Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EAGLE - Silmän hajoamisen eurooppalaisen arviointiryhmän monikeskustutkimus (EAGLE)

maanantai 17. maaliskuuta 2008 päivittänyt: University Hospital Freiburg

Multizenterstudie Der European Assessment Group for Lysis in the Eye (EAGLE) Zur Behandlung Des Zentralarterienverschlusses (ZAV): Lysetherapie Versus Konservative Therapie

EAGLE-tutkimuksen tavoitteena on verrata konservatiivisen lääkehoidon ja paikallisen intravaltimonsisäisen fibrinolyysin tehokkuutta potilailla, joilla on verkkokalvon keskusvaltimotukos, sekä arvioida molempien hoitojen hyötyjä ja riskejä potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • Universityhospital Graz
      • Innsbruck, Itävalta
        • Universityhospital Innsbruck
      • Wien, Itävalta
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Universityhospital of RWTH Aachen
      • Augsburg, Saksa
        • Klinikum Augsburg
      • Bonn, Saksa
        • Universityhospital Bonn
      • Essen, Saksa
        • UKL Essen
      • Hamburg, Saksa
        • UKE Hamburg
      • Hamburg, Saksa
        • Allgemeines Krankenhaus Hamburg Altona
      • Hannover, Saksa
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Homburg/Saar, Saksa
        • Universityhospital Homburg/Saar
      • Kiel, Saksa
        • Universityhospital Kiel
      • Lübeck, Saksa
        • Medizinische Universität zu Lübeck
      • Magdeburg, Saksa
        • Universityhospital Magdeburg
      • Mainz, Saksa
        • Universityhospital Mainz
      • Marburg, Saksa
        • Universityhospital Marburg
      • München, Saksa
        • LMU München
      • Würzburg, Saksa
        • Universityhospital Würzburg
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa
        • University Medical Center Freiburg
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi
        • Universitätsspital Bern
      • Zürich, Sveitsi
        • Universitätsspital Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Välikoko verkkokalvon keskusvaltimon tukos tai verkkokalvon keskusvaltimon tukos ja suonikalvon hypoperfuusio, joka kestää enintään 20 tuntia
  • Potilaat, joiden ikä on 18-75 vuotta (jos on olemassa toisen silmän sokeus, myös yli 75 vuotta)
  • Potilaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Verkkokalvon keskusvaltimon tukos, joka kestää yli 20 tuntia
  • Silmäsairaudet, nimittäin haarakalvon verkkokalvon valtimon tukkeuma, silmätäplää syöttävät silmän verkkokalvon valtimot, yhdistetty valtimo-laskimotukos, proliferatiivinen diabeettinen retinopatia ja kohonnut silmänpaine (yli 30 mmHg)
  • Systeemiset sairaudet, eli vakavat yleissairaudet, systeeminen valtimopaine (systolinen paine > 200 mmHg), lääkehoidosta huolimatta, akuutti systeeminen tulehdus (erytrosyyttien sedimentaatio > 30 mm ensimmäisen tunnin aikana/C-reaktiivinen proteiini > 1,0 mg/dl) , antitrombiini III:n puutos trombosytopenian yhteydessä (< 100 000/ml): patologinen hyytymisaika, akuutti haimatulehdus, johon liittyy kohonneita haimaentsyymejä
  • Lääketieteellinen historia: sydänkohtaus viimeisten 6 viikon aikana, aivoverenvuoto tai neurokirurginen leikkaus viimeisten 4 viikon aikana, markumar/varfariinihoito, allerginen reaktio varjoaineelle, verenvuotodiateesi, aneurysmat, tulehdukselliset verisuonisairaudet (esim. jättiläissoluvaltimotulehdus, Wegeneri granulomatoosi), endokardiitti, mahahaava
  • Potilaan osallistuminen muihin tutkimuksiin edellisten 4 viikon aikana
  • Potilaalla ei ole halua ja kykyä osallistua kaikkiin seurantatutkimuksiin
  • Raskaus
  • Kirjallista suostumusta ei annettu
  • Potilas ei ole liikkuva (sängyssä)
  • Muut olosuhteet/olosuhteet, jotka todennäköisesti johtavat huonoon hoitoon sitoutumiseen (esim. huono hoitomyöntyvyys, alkoholi- tai huumeriippuvuus, ei kiinteää asuinpaikkaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Paikallinen intra-valtimofibrinolyysi (LIF)
Lääke: Hepariinin suonensisäinen injektio
Menettely: Paikallinen valtimonsisäinen fibrinolyysi
Active Comparator: 2
Konservatiivinen standardihoito
Lääke: Asetyylisalisyylihappo
Lääke: Hepariinin suonensisäinen injektio
Lääke: Asetatsolamidin suonensisäinen injektio
Menettely: Maapallon hieronta
Lääke: Paikallinen beetasalpaajan käyttö
Lääke: Isovoleeminen hemodiluutio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus 1 kuukausi hoidon jälkeen verrattuna näöntarkkuuteen ennen hoitoa ETDRS-asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näkökentän parantaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Vaikutus verkkokalvon verenkiertoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Hoitojen sietokyky ja komplikaatioiden lukumäärän, muodon ja vakavuuden rekisteröinti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Ennustetekijöiden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Freiburg

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Schumacher, Professor, Department of Neuroradiology, University Medical Center Freiburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S 020301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa