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Kalibrierte Diäten und menschliche Darmflora (AlimIntest)

16. Februar 2009 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Einfluss kontrollierter Diäten auf die strukturelle und funktionelle Dynamik der menschlichen Darmflora

Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine Kotsammlung zu erstellen, um die Veränderung der Darmflora entsprechend den Nahrungsfasern zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der menschliche Darmtrakt zählt bis zu 1014 Bakterien. Wir gehen davon aus, dass jede Bakterienflora aus mehr als 500 verschiedenen Arten besteht, von denen nur 20 % kultivierbar sind. Obwohl diese Flora weitgehend unbekannt ist, ist bekannt, dass sie eine wichtige Rolle im Stoffwechsel der Nahrungsfasern spielt. Funktionsstörungen dieser Flora können auf zahlreiche lokale und allgemeine Pathologien zurückzuführen sein.

Es hat sich gezeigt, dass Probiotika und Präbiotika auf die Darmflora einwirken können. Aufgrund der persönlichen Lebenswirklichkeit gilt es allgemein als erlernt, dass unsere Ernährung diese Flora verändert. Allerdings haben nicht viele Studien diese Hypothese anhand der normalen Ernährung des Menschen (nicht künstlich mit Präbiotika oder Probiotika angereichert) bestätigt. Die Vorstellung, dass unsere Ernährung die Funktion unserer Darmflora verändern kann (und so bestimmte Pathologien begünstigen oder die Genesung fördern kann), ist weitgehend hypothetisch.

Eine optimale Kenntnis der Vielfalt dieser Flora und die Bereitstellung von Werkzeugen für deren groß angelegte Untersuchung könnten die Beantwortung dieser Frage ermöglichen. Der Nachweis, dass einige Lebensmittelbestandteile die Zusammensetzung oder Funktion dieser Flora verändern könnten, hätte erhebliche Konsequenzen für die Medizin und die Lebensmittelindustrie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 18,5 und 25

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikatherapie im Vormonat
  • Aktuelle Antibiotikatherapie
  • Magen-Darm-Funktionsstörung
  • Schwangerschaft, Gebärende und stillende Frau
  • Person, der die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Person unter Rechtsschutz,
  • Präbiotische und/oder osmotische Abführmittel im Vormonat
  • Vorbereitung auf die Koloskopie im Vormonat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Diät bestehend aus 10 g Ballaststoffen pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: 10 g Ballaststoffe pro Tag
10 g Ballaststoffe pro Tag
Andere Namen:
  • wenig Fasern
Experimental: B
Diät bestehend aus 40 g Ballaststoffen pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: 40 g Ballaststoffe pro Tag
40g Ballaststoffe pro Tag
Andere Namen:
  • hohe Fasern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung oder der Funktion der Darmflora während kalibrierter Diäten
Zeitfenster: am Tag 1, 4 und 5 jeder Diät
am Tag 1, 4 und 5 jeder Diät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung oder der Funktion der Darmflora bei spontaner Diät
Zeitfenster: vor, zwischen und nach kalibrierten Diäten
vor, zwischen und nach kalibrierten Diäten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCIC 06 12

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