- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00639561
보정된 식단과 인간 장내 미생물총 (AlimIntest)
인간 장내 미생물의 구조적 및 기능적 역학에 대한 통제된 식단의 효과
연구 개요
상세 설명
사람의 장에는 최대 1014개의 박테리아가 있습니다. 우리는 각 박테리아 식물군이 500개 이상의 다른 종으로 구성되어 있으며 그 중 20%만 재배할 수 있다고 생각합니다. 이 균총은 잘 알려져 있지 않지만 섭식 섬유의 대사에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 이 세균총의 기능 장애는 수많은 국소 및 일반 병리에서 암시될 수 있습니다.
프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 장내 세균총에 작용할 수 있는 것으로 나타났습니다. 개인적인 실생활에 기초하여, 일반적으로 우리의 식단이 이 식물상을 변형시키는 것은 후천적인 것으로 간주됩니다. 그러나 인간의 정상적인 식단(프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스가 인위적으로 강화되지 않음)으로 이 가설을 검증한 연구는 많지 않습니다. 우리의 식단이 장내 세균총의 기능을 수정할 수 있다는(그래서 특정 병리를 선호하거나 회복을 활성화할 수 있다는) 생각은 널리 가설입니다.
이 식물군의 다양성에 대한 최선의 지식과 이를 대규모로 연구할 수 있는 도구를 사용하면 이 질문에 답할 수 있습니다. 일부 식품 성분이 이 균총의 구성이나 기능을 수정할 수 있다는 입증은 의약 및 식품 가공 산업에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18,5에서 25 사이의 BMI
제외 기준:
- 지난달의 항생제 치료
- 현재 항생제 요법
- 위장 기능 장애
- 임신, 분만 및 수유 여성
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 법적 보호를 받는 사람,
- 지난달의 프리바이오틱 및/또는 삼투성 완하제
- 지난달 대장내시경 준비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
하루 10g의 섬유질로 구성된 식단
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하루 섬유질 10g
다른 이름들:
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실험적: 비
하루 40g의 섬유질로 구성된 식단
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하루 섬유질 40g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보정된 식이 중 장내 미생물총의 구성 또는 기능의 수정
기간: 각 식단의 1일, 4일, 5일에
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각 식단의 1일, 4일, 5일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자발적인 다이어트 중 장내 미생물의 구성 또는 기능의 수정
기간: 보정 다이어트 전, 사이, 후
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보정 다이어트 전, 사이, 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
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- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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