      • Hamburg, Germania
        • Allgemeines Krankenhaus Hamburg Altona
      • Hannover, Germania
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg/Saar, Germania
        • Universityhospital Homburg/Saar
      • Kiel, Germania
        • Universityhospital Kiel
      • Lübeck, Germania
        • Medizinische Universität zu Lübeck
      • Magdeburg, Germania
        • Universityhospital Magdeburg
      • Mainz, Germania
        • Universityhospital Mainz
      • Marburg, Germania
        • Universityhospital Marburg
      • München, Germania
        • LMU München
      • Würzburg, Germania
        • Universityhospital Würzburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Germania
        • University Medical Center Freiburg
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Universitätsspital Bern
      • Zürich, Svizzera
        • UniversitätsSpital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Subtotale occlusione dell'arteria retinica centrale o occlusione dell'arteria retinica centrale con ipoperfusione coroidale che non dura più di 20 ore
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni (in caso di preesistente cecità dell'altro occhio anche di età superiore a 75 anni)
  • Consenso informato del paziente

Criteri di esclusione:

  • Occlusione dell'arteria retinica centrale che dura più di 20 ore
  • Malattie dell'occhio, in particolare occlusione dell'arteria retinica ramificata, arterie cilioretiniche che irrorano la macula, occlusione arteriosa-venosa combinata, retinopatia diabetica proliferativa e pressione intraoculare elevata (oltre 30 mmHg)
  • Malattie sistemiche, in particolare gravi malattie generali, ipertensione arteriosa sistemica (pressione sistolica > 200 mmHg), nonostante la terapia medica, infiammazione sistemica acuta (velocità di eritrosedimentazione > 30 mm entro la prima ora/proteina C-reattiva > 1,0 mg/dl) , carenza di antitrombina-III in caso di trombocitopenia (< 100000 per ml): tempo di coagulazione patologico, pancreatite acuta con enzimi pancreatici elevati
  • Anamnesi: infarto nelle ultime 6 settimane, emorragia intracerebrale o intervento neurochirurgico nelle ultime 4 settimane, terapia con marcumar/warfarin, reazione allergica al mezzo di contrasto, diatesi emorragica, aneurismi, malattie vascolari infiammatorie (ad es. s granulomatosi), endocardite, ulcera gastrica
  • Partecipazione del paziente ad altri studi durante le 4 settimane precedenti
  • Nessuna volontà e capacità del paziente di partecipare a tutti gli esami di follow-up
  • Gravidanza
  • Consenso scritto non dato
  • Il paziente non è mobile (costretto a letto)
  • Altre condizioni/circostanze che possono portare a una scarsa aderenza al trattamento (ad esempio, anamnesi di scarsa compliance, dipendenza da alcol o droghe, assenza di fissa dimora)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Fibrinolisi intra-arteriosa locale (LIF)
Droga: Iniezione endovenosa di eparina
Procedura: Fibrinolisi intraarteriosa locale
Comparatore attivo: 2
Terapia conservativa standard
Droga: Acido acetilsalicilico
Droga: Iniezione endovenosa di eparina
Droga: Iniezione endovenosa di acetazolamide
Procedura: Massaggio del globo
Droga: Uso topico di beta-bloccanti
Droga: Emodiluizione isovolemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva 1 mese dopo la terapia rispetto all'acuità visiva prima della terapia misurata secondo la scala ETDRS.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del campo visivo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Effetto sulla circolazione retinica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Tolleranza delle terapie e registrazione di numero, forma e gravità delle complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Valutazione dei fattori prognostici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Collaboratori

Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Schumacher, Professor, Department of Neuroradiology, University Medical Center Freiburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S 020301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido acetilsalicilico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi