Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EAGLE - Многоцентровое исследование Европейской группы по оценке лизиса в глазу (EAGLE)

17 марта 2008 г. обновлено: University Hospital Freiburg

Multizenterstudie Der European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE) Zur Behandlung Des Zentralarterienverschlusses (ZAV): лизетерапия в сравнении с консервативной терапией

Целью исследования EAGLE является сравнение эффективности консервативного медикаментозного лечения и локального внутриартериального фибринолиза у пациентов с окклюзией центральной артерии сетчатки, а также оценка пользы и риска для пациента обоих методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Universityhospital Graz
      • Innsbruck, Австрия
        • Universityhospital Innsbruck
      • Wien, Австрия
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Universityhospital of RWTH Aachen
      • Augsburg, Германия
        • Klinikum Augsburg
      • Bonn, Германия
        • Universityhospital Bonn
      • Essen, Германия
        • UKL Essen
      • Hamburg, Германия
        • UKE Hamburg
      • Hamburg, Германия
        • Allgemeines Krankenhaus Hamburg Altona
      • Hannover, Германия
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg/Saar, Германия
        • Universityhospital Homburg/Saar
      • Kiel, Германия
        • Universityhospital Kiel
      • Lübeck, Германия
        • Medizinische Universität zu Lübeck
      • Magdeburg, Германия
        • Universityhospital Magdeburg
      • Mainz, Германия
        • Universityhospital Mainz
      • Marburg, Германия
        • Universityhospital Marburg
      • München, Германия
        • LMU München
      • Würzburg, Германия
        • Universityhospital Würzburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Германия
        • University Medical Center Freiburg
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария
        • Universitätsspital Bern
      • Zürich, Швейцария
        • Universitätsspital Zürich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субтотальная окклюзия центральной артерии сетчатки или окклюзия центральной артерии сетчатки с хориоидальной гипоперфузией не более 20 часов
  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет (при ранее существовавшей слепоте другого глаза и старше 75 лет)
  • Информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Окклюзия центральной артерии сетчатки длительностью более 20 часов
  • Заболевания глаз, а именно окклюзия ветвей артерий сетчатки, цилиоретинальных артерий, питающих макулу, комбинированная артериально-венозная окклюзия, пролиферативная диабетическая ретинопатия и повышенное внутриглазное давление (более 30 мм рт.ст.)
  • Системные заболевания, а именно тяжелые общие заболевания, системная артериальная гипертензия (систолическое давление > 200 мм рт. ст.), несмотря на медикаментозную терапию, острое системное воспаление (СОЭ > 30 мм в течение первого часа/ С-реактивный белок > 1,0 мг/дл) дефицит антитромбина-III при тромбоцитопении (< 100 000 на мл): патологическое время свертывания крови, острый панкреатит с повышением ферментов поджелудочной железы
  • Медицинский анамнез: сердечный приступ в течение последних 6 недель, внутримозговое кровотечение или нейрохирургическая операция в течение последних 4 недель, терапия маркумаром/варфарином, аллергическая реакция на контрастное вещество, геморрагический диатез, аневризмы, воспалительные заболевания сосудов (например, гигантоклеточный артериит, синдром Вегенера). гранулематоз), эндокардит, язва желудка
  • Участие пациента в других исследованиях в течение предшествующих 4 недель
  • Отсутствие желания и возможности пациента участвовать во всех последующих обследованиях
  • Беременность
  • Письменное согласие не дано
  • Больной неподвижен (прикован к постели).
  • Другие состояния/обстоятельства, которые могут привести к плохой приверженности лечению (например, несоблюдение режима лечения в анамнезе, алкогольная или наркотическая зависимость, отсутствие постоянного места жительства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Локальный внутриартериальный фибринолиз (LIF)
Лекарство: Внутривенная инъекция гепарина
Процедура: Локальный внутриартериальный фибринолиз
Активный компаратор: 2
Консервативная стандартная терапия
Лекарство: Ацетилсалициловая кислота
Лекарство: Внутривенная инъекция гепарина
Лекарство: Внутривенное введение ацетазоламида
Процедура: Глобус массаж
Лекарство: Местное применение бета-блокаторов
Лекарство: Изоволемическая гемодилюция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения через 1 месяц после терапии в сравнении с остротой зрения до терапии, измеренная по шкале ETDRS.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение поля зрения
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Влияние на кровообращение сетчатки
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Переносимость терапии и учет количества, формы и тяжести осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Оценка прогностических факторов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Freiburg

Соавторы

Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Главный следователь: Martin Schumacher, Professor, Department of Neuroradiology, University Medical Center Freiburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S 020301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться